2026.03.12 09:43
한국예탁결제원은 2025년 12월 결산 상장법인 2727개사 중 3월 1~3주차에 정기주주총회를 개최하는 기업 현황을 12일 발표했다. 이번 발표에 따르면, 3월 초순 완만한 흐름을 보이던 주총 일정이 셋째 주(16일~22일)를 기점으로 총 211개사가 몰리며 본격적인 ‘주총 슈퍼위크’에 진입할 전망이다. ■ 1·2주차,코스닥 및 중소형주 중심 '조용한 출발'3월 첫째 주에는 코스닥 시장의 현대에이디엠바이오(지난 3월 6일) 1개사만이 주총을 열어 포문을 열었다. 이어 둘째 주(3월 9일~15일)에는 유가증권시장 7개사, 코스닥시장 2개사 등 총 9개사가 정기주총을 진행하며 시즌을 예열하고 있다. 3.9(월): 한탑 3.10(화): 진양폴리우레탄, 한솔인티큐2025.07.30 09:15
HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 담관암 치료제 '리라푸그라티닙'의 신약 허가 신청을 위해 미국 식품의약국(FDA)에 사전미팅(Pre-NDA)을 신청했다고 30일 밝혔다.Pre-NDA 미팅은 신약허가신청(NDA) 제출에 앞서 FDA와 임상 결과, 제출 자료 구성, 허가 전략 등을 사전에 조율하는 절차로 신약 승인 가능성을 높이기 위한 핵심 절차다.리라푸그라타닙은 FGFR2 융합 담관암 환자를 대상으로 한 초기 임상에서 뛰어난 치료 효과와 높은 표적 선택성, 우수한 내약성이 입증되며, 치료 옵션이 부족한 담관암 영역에서 유의미한 치료 혁신 가능성을 인정받아 지난 2023년 미국 FDA로부터 '혁신신약'으로 지정됐다. 이에 따라 NDA 제출 시 '우선2024.12.16 17:32
KAIST가 미래 첨단 바이오 의료시대를 대비해 연구 투자 및 산학협력 확대를 위해 16일(월) 대전 KAIST 본원에서 HLB(주)(에이치엘비, 이하 HLB) 그룹과 포괄적인 상호협력 협약을 맺는다. 이번 협약을 통해 두 기관은 암, 파킨슨병 등 난치성 질환 신약을 발굴하기 위한 교육과 연구를 전격적으로 추진할 예정이다.국내 바이오 의료분야의 GDP 기여율은 1.6%에 불구하고, 연간 약 7000조원에 이르는 세계 신약 시장에 차지하는 비율도 미미하다. 한국경제의 반도체, 배터리, 자동차 산업 의존도가 매우 높은 만큼 바이오 의료분야의 약진이 절실한 상황이다.이에 KAIST는 첨단 바이오 분야 발전을 위해 생명과학기술대학 산하에 '공학생물학대학2024.09.16 09:00
국내 제약바이오기업들이 천문학적인 금액을 투자하면서 항암 신약을 개발하고 있다. 성공률은 낮지만 개발에 열을 올리는 이유는 성공하면 유한양행의 렉라자와 같은 성과를 거둘 수 있기 때문이다.16일 제약바이오업계에 따르면 다수의 국내 제약바이오기업들이 항암제 개발에 열을 올리고 있다. 이는 유한양행과 같은 성과를 거둘 가능성이 있기 때문이다. 앞서 유한양행은 지난 2018년비소세포폐암 치료제 '렉라자'의 후보물질을 글로벌 제약사 얀센에 기술수출한 바 있다. 당시 계약규모는 1조4000억원이었으며 반환의무가 없는 계약금으로 약 560억원을 수령했다. 조건을 달성할 때마다 마일스톤으로 1조3500억원을 추가로 받고 허가와 상업2024.09.09 17:00
전 세계 최대 암학회 중 하나인 유럽종양학회(ESMO)가 오는 13일(현지시각)부터 열린다. 이번 행사에는 다수의 국내 기업들이 참가해 자사 항암제 파이프라인 개발 상황 등을 발표한다.9일 제약바이오업계에 따르면 오는 13일부터 17일까지 스페인 바르셀로나에서 ESMO 2024가 개최된다. ESMO는 3대 글로벌 암 학회 중 하나로 미국 임상종양학회(ASCO)와 미국 암학회(AACR)과 어깨를 나란히 하는 중요 학회다.ESMO가 중요한 이유는 이 학회에서 직접 발표나 초록발표를 통해 글로벌 제약사로 기술이전을 하거나 해외 유력 기술을 도입하는 등의 결과가 나올 수 있기 때문이다. 이를 통해 유한양행의 렉라자처럼 미국 식품의약국(FDA)의 국내 항암2024.01.23 13:37
최근 미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI)에서 국내 제약바이오기업들이 자사 위암 치료제들의 임상결과를 발표했다. 그 중 일부는 포스터 발표를 워크세션에 올라가 진행하는 등 전 세계 위암관련 기업 및 학자에게 관심을 끌었다.23일 제약업계에 따르면 ASCO GI는 항암제 학회 중 소화기암만 다루는 행사로 올해는 미국 샌프란시스코에서 지난 18일부터 20일(현지시간)까지 개최됐다. 이번 행사에는 지놈앤컴퍼니와 에이치엘비, 일동제약의 신약개발전문 자회사 아이디언스, 앱클론 등이 참석해 자사의 주력 소화기암 파이프라인의 임상결과를 공개했다.대표적으로 지놈앤컴퍼니는 마이크로바이옴 면역항암 치료제로 개발 중인 'GEN-2023.12.21 16:54
에이치엘비의 코스피 이전 상장 안건이 임시주주총회에서 통과됐다.에이치엘비는 21일 공시를 통해 임시주총 안건인 '코스닥시장 조건부 상장 폐지 및 유가증권시장 이전상장 승인의 건'이 가결됐다고 밝혔다. 상장안의 의결에 따라 에이치엘비는 코스닥시장에 상장 폐지 신청서를 내고, 유가증권시장에 예비심사 청구서를 제출하는 방식으로 이전상장 절차를 밟게 될 예정이다. 상장예비심사 절차는 주관사인 한국투자증권이 맡는다.앞서 회사는 코스피 이전은 주주들의 오랜 숙원이자 요청사항으로, 내부적으로도 내년 신약허가가 기대됨에 따라 기업가치 제고를 위해서 필요하다고 판단해 진행하게 됐다고 밝힌 바 있다. 한편 에이치엘비는2023.11.13 14:54
공매도 전면 금지 이후 외국인투자자들은 순매수를 보이고 있는 가운데 포스코 그룹 계열사는 집중 처분한 것으로 나타났다. 13일 한국거래소에 따르면 외국인은 공매도 금지 시행 첫 날인 지난 6일부터 10일까지 유가증권시장에서 국내 주식 1조4426억원 어치를 사들였다. 반면 개인과 기관이 각각 7834억원, 1682억원 등을 순매도하며 엇갈린 행보를 나타냈다. 코스닥에선 외국인이 2521억원, 개인이 1215억원을 사들인 반면 기관이 3354억원을 팔아치웠다.공매도 전격 금지로 코스피200 구성종목과 코스닥150 구성종목의 변동성이 커진 가운데 외국인들은 포스코홀딩스를 2141억 팔았고, 포스코퓨처엠도 1588억 처분했다. 또한 포스코인터내셔2023.10.17 15:38
에이치엘비는 코스피 이전상장 절차를 본격화한다고 17일 밝혔다.에이치엘비는 이날 열린 이사회를 통해 '코스닥 조건부 상장폐지 및 코스피 이전상장'에 관한 안건이 승인됐다고 공시했다. 이에 따라 오는 12월 21일 열리는 임시주주총회에서 해당 안건이 상정될 예정이다.앞서 에이치엘비는 지난 9월 공시를 통해 코스피 이전상장을 위한 주관사로 한국투자증권을 선정했다고 밝힌 바 있다. 임시주주총회에서 해당 안건이 가결되면 증권선물거래소에 코스피 시장 상장 승인을 신청할 방침이다.코스피 이전을 추진하는 가장 큰 이유는 주주들의 요구가 점점 거세지고 있기 때문이다. 매년 정기적으로 열리고 있는 주주간담회에서 HLB의 주주들은2023.09.20 11:42
에이치엘비는 공시를 통해 코스피 이전상장을 위한 주관사로 한국투자증권을 선정했다고 20일 밝혔다.에이치엘비는 지난 8월 24일 코스피 이전상장 검토 중이라는 보도와 관련해 해당 내용을 검토 하고 있지만 아직 구체적으로 확정된 사항은 없다고 선을 그은 바 있다. 앞서 에이치엘비는 주주간담회, 공지 등을 통해 이전상장에 대한 고민을 표출한 바 있다. 주주, 투자자들이 코스피 이전을 오래전부터 요구해 온 데다 최근 공매도의 차별적 공매도 공격에 시달렸기 때문이다.에이치엘비는 자사가 보유한 항암신약 '리보세라닙'에 대해 글로벌 임상3상을 마치고 국내 기업 최초로 미국 식품의약국(FDA)로부터 가암 1차 치료제로 허가 받기 위한2023.08.15 17:00
국내 제약사들이 자사 제품과 회사를 알리기 위해 적극적인 콜라보레이션을 진행하고 있다. 이는 기업의 이미지를 친숙하게 조성해 기성세대 뿐만 아니라 유행에 민감한 MZ 세대까지 접점을 늘리기 위한 '포석'이다.15일 업계에 따르면 최근 제약사들이 다양한 콜라보레이션을 통해 자사 제품 알리기에 열을 올리고 있다. 대표적으로 삼진제약은 인기 토끼 캐릭터 '베니'와 협업에 나섰다. 이를 통해 삼진제약은 자사 통합헬스케어브랜드 '위시헬씨'와 장기적인 콜라보를 진행한다. 향후 삼진제약은 각종 오프라인행사에서 위시래빗 대형 조형물과 굿즈, 한정판 에디션을 선보일 계획이라고 밝혔다. 앞서 삼진제약은 지난 7월 서울시 대표 명소 등2023.08.07 09:57
에이치엘비 미국 자회사 엘레바와 항서제약이 미국 식품의약국(FDA)와 리보세라닙에 대한 본심사 개시 후 첫 미팅(AOM)을 공동으로 진행했다고 7일 밝혔다.지난 4일(미국시간) 열린 해당 오리엔테이션은 양사가 제출한 신약허가신청서(NDA)에 대한 FDA의 본격적인 심사에 앞서 각 분야 심사관들의 이해를 돕기 위해 마련됐다.화상회의 형식으로 치러진 오리엔테이션 미팅은 엘레바와 항서제약의 주요 임원들이 FDA 심사관들을 상대로 간암 1차 글로벌 임상3상 데이터 등에 대한 회사 측의 발표 후 FDA측의 질문을 받고 토론하는 방식으로 진행됐다.이후 FDA심사관드이 방대한 분량의 서류를 빠르고 효율적으로 검토할 수 있도록 서류구성에 대한2023.03.29 08:52
에이치엘비는 리보세라닙이 면역항암제와 병용으로 간암, 비소세포폐암 등 다양한 고형암에서 높은 효능을 입증한 가운데 소세포폐암(SCLC) 유지요법에서도 새로운 치료 대안을 제시하고 있다는 내용의 논문이 스위스 의학 학술지인 '프론티어스 인 이뮤놀로지(이하 프론티어스)'에 발표했다고 29일 밝혔다.폐암 분야에서 면역항암제와 화학요법제 면역요법이 유의성을 보여왔지만 여전히 환자 생존 이점 측면에서 한계성을 보이는 가운데 이번 임상은 진행형 소세소폐암 환자를 대상으로 면역항암제 캄렐리주맙과 화학요법제 백금계-이리노테칸 치료 후 유지요법으로 캄렐리주맙과 리보세라닙을 투여했을 때 항암효과와 안전성을 확인하기 위해2023.02.13 16:03
에이치엘비제약이 창사 후 처음으로 매출 1000억원대를 달성했지만 영업이익이 적자로 돌아섰다.에이치엘비제약은 13일 공시를 통해 지난해 잠정실적을 발표했다. 지난해 누적 매출액은 1020억원으로 전년 동기 대비 62% 가량성장했다. 이같은 호실적은 에이치엘비제약이 영업력과 생산력을 강화한 결과라고 설명했다. 위탁판매방식을 적극적으로 도입해 고정비를 줄이고 고객과 시장의 요구에 맞춰 더 유연하고 능동적인 영업방식을 채택한 것이다. 또한 남양주 공장과 향남 공장을 통한 위탁생산 사업을 확장한 결과 안정적인 매출구조를 만들어냈다.다만 지난해 에이치엘비제약의 누적 영업손실은 27억원으로 적자로 돌아섰다. 이에 대해 에이2023.02.10 10:16
에이치엘비제약이 자체 개발한 장기지속형 주사제 미립구 제조방법이 유럽에서 특허 기술로 등록되며 글로벌 수준의 높은 기술력과 상업화 가능성을 인정받았다.에이치엘비제약은 유럽특허청(EPO)로부터 '안정화된 단상 혼합액을 이용하는 생분해성 미립구의 제조방법'에 대한 특허를 취득했다고 10일 밝혔다. 장기지속형 주사제는 매일 복약 또는 주사 투여애야하는 기존 약물의 단점을 보완해 환자 몸에서 약물이 장기간 서서히 방출되도록 개선한 주사제를 뜻한다. 이 형태로 개발하면 환자의 복약 순응도가 높아져 장기간 복약이 필요한 당뇨, 비만, 치매 등의 맞춤형 치료제로서 크게 각광받고 있다.에이치엘비제약은 장기지속형 주사제 플랫1
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