2024.08.31 13:00
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 정부가 긴급사용승인을 내주지 않아 해외제품과 역차별당했다며 식품의약품안전처 탓을 하던 현대바이오사이언스(이하 현대바이오)가 이번에 임상3상 시험계획서(IND)를 제출하면서 또 다시 긴급사용승인을 받을 것이라는 입장을 내놓았다. 하지만 이는 불가능한 조치인 것으로 확인됐다.31일 바이오업계에 따르면 최근 현대바이오는 니클로사마이드 기반의 코로나19 경증·중등증 치료제 '제프티'의 임상3상 IND를 식약처에 제출했다. 이번 임상을 통해 긴급사용승인을 받겠다는 의지를 표명했다. 아이러니한 점은 현대바이오는 식약처가 긴급사용승인을 해주지 않았다면서 해외 제품과 역차별을 받았다고
2024.08.15 00:00
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제의 품귀현상으로 일동제약이 일본 제약사와 공동 개발한 조코바가 승인될 지 관심이 쏠리고 있다.15일 제약업계에 따르면 최근 코로나19가 재유행하면서 입원환자가 증가하고 있다. 문제는 늘어나는 환자에 비해 코로나19 치료제가 부족한 상황이다.국내에서 사용되는 코로나19 경구용 치료제는 글로벌 제약사인 화이자가 개발한 '팍스로비드'와 MS의 '라게브리오'가 있는데 이를 정부에서 수입하고 있다. 하지만 수입하는 물량에 비해 코로나19 환자가 더 빠르게 증가하면 품귀현상이 발생하게 된 것이다.코로나19 치료제는 일반적인 감기처럼 심각해지면 복용하는 것이 아니라 발병 후 5일 이내에![[특징주] 신풍제약, 코로나 치료제 임상 실패 소식에 주가 급락](https://nimage.g-enews.com/phpwas/restmb_setimgmake.php?w=214&h=142&m=5&simg=2023101911440603240edf69f862c118235316.jpg)
2023.10.19 11:44
신풍제약이 개발 중인 코로나19 치료제 피라맥스정의 효능을 글로벌 임상 3상에서 입증하지 못했다는 소식에 주가가 급락세를 보이고 있다. 19일 한국거래소에 따르면 유가증권시장에서 신풍제약은 증시 개장 초반 하한가를 기록하기도 했으며 11시 40분 현재 22.85% 하락한 1만500원에 거래되고 있다. 신풍제약이 전날 장 마감 후 공시한 임상 3상 톱 라인 결과에 따르면 유증상 성인 환자에서 중증화율 억제에 대한 일차 유효성 평가 변수가 충족되지 않았다.이에 따른 실망매물이 쏟아지면서 주가는 1만원선이 위태로운 지경이다. 신풍제약은 임상 증상 소실과 바이러스 부하량 등에 대한 영향을 평가하기 위한 이차 유효성 평가변수들과 기저
2023.03.16 17:15
KAIST는 이상엽 생명화학공학과 특훈교수 연구팀이 인공지능 기반 약물 상호작용 예측 기술을 고도화해 코로나19 치료제로 사용되는 팍스로비드 성분과 기존 승인된 약물 간의 상호작용 분석 결과를 논문으로 발표했다고 16일 밝혔다. 이번 논문은 국제저명학술지인 '미국국립과학원회보(PNAS)' 3월 13일자 온라인판에 게재됐다.연구팀은 이번 연구에서 2018년에 개발한 인공지능 기반의 약물 상호작용 예측 모델인 딥디디아이(DeepDDI)를 고도화한 딥디디아이2(DeepDDI2)를 개발했다. 딥디디아이2는 기존 딥디디아이가 예측하는 86가지 약물 상호작용 종류보다 더 많은, 총 113가지의 약물 상호작용 종류를 예측한다.연구팀은 딥디디아이2를 이용
2023.01.03 19:44
일동제약이 식품의약품안전처에 조코바에 대한 품목허가를 신청했다. 이에 따라 먹는 신종코로나바이러스(코로나19) 치료제가 시중에 등장할 것이란 기대감이 높아지고 있다. 3일 일동제약은 조코바의 품목허가를 식약처에 신청했다고 공시했다. 조코바는 일동제약이 일본 시노오기 제약과 공동개발한 먹는 방식의 코로나19 치료제다. 앞서 중앙방역대책본부(방대본)는 지난달 28일 일동제약의 조코바 긴급사용승인 신청에 대해 임상 효과와 안전성, 약품정보 등을 다각적으로 논의한 결과, 식품의약품안전처의 긴급사용승인 요청 및 정부 구매 필요성이 낮은 것으로 결정했다. 이에 일동제약은 긴급사용승인 대신 다른 허가 절차를 통해 국내![[특징주] 일동제약, 먹는 코로나 치료제 일본 승인 소식에 '훨훨'](https://nimage.g-enews.com/phpwas/restmb_setimgmake.php?w=214&h=142&m=5&simg=2022112312355209055edf69f862c5914197136.jpg)
2022.11.23 12:37
일동제약이 일본 제약사와 함께 개발한 먹는 코로나19 치료제가 일본 정부의 사용 승인을 받자 주가가 급등세를 보이고 있다. 23일 한국거래소에 따르면, 이날 12시 36분 현재 일동제약 주가는 전거래일 보다 17.04% 상승한 4만3600원에 거래되고 있다. 일동제약 주가는 관련 소식이 알려진 직후 장중 한때 26%대로 치솓기도 했지만 이후 차익 매물이 나오면서 상승폭 일부를 반납했다. 전날 일본 현지 방송 NHK는 일본 후생노동성이 일동제약과 일본 시오노기제약이 공동 개발한 먹는 코로나19 치료제 '조코바'(S-217622)의 사용을 긴급 승인했다고 보도했다.후생노동성은 사용 승인 후 시오노기제약에서 조코바 100만 명분을 구매하는 계약을 미
2022.08.26 13:13
현대바이오가 자사의 코로나19 치료제 후보물질 CP-COV03을 FDA에 긴급사용승인 신청을 위한 절차에 본격 착수했다는 소식이 전해지면서 주가가 크게 올랐다. 26일 한국거래소에 따르면, 이날 주식시장에서 오후 1시 1분 현재 현대바이오 주가는 전거래일 보다 16.03% 상승한 3만1850원에 거래되고 있다.현대바이오의 시가총액도 1조2000억을 돌파하며 1조2633억원을 기록 중이다. 현대바이오는 이날 자사의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 후보물질인 CP-COV03을 미국 식품의약국(FDA)에 긴급사용승인 신청을 위한 절차를 진행하기로 결정했다고 밝혔다.현대바이오는 미국 등 글로벌 시장 진출을 위해 미국 등 글로벌 진출 자금을
2022.07.13 08:43
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 대유행 장기화와 신종 변이 등장으로 인해 글로벌 제약업계에서 효능 있는 치료 약 개발 경쟁이 치열하다. 특히 환자의 회복을 촉진하고, 중증 진행 또는 입원을 막을 수 있는 항바이러스 치료제가 관심을 끌고 있다.미국 식품의약국(FDA)이 긴급 사용 승인을 한 경구용 코로나19 치료 약은 화이자의 '팍스로비드'와 머크의 '몰누피라비르' 2종뿐이다. FDA는 또 길리어드가 만든 '렘데시비르'의 긴급 사용을 승인했다. 중국은 '제로 코로나' 정책으로 봉쇄에 주력하면서도 항바이러스제 치료 약 개발 경쟁에 뛰어들었고, 글로벌 제약사 제품을 추월할 수도 있다는 전망이 나온다. 중국 상하이시에 본사가 있
2022.06.08 13:19
정부가 코로나19 예방용 항체치료제 이부실드 2만회분을 도입한다. 코로나바이러스감염증19 중앙재난안전대책본부는 8일 제1총괄조정관(보건복지부 제2차관 이기일) 주재로 정부세종청사 영상회의실에서 각 중앙부처, 17개 광역자치단체와 함께 예방용 항체치료제 '이부실드' 공급 및 운영방안 등을 논의했다. 코로나19예방접종대응추진단은 이날 이부실드 도입 관련 2차 추경예산(396억원)이 확정됨에 따라 이부실드 국내 공급과 투약을 실시할 예정이라고 밝혔다. 이부실드는 면역억제 치료 또는 중증 면역결핍증상으로 코로나19 예방접종으로는 면역 형성이 어려운 분들에게 항체를 직접 투여해 예방 효과를 발생시키는 '예방용 항
2022.05.26 14:27
일동제약은 코로나19 치료제 'S-217622' 개발과 관련해 국내에서 목표로 했던 임상 환자 모집을 완료했다고 26일 밝혔다. 일동제약은 지난해 11월 일본 시오노기와 'S-217622' 공동 개발에 관한 협약을 체결한 데 이어 올해 초 첫 환자 등록과 투약을 시작으로 한국 내 임상 2b상·3상 시험을 진행 중이다. 회사 측은 당초 계획했던 200명 규모의 국내 임상 대상자 수를 모두 확보한 상태이며, 앞서 모집된 피험자에 대한 순차적인 투약과 경과 관찰, 결과 분석도 순조롭게 이뤄지고 있는 등 임상시험이 막바지 단계에 와 있다고 설명했다. 또 'S-217622'와 관련한 전체 글로벌 임상시험 소요 기간을 단축하고, 상용화를 앞당기기 위
2022.05.06 17:30
질병관리청 국립보건연구원은 6일 코로나19 먹는 치료제의 오미크론 세부계통 변이 바이러스(BA1·BA1.1·BA2)에 대한 효능 분석 결과를 발표했다. 효능 분석은 먹는 치료제 '팍스로비드'와 '라게브리오'를 대상으로 국내 유행 코로나19 오미크론 세부계통 바이러스에 대한 항바이러스 효능을 세포 수준에서 바이러스 증식이 억제(50% 정도)되는 약물 농도 측정을 통해 평가했다. 팍스로비드(성분명 니르마트렐비르)와 라게브리오(성분명 몰루피라비르)는 국내 유행 오미크론 세부계통 바이러스에 대해 기존 델타 변이 바이러스와 비교 시 효능이 유지되는 것으로 나타났다. 팍스로비드와 라게브리오 투여 전·후 비교 이미지상으로도
2022.04.25 15:22
일본 제약업체 시오노기가 개발한 경구용 신종 코로나바이러스(코로나19) 치료제 ‘S-217622’에 대한 임상시험 결과 치료 효과가 상당한 것으로 나타났다고 시오노기가 24일(이하 현지시간) 발표했다. 로이터통신에 따르면 시오노기는 “먹는 코로나 치료제 S-217622에 대한 임상시험을 벌인 결과 코로나 바이러스의 전파력을 빠른 속도로 억제한 것으로 나타났다”고 밝혔다. 로이터는 “시오노기가 발표한 결과는 후기 제2상 임상시험 결과”라면서 “일본 정부가 이 치료제에 대한 사용승인 여부를 검토 중”이라고 전했다. 이번 임상시험은 한국과 일본의 코로나 환자 428명을 대상으로 이뤄졌으며 한국에서 시행한 임상시험은![[특징주] 현대바이오 "먹는 코로나 치료제 효과 입증" 주장…주가 12% '껑충'](https://nimage.g-enews.com/phpwas/restmb_setimgmake.php?w=214&h=142&m=5&simg=2022021415064402388edf69f862c591580125.jpg)
2022.02.14 15:11
현대바이오 주가가 큰 폭으로 상승했다. 14일 한국거래소에 따르면 오후 3시 현재 현대바이오 주가는 전거래일 보다 12.13% 상승한 3만2350원에 거래중이다. 이날 현대바이오는 자사의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 항바이러스제(CP-COV03)가 5일간 반복투여한 결과를 공개했다. 현대바이오측은 반복투여결과 인체내 최대 무독성 한도 내에서 오미크론 바이러스 증식을 사실상 100% 억제하는 최대 유효약물농도 유지가 가능함을 보여주는 시뮬레이션 결과가 나왔다고 설명했다. 현대바이오는 임상2상에서 CP-COV03의 최적 투여량과 투여방법을 찾기 위해 최근 식품의약품안전처의 약물 평가시스템 개발 교수팀에 의뢰해 전임상 자
2022.01.15 19:14
경구용 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’를 투약받은 환자들이 호전을 보이고 있는 것으로 나타났다. 15일 질병관리청에 따르면 개인별 차이는 있지만 투약 전과 대비해 증상 호전 추세를 보이는 환자가 다수인 것으로 확인됐다. ‘팍스로비드’는 지난 14일 전국 총 9명 재택치료자에게 처음 처방됐다. 지역별로 살펴보면 서울 3명·대구 3명·경기 2명·대전 1명순이다. 첫 투약자는 대전에 거주하는 70대 남성 A씨로 이달 13일 기침 등 코로나19 증상이 확인돼 PCR 검사를 받았다. 이후 다음날 오전 확진 판정을 받아 재택치료 대상으로 확정됐다. A씨는 대전한국병원에서 비대면 진료를 받았다. 의사는 건강상태 및 기저질환
2022.01.06 10:49
두나무(대표 이석우)가 1월 첫째 주 국민 증권 애플리케이션 '증권플러스'에서 진행한 설문 조사의 결과, 주식 투자자들은 화이자의 먹는 코로나19 치료제 국내 긴급 사용승인에 따른 관련주로 'KPX생명과학'을 꼽았고, 올해 전기 요금 인상을 예고한 '한국전력' 주가에 대한 반등 기대감을 나타냈다고 6일 밝혔다.'증권플러스'는 누적 다운로드 600만 건, 누적 거래액 187조 원 이상의 국민 증권 애플리케이션으로 투자 핵심 정보 확인과 실제 투자가 하나의 앱에서 가능해 편리한 투자 환경을 제공한다. 이번 설문 조사는 3463명이 참여한 "먹는 코로나 치료제, 국내 긴급 사용승인…화이자 관련주 1등 종목은?"이라는 질문에 79.4%는 'KPX생명1
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