2025.07.08 14:01
차백신연구소는 재조합 대상포진 백신 후보물질 'CVI‑VZV‑001'의 국내 임상1상 최종결과보고서(CSR)를 8일 수령했다고 밝혔다. CSR을 살펴보면 안전성 및 내약성 결과는 4월 톱라인 발표 내용과 동일하다. 만 50세 이상 65세 미만의 건강한 성인 32명을 대상으로 한 임상1상에서 접종 후 48주 추적 관찰 결과 저용량 군 뿐만 아니라 고용량 군에서도 뛰어난 내약성과 안전성이 확인됐다. 대조군을 포함한 모든 시험군에서 중대한 이상반응은 관찰되지 않았다. 이번 CSR에는 면역원성 데이터가 추가됐다. 접종 후 48주 시점까지 모든 접종군에서 대상포진 바이러스(VZV)에 대한 항체 수치가 2.7배 이상 증가했다. 2차 접종 4주 후에는 모든 대상
2025.07.08 11:52
인적분할을 예고했던 파마리서치가 철회를 결정한 가운데 소액주주들은 당연히 취소됐어야 할 일이라고 강조했다.파마리서치는 지난달 13일 발표했던 인적분할 추진 계획을 철회하기로 결정했다고 8일 밝혔다.이는 지주사 체제로 전환을 통해 중장기 성장 기반을 강화하려던 전략에 대해 주주 및 시장의 다양한 의견을 재검토한 결과라고 파마리서치는 설명했다.파마리서치 관계자는 "분할 취지에 공감하면서 글로벌 도약을 응원해 주신 기대와 더불어 지배구조 변화에 대한 우려, 주주가치 훼손 가능성, 소통의 충분성에 대한 다양한 의견이 있었고 이를 신중히 받아들여 이번 결정을 재검토하게 됐다"며 "이 과정을 통해 기업 의사결정은 전략적
2025.07.08 09:22
HLB제약이 약물전달시스템(DDS)을 비롯한 제품개발 분야 R&D 전문가인 강성권 박사를 연구개발 총괄 수장으로 새롭게 영입하며 장기지속형 주사제 기술 고도화와 글로벌 시장 확대에 본격 나선다고 8일 밝혔다.HLB제약은 최근 강 박사를 중앙연구소장으로 선임했다. 이에 따라 강 소장은 HLB제약의 장기지속형 주사제 플랫폼인 스마트 연속 제조 시스템(SMEB) 기술 기반 파이프라인 개발과 사업화 전략을 이끌게 됐다.강 신임 소장은 서울대학교 자연과학부를 졸업하고 동 대학원에서 화학 석사와 약학 박사 학위를 취득했다. 지난 2003년부터 종근당에서 합성연구실장과 기술연구소장을 역임하며 합성신약, 개량신약, 천연물신약 등 다양한 신제
2025.07.08 09:06
삼성바이오로직스는 오는 9일부터 11일까지 일본 도쿄에서 열리는 바이오·제약 종합 컨벤션인 '인터펙스 위크 도쿄 2025'에 참가한다고 8일 밝혔다.이 행사는 글로벌 전시 회사인 리드 엑시비션스(RX)가 주최하는 아시아 최대 규모의 B2B 컨벤션으로 바이오·제약 제조와 연구개발(R&D) 기술 파트너십 논의에 특화된 행사로 평가받는다. 올해로 27회째를 맞는 이번 행사에는 총 25개국 900개 기업, 3만4000명 이상의 인원이 행사장을 찾을 것으로 예상된다.삼성바이오로직스는 지난해에 이어 올해에도 단독 부스를 꾸려 기존 고객사뿐만 아니라 신규 고객사 확장을 위한 적극적인 미팅에 나설 계획이다. 특히 이번 행사를 통해 톱 40위권 제약사
2025.07.08 09:03
한올바이오파마는 정장제 바이오탑이 올해 6월 기준 누적 매출 106억 원을 달성하며 역대 최대 실적을 기록했다고 8일 밝혔다. 바이오탑은 지난 2021년 이후 4년 연속 정장제 비급여 원외처방액 1위 품목으로 지난해 전년 대비 37.1% 성장하며 연매출 172억원을 기록한 데 이어 올해는 출시 후 처음으로 상반기 누적 매출 100억원 고지를 넘겼다. 이 치료제는 직접적인 질병 치료와 예방을 목적으로 허가 받은 의약품으로 포함된 균주 3종을 오랜 기간 여러 임상 연구를 통해 치료 효과와 복용 안전성이 입증됐다. 주 성분인 낙산균이 생성하는 단쇄지방산은 대장 상피세포에 에너지원을 공급하고 장벽 기능을 강화해 면역 기능 개선에 도움을 준
2025.07.08 08:55
셀트리온이 골질환 치료제 '스토보클로-오센벨트(성분명:데노수맙)'를 미국에 출시했다고 8일 밝혔다. 이번에 출시한 제품은 프롤리아-엑스지바의 바이오시밀러로 셀트리온은 올해 3월 초 미국 식품의약국(FDA)으로부터 오리지널과 동일하게 모든 적응증에 대한 판매 허가를 획득했다. 또한 오리지널 개발사와 특허 합의를 완료하며 미국 시장에 안정적으로 진출할 수 있는 기반도 마련했다. 스토보클로-오센벨트는 미국에서 오리지널 제품 대비 약 5% 인하된 높은 도매가격으로 출시됐다. 앞서 출시된 제품들과 마찬가지로 셀트리온 미국 법인에서 직판할 예정이다. 출시와 동시에 미국에서 큰 규모를 차지하고 있는 대형 병원 그룹과 공급 계약![[제약바이오산책] 동국제약, '마이핏 키해피' 출시 外](https://nimage.g-enews.com/phpwas/restmb_setimgmake.php?w=214&h=142&m=10&simg=20250707184631008523d7a51010222114721494.jpg)
2025.07.07 19:03
◆동국제약, '마이핏 키해피' 출시동국제약은 뉴트리션 브랜드 '마이핏'의 첫 어린이 키성장 건강기능식품인 '마이핏 키해피'를 출시했다고 7일 밝혔다. 이 제품은 식품의약품안전처로부터 성장기 어린이들의 키성장에 도움을 줄 수 있는 기능성을 인정받은 유산균발효굴추출물(FGO)을 함유했다. 유산균발효굴추출물은 '바다의 우유'라고 불리는 굴을 원재료로 효소 분해와 유산균 발효 과정을 거친 개별인정형 원료이며 유산균 발효 특허 기술을 통해 기능 성분을 제대로 담아낸 것이 특징이다.국내 어린이 대상으로 진행한 24주간의 인체적용시험 결과 섭취군은 3.78㎝ 성장 및 비섭취군 대비 신장이 0.87㎝ 추가 성장해 대조군 대비 유의한 결
2025.07.07 18:41
대원제약은 지사제 '포타겔현탁액(이하 포타겔)'이 지난 2021년부터 2025년 5월까지 5년 연속 국내 판매량 1위를 기록하며 해당 기간 동안 최다 수량을 판매한 것으로 집계됐다고 7일 밝혔다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아의 의약품 판매 통계에 따르면 포타겔 6포 제품은 지난해 동안 약 64만 팩이 팔린 것으로 집계됐다. 약 33만 팩을 판매한 지난 2021년부터 두 배 가까운 판매량을 기록한 작년까지 매년 최다 판매량을 경신했다. 또한 올해 1월부터 5월까지 기준으로는 약 29만 팩이 판매됐다. 포타겔은 디옥타헤드랄 스멕타이트를 주성분으로 하는 일반의약품이다. 주로 성인 및 24개월 이상 소아의 급성 설사 증상 완화와 성인의 식도,
2025.07.07 18:31
유유제약의 골다공증 치료제 '맥스마빌장용정'이 데노수맙 중단 이후 골밀도 유지를 위한 순차치료 옵션으로 유용하게 활용될 수 있다는 연구결과가 발표됐다고 7일 밝혔다.대한골대사학회 국제 학술대회(SSBH)2025에서 을지의대 김효정 교수는 폐경 후 골다공증 환자 360명을 대상으로 평균 4.2회의 데노수맙 투여 후 다양한 골흡수억제제로 전환했을 때의 골밀도 유지 효과를 후향적으로 분석했다.연구 결과 저용량 알렌드로네이트와 맥스마빌장용정군에서 요추, 대퇴 경부, 대퇴 전체 부위에서 통계적으로 유의미한 골밀도 감소가 관찰되지 않았다. 반면 선택적 에스트로겐 수용체 조절제로 전환한 군에서는 모든 측정 부위의 골밀도가 다른 치
2025.07.07 13:10
올해 미국 식품의약국(FDA)에서 신약 승인건수가 16건이었다. 이는 지난 5년간 상반기에 허가된 신약 승인 건수보다 적은 것이다. 이같이 승인 수가 감소한 것은 도널드 트럼프 대통령의 정책때문이 아니냐는 관측이 나온다.7일 글로벌 제약업계에 따르면 올해 상반기 FDA 의약품평가연구센터(CDER)은 지난 6월까지 올해 상반기에만 총 16개의 신약을 승인했다. 이는 지난해보다 24% 감소한 것이다.또한 지난 5년간 상반기 신약 승인 건수가 평균 23개인 것을 감안하면 역대 최처지라는 평가도 나오고 있다. 보통 하반기가 상반기에 비해 승인 건수가 많으나 처방의약품 신청자 수수료법(PDUFA)에 따른 심사 기일을 감안하면 하반기에도 예년보다
2025.07.07 09:56
자생한방병원은 설립자이자 자생의료재단 명예이사장인 신준식 박사가 여섯 번째 시집 '마음 정원 산책'을 출간했다고 7일 밝혔다.이번 시집은 신 박사가 그동안 '월간 한국국보문학'에 연재한 80편의 작품들로 구성됐다. 그는 마음에 휴식이 필요한 독자들을 '마음 정원'이라는 시적 공간으로 초대해 쉼과 위로, 희망의 메시지를 건네고자 했다.신 박사는 한의사로서의 활동과 함께 꾸준한 집필 활동을 이어온 문인이다. 그간 시집 '生의 반환점에서', '천년화', '시가 좋은 날' 등을 펴냈으며 수필집 '비 맞지 않고 크는 나무는 없다', '허리디스크 수술 없이 완치할 수 있다', '몸의 보약 마음의 보약' 등의 저서를 다수 출간해왔다.
2025.07.07 09:38
프레스티지바이오로직스는 오는 9일부터 11일까지 일본 도쿄에서 열리는 '인터펙스 위크 도쿄 2025'에 참가해 글로벌 파트너십 확대에 나선다고 7일 밝혔다. 인터펙스 위크 도쿄 2025는 일본 최대 제약·바이오 전시회로 △인터펙스 재팬 △인-파마 재팬 △바이오파마 엑스포 △파마랩 엑스포 △파마 디지털 트랜스포매이션 엑스포 등 5개 전시회가 동시 개최된다. 연구개발부터 생산, 품질관리, 디지털 전환까지 바이오의약품 개발 전주기를 한눈에 조망할 수 있어 매년 글로벌 위탁개발생산(CDMO)와 바이오테크 간의 협업 기회를 모색하는 주요 플랫폼으로 자리 잡고 있다. 프레스티지바이오로직스는 단독 부스를 마련해 비즈니스 네트워킹을 이
2025.07.07 09:30
에스디바이오센서는 분당서울대병원과 함께 신제품 연구개발을 위한 업무협약을 체결했다고 7일 밝혔다. 양 기관은 이번 업무협약을 기반으로 상호 협력 기반을 공식화하고 연구개발에 박차를 가할 예정이다. 에스디바이오센서와 분당서울대병원은 본 협약을 바탕으로 '체외진단 의료기기 개발 및 상용화'를 공동 목표로 설정하고 결핵 진단제품 개발 과제를 함께 추진한다. 주요 협력 분야는 △공동 연구 및 자문 △제품 개발 및 분석적 성능 평가 △제품 임상을 위한 업무 협력 △정보 교류 및 기술 협력 △연구용 검체 확보 및 활용 △제품 허가를 위한 업무 협력 등으로 제품 개발 전 단계에 걸쳐 긴밀한 협력이 이뤄질 예정이다. 이번 협약을1
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