
NIPT는 산모의 혈액 내에 존재하는 태아의 DNA를 검출해 기형아 여부를 검사하는 것이다. 산모 혈액에서 다운증후군뿐만 아니라 △에드워드증후군 △파타우증후군 등 주요 염색체질환의 검출이 가능하다.
기존 선별검사는 위양성이 많아 불필요한 양수검사를 받을 위험성이 존재했다. 위양성이란 음성이어야 할 검사결과가 잘못되어 양성으로 나온 경우를 뜻한다. 새로 개발된 검사는 99% 이상의 정확도를 보이며 위양성에 의한 불필요한 양수검사를 받을 위험성이 매우 낮다.
이번에 출시된 녹십자지놈의 국내 브랜드 G-NIPT는 순수 한국산모의 샘플로 대규모 임상시험을 거쳐 맞춤 개발됐다. 자체 개발한 분석 알고리즘과 정확도에 필수적인 염기서열분석 양을 증가시키고 엄격한 검사 품질 관리를 통해 오진 가능성을 매우 낮췄다.
(주)녹십자지놈 박복수 대표이사는 “G-NIPT는 무엇보다 NIPT의 정확도 업그레이드를 중점으로 개발하였으며, DNA분석의 보안성을 강화해, 이를 합리적인 가격으로 출시 한 것”이라 설명했다.
이어 “고령산모의 증가와 더불어 기형아 출산의 빈도도 증가하는 만큼, 산모들이 한국형 NIPT인 G-NIPT를 통해 안전하고 정확한 산전검사를 받을 수 있길 바란다”고 전했다.
이세정 기자 sjl1128@