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GSK 주가 폭락....잔탁 발암 연관성 관련 미국 법원 판결 영향

GSK 주가 폭락....잔탁 발암 연관성 관련 미국 법원 판결 영향
2024.06.03 21:58
영국계 다국적 제약사 GSK(글락소스미스클라인)의 속쓰림 치료제(항궤양제) 잔탁(Zantac)의 발암 연관성에 대한 미국 델라웨어 법원의 지난달 31일 판결 영향으로 GSK의 주가가 3일(현지시각) 영국 주식시장에서 10% 가깝게 폭락했다. 지난달 31일 미국 델라웨어 법원의 비비안 메디닐라 판사는 7만 건 이상의 소송에서 원고의 변호사들이 제시한 과학적 증거를 인정할 수 있다고 판결했다. 3일 영국 일간 파이낸셜타임스(FT) 보도에 따르면 이 판결은 과학자들이 원고가 제기한 잔탁과 암 발병 사이에 연관성이 있다는 것을 증언할 수 있다는 것을 뜻한다. GSK는 1983년 잔탁에 대한 미국 승인을 획득했다. 잔탁은 이후 10억 달러 이상의 수익을

"美 FDA, '잔탁' 발암 물질 은폐 관련 조사해야"

지난 달 제약회사 글락소스미스클라인(GSK)이 자사의 속 쓰림 치료제 잔탁에 잠재적인 발암물질이 존재한다는 사실을 40년 이상 감춰왔다는 보도가 나와 충격을 주었다. 미 코네티컷주의 로사 드라우로 하원의원은 미국 식품의약국(FDA)이 이에 관해 조사해야 한다고 요구했다. 8일(현지 시간) 외신에 따르면 하원 세출위원회의 고위 위원인 드라우로 의원은 로버트 캘리프 FDA 국장에게 서한을 보내 기관이 어떻게 대응할 것인지에 대해 물었다. 미국의 뉴스 매체는 드라우로의 웹사이트에 아직 게시되지 않은 이 편지를 구해 보도했다. ‘부작용 수집은 환자를 보호하고 규정 준수를 유지하는 데 중요하지만, 이러한 데이터를 수

미 FDA, 위장약 잔탁 또다시 회수 명령

위장약 잔탁(Zantac)에 대해 전면회수, 폐기조치가 내려진 가운데 국내 유통판매에 관심이 쏠리고 있다. 미국 식품의약국(FDA)는 잔탁(Zantac)의 위장약을 시장에서 즉각 회수할 것을 지난 1일(현지시간)명령했다. 그러나 우리나라 식약처는 발암우려물질 NDMA 검출로 지난해 9월말 부터 판매가 금지된 알비스, 큐란, 잔탁 등 라니티딘 주요품목에 대한 허가를 오는 2025년 3월 31일까지 유보했다. 잔탁의 주요성분은 라니티딘 속 발암물질 NDMA(N-니트로소디메틸라민, N-nitrosodimethylamine)로 시간과 비례해 성분이 증가하는 특징을 갖고 있으며, 높은 온도에서 보관될 경우 위험성이 더 증가되는 것으로 알려졌다. NDMA는 WHO 국제암연

식약처, '발암 우려' 위장약 잔탁 등 269품목 판매중지

식품의약품안전처는 26일 위장약 '잔탁' 등 국내 유통 라니티딘 성분 원료의약품 269개 품목에서 발암 우려 물질이 검출됨에 따라 제조·수입 및 판매를 중지하기로 했다.식약처는 위궤양치료제나 역류성 식도염 치료제의 주원료로 사용되는 라니티딘 성분 원료의약품을 수거·검사한 결과 NDMA(N-니트로소디메틸아민)가 잠정관리기준을 초과해 검출됐다고 밝혔다.NDMA는 세계보건기구(WHO) 국제암연구소(IARC)가 사람에게 발암물질로 작용할 가능성 있다고 지정한 인체 발암 추정물질(2A)이다.이에 따라 식약처는 라니티딘 성분 원료의약품을 사용한 국내 유통 완제의약품 전체 269품목의 제조·수입 및 판매를 잠정적으로 중지하고, 처방을 제한

식약처, 국내 유통 제산제 잔탁 '발암 우려 물질' 미검출

미국과 유럽에 유통된 제산제 '잔탁'(Zantac)에서 발암 우려 물질로 분류된 불순물이 검출된 가운데 국내에 수입 유통된 제품에서는 이 물질이 검출되지 않은 것으로 나타났다. 식품의약품안전처는 16일 잔탁 제품과 잔탁에 사용하는 원료제조소에서 생산된 라니티딘을 검사한 결과 'N-니트로소디메틸아민'(NDMA)이 검출되지 않았다고 밝혔다.NDMA는 세계보건기구(WHO) 국제암연구소(IARC)가 '2A'(인간에게 발암물질로 작용할 가능성 있는 물질)로 분류한 물질이다. 지난해 발사르탄 계열의 고혈압 치료제에서 검출돼 논란을 일으킨 불순물이기도 하다.식약처는 국내 유통되는 잔탁 3개 품목을 긴급 수거해 검사했다.식약처는 이들 제품 외에도 현

[글로벌-Biz 24] 사노피 ‘잔탁’서 발암물질 검출…美 FDA, 안전성 검증 돌입

[글로벌-Biz 24] 사노피 ‘잔탁’서 발암물질 검출…美 FDA, 안전성 검증 돌입
2019.09.14 17:05
위장약 '잔탁(Zantac, 성분명 라니티딘)'에서 발암물질이 검출됐다. 이에 미국 식품의약국(FDA)은 안전성 검증에 돌입했다. 다수의 외신과 관련 업계에 따르면 FDA는 잔탁 등 일부 라니티딘 함유 제품에서 암을 유발할 가능성이 있는 물질이 검출됐다고 지난 13일(현지시간) 밝혔다. 라니티딘은 위산 분비를 자극하는 히스타민을 억제, 위산을 감소시키는 기전의 일반의약품이다. 미국 등에서는 사노피가, 우리나라에서는 GSK가 잔탁을 판매하고 있다. 이번에 검출된 물질은 나이트로소로소 다이메틸아민(NDMA)으로 FDA는 해당 제품이 이 물질을 낮은 수준으로 함유하고 있다고 설명했다. NDMA는 세계보건기구(WHO) 국제 암연구소(IARC)가 암을

GSK 위장약 '잔탁', 13년 만에 일반의약품 전환

GSK 위장약 '잔탁', 13년 만에 일반의약품 전환
2013.03.04 10:45
[글로벌이코노믹=강은희 기자] 글락소 스미스클라인(대표 김진호, 이하 GSK)은 의약품 재분류 고시에 따라 의약분업 이후 전문약으로만 처방되던 '잔탁75mg'이 2013년 3월 1일로 일반의약품으로 전환돼 약국에서 판매된다고 4일 밝혔다.