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美FDA, 5~11세용 코로나19 오미크론 대응 백신 승인

미국 식품의약국(FDA)는 12일(현지시간) 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 오미크론 변이에 대응한 백신 추가접종에 대핸 긴급사용허가를 5세이상으로 확대한다고 발표했다. 이날 로이터통신 등 외신들에 따르면 지난 9월부터 본격화한 12세이상에 대한 추가접종의 출발은 저조해 백악관은 겨울철 감염재확산에 대해비 접종속도를 끌어올리기를 기대하고 있다. 미국 화이자제 5~11세용, 미국 모더나제는 6~17세용의 긴급사용허가가 승인됐다. 기존의 코로나바이러스와 ‘BA.5’ 등 오미크론파생형 등 모두에 대응하는 ‘2가빅신’이다. 미국 질병통제예방센터(CDC)의 추천후 실제로 접종이 시작될 것으로 예상된다.이에 앞서 FDA는 8월말 12

美 FDA, 5~11세 어린이 코로나19 추가접종 승인

미국 식품의약국(FDA)는 17일(현지시간) 5~11세 어린들에 대한 화이자/바이오엔테크제 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 추가접종을 승인했다. 이날 로이터통신 등 외신들에 따르면 FDA는 5~11세 아동이 2차 접종 최소 5개월 뒤부터 화이자 백신 3차 접종을 할 수 있도록 승인했다.FDA는 부작용에 따른 위험보다 부스터샷 접종을 통한 면역 증강 이득이 더 크다며 이같이 결정했다.미국 질병통제예방센터(CDC)는 오는 19일 외부전문가의 자문위원회가 이를 검토할 예정이라고 밝혔다, CDC는 자문위원회 회의이후 추가접종 승인여부를 결정할 예정이다. FDA의 이같은 결정은 화이자가 5~11세 아이들 67명을 상대로 한 임상시험 결과에

5~11세 코로나 백신 접종률 0.7%에 그쳐

5~11세 코로나19 백신 소아 기초접종률이 기대와 달리 저조하게 나타났다.8일 질병관리청에 따르면 5~11세(2017년생 중 생일이 지난 사람~2010년생 중 생일이 지나지 않은 사람) 소아 기초접종 예약률이 1.6%(약 5만1000명)이며, 이중 0.7%(약 2만2000명)가 접종을 완료했다. 고위험군을 비롯한 소아·청소년의 중증·사망 예방을 목표로 기초접종 등이 진행 중에 있다. 기 확진자의 경우도 고위험군은 면역 형성 및 중증·사망 예방을 위해 기초접종 완료를 권고하고 있다. 고위험군의 범위는 △만성폐질환 △만성심장질환 △만성간질환 △만성신질환 △신경·근육질환 △당뇨 △비만 △면역저하자(면역억제제 복용자) △만성질환으로 사

‘5~11세’ 백신 접종 이달말 시작…“안전성 검증됐다”

식약처, 5~11세 화이자 백신 허가 사전검토

식품의약품안전처가 5~11세 코로나19 백신 허가를 위한 사전 검토에 착수했다. 전 국민 백신 접종완료율이 80％를 돌파한 가운데, 이제 어린이도 백신 접종을 시작하게 될지 관심이 모인다. 식품의약품안전처(이하 식약처)는 한국화이자가 5∼11세 어린이용 코로나19 백신 허가를 위한 임상자료 사전 검토를 신청함에 따라 해당 자료에 대한 검토를 시작했다고 1일 밝혔다.한국화이자는 5~11세를 대상으로 성인 용량의 3분의 1인 10㎍을 투여한 임상시험 결과를 근거로 한 면역원성 결과, 안전성 자료 등을 제출했다. 식약처 측은 "제출된 임상 자료를 토대로 안전성과 효과성을 검토할 예정"이라며 "우리 국민에게 안전하고 효과있는 백신이 신속

유럽의약품청(EMA), 5~11세 어린이들에게 화이자 백신 접종 권고

유럽의약품청(EMA), 5~11세 어린이들에게 화이자 백신 접종 권고
2021.11.26 11:20
유럽연합(EU)이 5세 이상 어린이를 대상으로 한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 승인한다고 포르투갈 매체 UOL이 25일(현지시간) 보도했다. 유럽 규제 기관은 5~11세 사이의 어린이에게 화이자 백신 사용을 허가하기로 했다. 화이자측은 예방 효과가 90.7%라고 밝혔다. 앞서 유럽의약품청(EMA)은 12세 이상 청소년에게 화이자·바이오테크 백신 사용 승인을 허가했다. 미국 질병통제예방센터(CDC)도 5~11세 어린이들에게 화이자 백신 접종을 승인했다. 이로써 유럽을 중심으로 코로나19가 재확산 되는 가운데 수백만 명에 이르는 어린이와 청소년들이 접종을 받을 수 있는 길이 열렸다. 최종 승인은 유럽연합 집행위원회(Eur

화이자 “연말쯤 5~11세 백신 접종 가능·유럽엔 12~16세 긴급 허가 신청”

화이자 “연말쯤 5~11세 백신 접종 가능·유럽엔 12~16세 긴급 허가 신청”
2021.05.01 10:31
미국 내에서 16세 이상 청소년과 성인들의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 속도가 높아지고 있는 가운데 이보다 어린 청소년과 어린이의 백신 접종 시기에도 관심이 커지고 있다. 30일(현지시간) AP통신 등 외신에 따르면 화이자와 코로나19 백신을 공동 개발한 바이오엔테크의 외즐렘 튀레지 최고의학책임자(CMO)는 전날 CNBC방송과의 인터뷰에서 “늦은 여름이나 초가을엔 5~11세 이하 아동에 대한 데이터 산출이 가능할 것”이라고 기대했다. 그는 그러면서 “규제당국에 관련 자료를 제출하면 올해 말엔 백신 사용 허가를 받을 구 있을 것”이라고 설명했다. 올해 말에는 5~11세 어린이도 백신 접종이 가능할 것이라