2022.10.13 07:05
미국 식품의약국(FDA)는 12일(현지시간) 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 오미크론 변이에 대응한 백신 추가접종에 대핸 긴급사용허가를 5세이상으로 확대한다고 발표했다. 이날 로이터통신 등 외신들에 따르면 지난 9월부터 본격화한 12세이상에 대한 추가접종의 출발은 저조해 백악관은 겨울철 감염재확산에 대해비 접종속도를 끌어올리기를 기대하고 있다. 미국 화이자제 5~11세용, 미국 모더나제는 6~17세용의 긴급사용허가가 승인됐다. 기존의 코로나바이러스와 ‘BA.5’ 등 오미크론파생형 등 모두에 대응하는 ‘2가빅신’이다. 미국 질병통제예방센터(CDC)의 추천후 실제로 접종이 시작될 것으로 예상된다.이에 앞서 FDA는 8월말 12
2022.05.18 10:24
미국 식품의약국(FDA)는 17일(현지시간) 5~11세 어린들에 대한 화이자/바이오엔테크제 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 추가접종을 승인했다. 이날 로이터통신 등 외신들에 따르면 FDA는 5~11세 아동이 2차 접종 최소 5개월 뒤부터 화이자 백신 3차 접종을 할 수 있도록 승인했다.FDA는 부작용에 따른 위험보다 부스터샷 접종을 통한 면역 증강 이득이 더 크다며 이같이 결정했다.미국 질병통제예방센터(CDC)는 오는 19일 외부전문가의 자문위원회가 이를 검토할 예정이라고 밝혔다, CDC는 자문위원회 회의이후 추가접종 승인여부를 결정할 예정이다. FDA의 이같은 결정은 화이자가 5~11세 아이들 67명을 상대로 한 임상시험 결과에
2022.04.08 08:41
5~11세 코로나19 백신 소아 기초접종률이 기대와 달리 저조하게 나타났다.8일 질병관리청에 따르면 5~11세(2017년생 중 생일이 지난 사람~2010년생 중 생일이 지나지 않은 사람) 소아 기초접종 예약률이 1.6%(약 5만1000명)이며, 이중 0.7%(약 2만2000명)가 접종을 완료했다. 고위험군을 비롯한 소아·청소년의 중증·사망 예방을 목표로 기초접종 등이 진행 중에 있다. 기 확진자의 경우도 고위험군은 면역 형성 및 중증·사망 예방을 위해 기초접종 완료를 권고하고 있다. 고위험군의 범위는 △만성폐질환 △만성심장질환 △만성간질환 △만성신질환 △신경·근육질환 △당뇨 △비만 △면역저하자(면역억제제 복용자) △만성질환으로 사
2022.03.14 10:20
오미크론 변이 대유행이 이어지는 가운데 정부가 5∼11세 소아에 대한 코로나19 백신 접종을 이달 말부터 시행한다. 14일 전해철 중앙재난안전대책본부(중대본) 2차장은 모두발언에서 “정부는 그간 접종 대상에서 제외됐던 5세부터 11세 소아에 대한 백신 접종을 전국 1200여 곳 지정 위탁의료기관을 통해 3월 말부터 시행하겠다”고 밝혔다. 접종 사전예약은 오는 24일부터, 접종은 31일부터 시행된다. 전 2차장은 “우리보다 앞서 접종을 시행한 해외국가에서 안전성과 효과가 충분히 검증됐고 전체 확진자 중 11세 이하가 차지하는 비율이 15%를 넘어서는 상황 등을 고려한 것”이라고 설명했다. 이어 “각급학교 학사 일정의
2022.03.13 11:54
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신규 확진자가 35만명대로 13일 집계됐다. 코로나19 검사건수 대비 확진률은 55%대를 기록했다. 질병관리청 중앙방역대책본부는 이날 0시 기준 국내 코로나19 신규 확진자가 35만190명 발생했다고 밝혔다. 전체 인구 대비 코로나19 백신 접종률은 1차 접종 완료가 87.5%, 2차는 86.6%, 3차는 62.6%로 집계됐다. 국내 발생 확진자는 35만157명, 해외 유입 확진자는 33명이며 누적확진자는 655만6453명이다. 국내 발생 확진자를 지역별로 살펴보면 서울 6만7814명, 경기 9만1470명, 인천 2만237명 등 수도권에서만 17만9521명(51.26%)의 확진자가 나왔다. 이 밖에 부산 3만3443명, 대구
2021.12.01 17:19
식품의약품안전처가 5~11세 코로나19 백신 허가를 위한 사전 검토에 착수했다. 전 국민 백신 접종완료율이 80％를 돌파한 가운데, 이제 어린이도 백신 접종을 시작하게 될지 관심이 모인다. 식품의약품안전처(이하 식약처)는 한국화이자가 5∼11세 어린이용 코로나19 백신 허가를 위한 임상자료 사전 검토를 신청함에 따라 해당 자료에 대한 검토를 시작했다고 1일 밝혔다.한국화이자는 5~11세를 대상으로 성인 용량의 3분의 1인 10㎍을 투여한 임상시험 결과를 근거로 한 면역원성 결과, 안전성 자료 등을 제출했다. 식약처 측은 "제출된 임상 자료를 토대로 안전성과 효과성을 검토할 예정"이라며 "우리 국민에게 안전하고 효과있는 백신이 신속
2021.11.26 11:20
유럽연합(EU)이 5세 이상 어린이를 대상으로 한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 승인한다고 포르투갈 매체 UOL이 25일(현지시간) 보도했다. 유럽 규제 기관은 5~11세 사이의 어린이에게 화이자 백신 사용을 허가하기로 했다. 화이자측은 예방 효과가 90.7%라고 밝혔다. 앞서 유럽의약품청(EMA)은 12세 이상 청소년에게 화이자·바이오테크 백신 사용 승인을 허가했다. 미국 질병통제예방센터(CDC)도 5~11세 어린이들에게 화이자 백신 접종을 승인했다. 이로써 유럽을 중심으로 코로나19가 재확산 되는 가운데 수백만 명에 이르는 어린이와 청소년들이 접종을 받을 수 있는 길이 열렸다. 최종 승인은 유럽연합 집행위원회(Eur
2021.11.01 16:55
아랍에미레이트(UAE)가 31일(현지시간) 5∼11세 아동 및 청소년에 대해 화이자·바이오엔테크 백신의 긴급 사용을 승인했다.로이터통신에 따르면 UAE 보건부는 이날 성명에서 5∼11세에 대해 화이자 백신을 접종할 수 있다고 밝혔다. UAE는 그동안 12세 이상 청소년에 대해 화이자 백신 접종을 허용해 왔다. 중국 시노팜 백신은 3∼17세에 대해 접종을 허용했다. UAE 보건부는 성명에서 “화이자 백신의 임상시험에서 5∼11세에 대해 안전성과 강력한 면역 기능이 확인됐다”고 설명했다. UAE는 앞서 화이자·바이오엔테크 백신을 접종한 이들과 스푸트니크V 백신을 맞은 자국민에 대해서 화이자 백신의 부스터샷(추가 접종)을 권고했다. 앞서
2021.05.01 10:31
미국 내에서 16세 이상 청소년과 성인들의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 속도가 높아지고 있는 가운데 이보다 어린 청소년과 어린이의 백신 접종 시기에도 관심이 커지고 있다. 30일(현지시간) AP통신 등 외신에 따르면 화이자와 코로나19 백신을 공동 개발한 바이오엔테크의 외즐렘 튀레지 최고의학책임자(CMO)는 전날 CNBC방송과의 인터뷰에서 “늦은 여름이나 초가을엔 5~11세 이하 아동에 대한 데이터 산출이 가능할 것”이라고 기대했다. 그는 그러면서 “규제당국에 관련 자료를 제출하면 올해 말엔 백신 사용 허가를 받을 구 있을 것”이라고 설명했다. 올해 말에는 5~11세 어린이도 백신 접종이 가능할 것이라1
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