2025.09.22 18:39
식품의약품안전처는 허가받지 않은 원액으로 보툴리눔 톡신 제재 '메디톡신'을 제조한 메디톡스에 4억5605만원의 과징금을 부과했다고 22일 밝혔다. 식약처는 메디톡신주와 메디톡신주50단위에 대해 품목 제조업무정지 3개월 25일을 갈음한 과징금 4억4275만원을, 메디톡신주150단위에 대해 품목 제조업무정지 2개월 10일을 갈음한 과징금 1330만원을 부과했다. 위반 내용은 허가사항을 변경하지 않고 의약품을 제조·판매한 점과 역가 시험 결과 기준 부적합, 시험 결과 부적합 제품 출고, 시험성적서 조작 등이다. 이번 행정처분은 지난 2020년 내려진 제조·판매 중지, 품목허가 취소 처분보다 경감된 조치다. 식약처는 지난 3월 대법원 판결에
2025.09.22 17:57
HLB제넥스는 태국 방콕에서 열린 '비타푸드 아시아 2025'에 참가해 자체 개발한 항산화 효소인 SOD를 집중 홍보했다고 22일 밝혔다. 비타푸드 아시아는 아시아태평양 지역 최대 규모의 건강기능식품 박람회다. 지난 17일부터 19일까지 38개국 약 650여개의 기업이 참가했으며 참관객이 1만3000명 이상 모이는 등 성황리에 개최됐다. HLB제넥스는 이번 박람회에서 SOD 원료 공급을 위한 20여 개 업체와의 사전 미팅을 비롯해 부스 방문 글로벌 바이어들과 다양한 수출 협력 방안을 논의했다. 또한 리뉴얼 출시한 헬스케어 브랜드 '소디온' 제품을 선보이며 B2C 완제품 수출 가능성을 타진하는 동시에 SOD의 다양한 활용 가치를 효과적으로 소개하는
2025.09.22 17:51
한림대학교의료원은 전국민이 참여할 수 있는 기부 버추얼 레이스 '제5회 위런위로'를 오는 10월 25일부터 11월 16일까지 진행한다고 22일 밝혔다. 참가신청은 9월 22일부터 10월 15일까지다. 올해로 5회째를 맞은 위런위로는 신종 코로나바이러스감염증(코로나19) 시기에 시작해 매년 3000만원 이상을 기부하며 이어져 온 건강한 나눔 행사다. 참가자들은 원하는 시간과 장소에서 자유롭게 달리며 건강을 챙기는 동시에 화상환자와 화재 피해 소방관을 위한 기부에 동참할 수 있다. 모금액 전액은 사회복지법인 한림화상재단에 전달돼 화상환자의 치료비 및 간병비, 소방관의 트라우마 회복 지원에 쓰인다. 참가자들은 행사 기간 동안 원하는 장
2025.09.22 17:43
지씨씨엘은 지난 19일 서울대학교 신경-정신질환 유효성평가센터(이하 CLEVERcns)와 신경-정신질환 임상 연구 및 제약산업 발전의 기여를 위한 상호 협력의 업무협약을 체결했다고 22일 밝혔다. 양사는 국내 신경·정신질환 임상시험의 질적 수준 제고와 중추신경계(CNS) 분야 임상시험 검체분석 인프라 확충 및 글로벌 경쟁력 강화를 위한 상호 협력 의지를 다졌다. 업무협약 주요 내용은 △뇌질환 분야의 전임상-임상 연계 강화 협력 △중추신경계(CNS) 질환 바이오마커 및 분석법 공동 개발 △교육 프로그램 공동 운영 등 상호 기술 및 학술 정보 교류 △CNS과제 전 주기 지원’ 공동 홍보 및 글로벌 진출 협력 △국내외 네트워크 및 인프라,
2025.09.22 14:08
일동제약그룹의 건강기능식품 전문 회사인 일동바이오사이언스는 '2025 비타푸드 아시아'에 참가해 사업 기회를 모색했다고 22일 밝혔다. 비타푸드 아시아는 아시아 태평양 지역 최대 규모의 헬스케어 식품 박람회로 올해 행사는 지난 17일부터 19일까지 태국 방콕에서 개최됐다. 행사 기간 동안 일동바이오사이언스는 회사가 보유한 다양한 기능성 소재와 제품, 4중 코팅 가공 기술 등 프로바이오틱스 분야의 사업 경쟁력을 부각하고 아시아 시장 개척을 위한 협업사 발굴과 파트너링 미팅 등도 함께 추진했다. 이번 행사에서 회사 측은 특히 체내에 들어가 건강에 좋은 효과를 주는 살아있는 균을 뜻하는 프로바이오틱스 외에 프로바이오틱스와
2025.09.22 13:57
국내에서 개발한 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB)가 중국 대륙 시장에 진출하는 추세다. 이를 통해 국산 P-CAB 제제들의 매출이 꾸준히 성장할 것이란 전망이 나온다.22일 업계에 따르면 최근 대웅제약은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)로부터 펙수클루 품목허가를 획득했다.펙수클루는 3세대 위식도역류질환 치료제로 기존 프로톤 펌프 저해제(PPI) 제제의 단점을 극복한 것이 특징이다. 이같은 이유로 국내에서는 점차 시장이 성장하는 추세다.중국의 P- CAB시장은 점차 성장할 것이란 전망이 나온다. 글로벌 리서치 기관 BCC 리서치가 발표한 자료를 살펴보면 중국의 소화성 궤양용제 시장 규모는 4조원으로 추정된다. 이 중 PPI 계열의 비
2025.09.22 13:34
휴온스가 희귀∙필수의약품의 공급 안정화를 위해 국책 과제를 수행하며 국내 희귀질환 환자들의 치료 권리 확대에 나섰다. 휴온스는 한국희귀∙필수의약품센터에서 주관하는 '국가필수의약품 안정공급 관리연구' 2단계 3차 생산기술 개발기관으로 최종 선정됐다고 22일 밝혔다. 국가필수의약품 안정공급 관리연구는 환자들에게 꼭 필요하지만 수급이 불안정한 의약품을 국가 차원에서 안정적으로 공급하기 위해 기술 개발을 지원하는 사업이다. 국책과제 선정 품목은 '아세트산나트륨 용액주사제'와 '플레카이니드 용액주사제'다. 휴온스는 각 품목당 연간 약 1억7000만 원 규모의 정부출연금을 지원받아 1년간 연구를 진행한다. 아세트산나트륨
2025.09.22 10:00
롯데바이오로직스는 오는 10월부터 11월에 아시아와 유럽, 미국 등 세계 각지에서 열리는 국제 바이오 컨퍼런스에 연이어 참가해 글로벌 위탁개발생산(CDMO)로서의 경쟁력을 알린다고 22일 밝혔다. 롯데바이오로직스는 10월 8일부터 10일까지 일본 요코하마에서 열리는 '바이오 재팬 2025'를 시작으로 같은달 28일부터 30일까지 독일 프랑크푸르트에서 열리는 세계 의약품 전시회 'CPHI 월드 와이드'와 11월 3일부터 6일 미국 샌디에이고에서 열리는 '월드 항체-약물 접합체(ADC) 샌디에이고 2025(이하 월드 ADC)'까지 세 곳의 행사에 연달아 참가한다. 개최되는 행사에서 롯데바이오로직스는 '듀얼 사이트' 이점과 '검증된 품질 경쟁력'이라는
2025.09.22 09:47
GC녹십자는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 후보 물질인 'GC4006A'의 국내 임상1상 시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 22일 밝혔다. GC4006A는 지난 4월 질병관리청이 주관하는 '팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업'에 GC녹십자가 선정되면서 개발에 속도가 붙었다. 질병청이 오는 2028년까지 mRNA 백신 국산화를 목표로 하고 있는 만큼 이번 개발에 역량을 집중하고 있다고 GC녹십자는 설명했다. GC녹십자는 이번 임상에서 건강한 성인을 대상으로 안전성과 면역원성을 평가할 계획이다. 연내 임상1상 IND 승인을 기대하고 있으며 내년 초 첫 투약을 개시할 예정이라고 설명했다. 이전에 진
2025.09.22 09:35
HK이노엔이 지난 17일부터 20일까지(현지시각) 프랑스 파리에서 열린 '2025 유럽피부과학회(EADV 2025)'에서 아토피 피부염 신약 'IN-115314'의 임상1상 결과를 발표했다고 22일 밝혔다. 이번 연구에서 IN-115314 연고제 도포 4주차에 습진 중등도 평가 점수(EASI)가 최대 77.8% 감소했고, 전신 노출은 경쟁 약물 대비 20분의 1 수준에 불과해 유효성과 안전성을 동시에 입증했다. IN-115314는 야누스 키나제-1(이하 JAK-1) 억제제 계열 아토피 피부염 신약으로 HK이노엔은 사람용 연고제와 동물용 경구제를 동시에 연구 중이다. 이번 발표는 연고제를 사람에게 처음으로 투여한 임상1상 결과다. 이번 임상은 두 파트로 나뉘어 진행됐다. 첫 번째
2025.09.22 09:14
셀트리온은 일본 후생노동성으로부터 자가면역질환 치료제 악템라 바이오시밀러 '앱토즈마'의 품목 허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 셀트리온은 이번 품목 허가를 통해 류마티스 관절염(RA), 약년성 특발성 관절염(JIA), 캐슬만병(CD), 사이토카인 방출증후군(CRS) 등 오리지널 의약품이 보유한 주요 적응증에 대한 승인을 확보했다. 앱토즈마는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6의 작용을 억제해 염증을 감소시키는 IL 억제제로 지난해 글로벌 매출 약 26억4500만 프랑(약 4조원)을 기록했다. 의약품 시장 조사기관인 아이큐비아에 따르면 일본 토실리주맙 시장은 지난해 기준 약 3억1600만 달러(약 4400억원) 규모로 추산된다. 셀트리
2025.09.22 08:17
일라이 릴리가 개발중인 경구용 비만치료제의 임상 결과를 국제학술지와 학회에 연이어 발표하면서 효과에 대한 기대감을 높이고 있다.21일 글로벌제약업계에 따르면 최근 일라이 릴리는 국제학술지인 뉴잉글랜드저널(NEJM)과 유럽당뇨병연구협회(EASD)에서 경구용 비만치료제 오포글리프론의 임상결과를 공개했다.캐나다 워튼 메디컬 클리닉의 션 워튼 박사 연구진은 오포글리프론을 72주간 투여한 연구 결과를 NEJM에 게재했다. 해당 임상은 3127명을 대상으로 매일 복용하는 내용이다.오포글리프론은 일라이 릴리가 지난 2018년 쥬가이제약으로부터 기술 도입한 후 비만 치료제로 개발했다. 이 약은 노보 노디스크의 위고비와 같은 글루카곤 유
2025.09.22 08:17
미국 하원의원에서 중국 등 적대국과 공동연구를 금지하는 법안이 2026 국방수권법에 통과됐다. 이로 인해 중국을 견제하는 다른 법안인 생물보안법에도 영향이 있을지 관심이 쏠리고 있다.21일 한국바이오협회에 따르면 최근 미국 하원은 2026년 국방수권법안이 찬성 231표, 반대 196표로 통과됐다. 이번에 국방수권법에 포함된 법안은 중국 군사 및 정보 기관과 협력하는 대학이나 연구원에게 미국 연방 과학, 기술, 공학, 수학(이하 STEM)자금이 전될되는 것을 막는 '적대적 연구 착취로부터 미국 자금을 및 전문지식 보호하는 법(이하 SAFE 연구법)'이 포함됐다.상원에서 지난 2일부터 2026 국방수권법안 논의를 공식 게시했다. 상원까지 통과1
필리핀이 흔든 판…인도네시아, KF-21 '블록-2' 16대 선점 나섰다
2
SK하이닉스, 인텔 ‘제온 6’ 뚫었다… 세계 최초 256GB DDR5 인증 획득
3
퀄컴 차세대 AP, TSMC 2나노 독점 유력… 삼성 파운드리 ‘막판 뒤집기’ 안간힘
4
인텔 10.8% 폭등...필라델피아 반도체 지수 '환호'
5
오스탈 감사위 독립성 위반 10개월 만에 시정...한화 지분 19.9% 최대주주 등극, 협력 가속화
6
폴란드 '오르카', 결국 사브로…한화오션, 잠수함 수주전서 밀렸다
7
에버코어, 애플 목표주가 상향…8거래일 만에 반등
8
XRP, 3달러 돌파 가로막는 2 가지 결정적 원인은?
9
현대차 ‘더 뉴 스타리아 EV’ 세계 최초 공개…MPV 전동화 본격화
