2026.03.02 08:00
SK바이오팜이 미국 관세 부담을 한시름 덜었다. 불안정한 관세 리스크 속에서 미국 자회사 ‘SK라이프사이언스’를 기반해 성장 모멘텀이 더욱 강화될 것으로 보인다. 지난 2월 20일 미국 연방대법원은 국제비상경제권한법(IEEPA)을 근거로 한 상호관세를 무효화했다. 트럼프 행정부는 지난 2월 24일부터 일반 품목에 대해 무역법 122조를 근거로 새로운 관세를 시행했다. 의약품에 대해서는 232조에 따른 관세가 아직 시행되지 않았지만 리스크는 아직 남아 있는 상황이다.SK바이오팜은 국내에서 원료의약품(API)을 생산한 뒤 캐나다 위탁생산(CMO) 공장을 통해 완제 제조 및 패키징 단계를 거쳐 SK라이프사이언스가 현지에서 판매하는 구조를 갖2026.02.25 11:55
SK바이오팜이 글로벌 신뢰경영 평가 기관인 GPTW가 주관하는 '2026 대한민국 일하기 좋은 기업'에 선정되며 4년 연속 인증을 획득했다고 25일 밝혔다.SK바이오팜은 핵심 부문인 '대한민국 일하기 좋은 100대 기업'에서 상위 23위에 이름을 올렸다. 또 '대한민국 부모가 가장 일하기 좋은 기업' 선정 및 글로벌 수준의 인권 경영 체계를 인정받은 '글로벌 ESG 인권경영 인증'까지 획득해 총 3개 기업 부문에서 수상의 영예를 안았다.개인 부문에서는 이동훈 SK바이오팜 사장이 구성원과의 열린 소통과 신뢰 기반의 리더십을 높이 평가받아 '한국에서 가장 존경받는 CEO'로 2년 연속 선정됐다. 이 사장은 취임 이후 △ 전 임직원 대상 1대1 미팅 △2026.02.12 17:03
SK바이오팜은 미국 법인 SK라이프사이언스는 지난 9일부터 12일까지 미국 플로리다주 올랜도에서 '2026 내셔널 세일즈 미팅'을 진행했다. 이를 통해 조직 간 협업을 더욱 강화했다. 12일 SK바이오팜에 따르면 이번 행사는 지난 2020년 ‘세노바메이트’ 출시 이후 매년 진행돼 올해로 7회째를 맞았다. 이동훈 SK바이오팜 사장을 비롯해 국내외 임직원 290여 명이 참석했으며 특히 미 현지 법인 전 구성원이 참여해 지난 한 해 성과를 공유하고 향후 세일즈 강화 전략을 논의했다. 올해 슬로건은 구성원의 자발적 실행과 주도적 성장을 강조하는 의미에서 'We Will'로 정했다. 이번 미팅의 핵심 메시지는 '원 팀'시너지 창출 전략이다. 이는 본사와2026.02.06 13:50
SK바이오팜이 지난해 4분기 및 연간 실적 발표를 통해 연 매출 7067억 원과 영업이익 2039억 원을 달성했다고 6일 공시했다. 지난해 연간 영업이익은 약 112% 성장하며 전년 대비 2배 이상 상승하면서 당기순이익은 연간 2533억 원을 기록했다.주력 제품인 세노바메이트의 미국 매출은 연간 6303억 원으로 전년 대비 약 44% 빠르게 성장해 영업이익의 급증을 이끌었으며 그 외 기타 매출 중 로열티 수익은 연간 약 270억 원을 기록했다.4분기 세노바메이트 미국 매출은 연말 계절적 영향과 운송 중 재고 등의 영향으로 전분기 수준을 기록했으나 매출의 기반이 되는 처방수는 견조한 성장을 지속했다. SK바이오팜은 지난 4분기의 계절적 요인이 올2026.02.02 10:05
서울바이오허브와 SK바이오팜이 오픈 이노베이션 프로그램을 공식 출범하고 연구개발 역량 강화와 글로벌 혁신 신약 개발에 나선다.2일 서울바이오허브에 따르면 이번 프로그램은 충추신경계(CNS)와 항암, 인공지능(AI), 노화(비미용 분야) 등 신약 개발 혁신 기술 및 신규 모달리티 분야에서 SK바이오팜의 핵심 기술 수요에 부합하는 설립 8년 미만의 제약바이오 스타트업 및 예비창업자를 대상으로 진행된다. 심사를 거쳐 최종 선정된 2개 기업은 별도 협약을 체결하고 △기술검증(PoC) △글로벌 신약 개발 전 주기 공동연구 △연구개발(R&D) 컨설팅 △서울바이오허브 입주권 및 임대료 등 다양한 성장인프라를 제공 받는다.서울바이오허브 홈페2026.01.12 09:46
SK바이오팜이 방사성의약품(RPT) 신약 치료제 ‘SKL35501’과 영상진단제 ‘SKL35502’에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 12일 밝혔다. 이번 승인은 알파핵종 기반 RPT 분야에서 국내 기업이 FDA로부터 임상 1상 IND 승인을 획득한 첫 사례로 평가받는다. 특히, 풀라이프 테크놀로지스 회사로부터 해당 파이프라인 도입 이후 약 1년 반 만에 글로벌 임상 단계에 진입하며 SK바이오팜의 RPT 개발 역량을 입증했다. SK바이오팜은 이번 FDA IND 승인을 바탕으로 미국 중심의 글로벌 임상 개발을 추진하는 하고 국내 식품의약품안전처에도 동일한 IND를 제출하여 심사 절차를 진행 중이다. 미국과2026.01.02 11:37
SK바이오팜이 병오년 신년사를 통해 뇌전증 치료제 세노바메이트를 중심으로 한 시장 리더십 강화와 방사성의약품(RPT), AI 기반 연구 혁신을 축으로 글로벌 도약을 가속화하겠다는 새해 경영 전략을 2일 밝혔다. 이동훈 SK바이오팜 사장은 신년사에서 “올해 병오년은 붉은 말이 상징하는 역동성과 추진력이 극대화되는 해로, SK바이오팜이 글로벌 리더십을 완성하는 원년이 될 것”이라며 “지난해가 연구의 글로벌화를 통해 도약의 기반을 다진 해였다면, 올해는 시장 1위 도약과 미래 성장축 가동을 본격화하는 결정적 시점”이라고 강조했다. 이 사장은 SK바이오팜의 핵심 제품인 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’에 대해 “회사의 현재2025.12.09 18:28
SK바이오팜은 뇌전증 혁신 신약 ‘세노바메이트’와 수면장애 치료제 ‘솔리암페톨’이 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)으로부터 신속하게 신약허가(NDA) 승인을 받았다고 9일 밝혔다.이번 승인은 SK바이오팜과 글로벌 투자사 6디멘션 캐피탈이 설립한 합작법인 ‘이그니스 테라퓨틱스'가 지난해 12월 제출한 것으로, 약 1년 만에 모든 심사가 마무리됐다. 통상 중국 제약 분야에서의 신약허가 과정에서 여러 형태의 보완이 요구되는 것을 감안하면 세노바메이트와 솔리암페톨의 심사 과정은 원활하고 신속하게 진행됐다. 이는 제출 자료의 완성도와 글로벌 수준 임상 및 품질 관리 역량이 입증된 것으로 평가됐다.중국 NMPA는 △임상 근거 △품2025.12.04 15:14
SK바이오팜이 글로벌 사업을 보다 안정적으로 진행하기 위해 2026년 조직개편을 단행했다. 기존 사업개발본부를 이끌어온 최윤정 본부장이 전략본부장으로 선임됐다.4일 SK바이오팜에 따르면 전략본부는 △전사 중장기 전략 수립 △사업 포트폴리오 관리 △글로벌 성장 전략 추진 △신사업 검토 등 회사의 핵심 의사결정 기능을 통합한다. 이를 통해 미래 전략 실행의 정합성과 추진 속도를 한층 강화에 나선다. 또 미래 성장 모달리티로 부상한 방사성의약품(RPT) 사업의 본격화를 위해 RPT 본부를 신설했다. 원료·동위원소 확보, 파이프라인 발굴 및 전임상 수행, 글로벌 사업개발 등 전주기 운영 기능을 갖춘 조직으로 SK바이오팜은 이번2025.12.03 10:47
SK바이오팜이 의약품 제조 품질관리 기준 독일의 우수의약품 제조 및 품질관리(GMP) 등급의 방사성 동위원소 전문기업 에커트앤지글러와 ‘악티늄-225’ 공급 계약을 체결했다. 이번 계약을 통해 유럽 지역 악티늄-225 공급망을 선제로 구축하고, 방사성의약품의 안정된 개발 환경을 마련했다.악티늄-225는 높은 암세포 살상력을 지니며 부작용이 적어 차세대 항암 치료제로 주목받는 방사선 의약품(RPT)의 핵심 원료다. 다만 전 세계적 생산량이 극히 제한돼 있어 안정적인 원료 확보는 RPT 개발 성공의 핵심 요인으로 꼽힌다.3일 SK바이오팜에 따르면 이번 계약은 기존 북미 중심의 수급 구조에서 벗어나 유럽 내 독립적인 공급선을 확보해 희소2025.11.24 16:55
SK바이오팜의 미국 자회사 SK라이프사이언스가 2025 미국뇌전증학회(AES) 연례학술대회에서 세노바메이트의 전신 강직,간대발작(Primary Generalized Tonic-Clonic Seizures, PGTC Seizures) 관련 연구 포함 총 10건의 포스터 발표를 진행한다. 이번 학술대회는 전 세계 뇌전증 전문가들과 치료 방향을 논의하는 심포지엄으로 미국 조지아주 애틀랜타에서 오는12월 5일(현지시각)부터 9일까지 개최된다.24일 SK바이오팜에 따르면 이번 학회에서는 세노바메이트의 임상 효능과 안전성, 약동학(Pharmacokinetics, PK), 실사용데이터(Real-World Data, RWD) 등 다양한 연구 결과가 공개된다. 특히 청소년 및 성인 대상 PGTC 환자를 대상으로 한 임상2025.11.13 09:23
SK바이오팜은 서울특별시가 조성한 바이오·의료 창업지원 플랫폼인 서울바이오허브와 오픈 이노베이션 프로그램 운영을 위한 전략적 업무협약을 체결했다. 오픈 이노베이션은 기업 혁신을 위해 외부에서 창출된 기술과 아이디어를 적극 도입하는 방식으로 SK바이오팜은 이번 협약을 통해 국내 바이오·의료 창업기업과 상호 R&D 역량을 강화하고 긴밀한 협업 네트워크를 구축할 계획이다. 13일 SK바이오팜에 따르면 양사는 공동으로 오픈 이노베이션 프로그램을 운영하며 SK바이오팜의 기술 수요에 부합하는 유망 바이오 창업기업을 발굴·육성할 예정이다. 심사로 선정된 기업에게 SK바이오팜의 글로벌 신약 개발 경험을 바탕으로 성과 기반 연2025.11.05 10:53
SK바이오팜이 세노바메이트의 미국 시장 내 가파른 성장세를 바탕으로 시장 전망치를 넘어서는 3분기 매출과 영업이익을 기록했다. SK바이오팜의 3분기 매출액은 전년 동기 대비 40.4% 성장한 1917억원, 영업이익은 262.4% 늘어난 701억 원을 기록하며 시장 컨센서스를 50% 이상 상회하는 실적을 달성했다. 5일 SK바이오팜에 따르면 올해 3분기 뇌전증 혁신 신약 세노바메이트의 미국 매출은 전년 동기 대비 51.9% 성장한 1722억원의 매출을 기록하며 3분기 누적 매출 4595억원으로 이미 지난해 연간 매출을 뛰어넘었다. 남은 4분기에 3분기 정도의 매출만 기록하면 연간 가이던스 상단 수준에 근접할 것으로 기대된다.SK바이오팜은 세노바메이트2025.11.03 19:39
SK바이오팜은 미국 보스턴 소재 바이오텍 기업 인테론과 신경면역 시스템 조절을 활용한 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 치료제 후보물질 공동연구개발 계약을 지난달 10월 31일 체결했다고 3일 밝혔다. 이번 협업은 기존 뇌전증 중심의 연구개발을 넘어 신경면역 영역으로 R&D를 확장하는 전략적 행보로 '넥스트 CNS'비전을 실현하는 중요한 이정표가 될 전망이다. 신경면역은 신경계와 면역계의 상호작용을 기반으로 하는 차세대 치료 패러다임으로 높은 연구 난이도에도 불구하고 중추신경계(CNS) 치료제 개발의 새로운 돌파구로 주목받고 있다. SK바이오팜은 이번 오픈 이노베이션을 통해 신경면역학 전문성을 강화하고 이를 자체 연구개발 역량과2025.11.02 19:00
이동훈 SK바이오팜 대표가 최근 단행된 SK그룹 인사에서도 자리를 지켰다. 이 대표는 주력 의약품 ‘세노바메이트’(뇌전증 치료제) 개발과 론칭, 시장 확대 등을 이루어낸 인물이라는 평가를 받고 있다. 오는 2026년 3월 임기가 만료되지만 SK바이팜의 기업 성장을 위해선 이 대표의 역할이 중요할 수밖에 없는 상황이다. 이런 가운데 최윤정 SK바이오팜 사업계발본부장(부사장)의 입지도 커질 것으로 예상된다. 업계 안팎에서 최 부사장의 전무 승진도 점쳐지고 있다. 2일 공시 등에 따르면 SK바이오팜은 지난해 5479억 원의 매출을 기록하며 최대 실적을 냈다. 지난 2023년 매출액 3549억 원을 감안하면 지난해 54%의 실적 개선이 이루어진1
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