2026.01.29 15:21
비보존제약 관계사 비보존이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약 후보물질 ‘VVZ-2471’의 임상시험계획(IND) 승인을 획득했다고 29일 밝혔다. 이번 승인은 미국 국립보건원 산하 국립약물남용연구소가 지원하는 오피오이드 사용장애(OUD) 연구 프로젝트의 일환으로 진행되는 해당 과제 내 임상시험이며, 임상은 버지니아커먼웰스대학교(VCU)가 주관한다. 임상 1상에서는 VVZ-2471의 반복 투여에 따른 안전성 및 내약성 평가가 주요 목표로 설정됐다. 이를 통해 향후 OUD 환자 대상 임상 개발을 위한 용량 설정과 임상 설계의 근거를 확보해 후속 개발 전략 수립에 중요한 단계가 될 전망이다. VVZ-2471은 세로토닌 수용체 2A형(5-HT2A)과 메타2026.01.29 10:07
셀트리온은 캐나다 보건부로부터 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘옴리클로’의 300㎎ 용량 제품을 프리필드시린지(PFS)와 오토인젝터(AI) 제형에 대해 추가 획득했다고 29일 밝혔다. 이번에 허가받은 제품은 고용량 제품으로써 단일 투여만으로 충분한 약물량을 전달돼 투여 횟수 감소가 가능하다. 이에 따라 환자의 투약 부담을 완화하는 동시에 의료진의 투여 효율성과 처방 선택 폭 확대에도 기여할 것으로 기대된다. 셀트리온은 전 세계 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 진행한 옴리클로의 글로벌 임상 3상을 통해 오리지널 의약품 대비 유효성과 동등성을 입증하고 안전성에서도 유사성을 확인했다. 이번 허가로 캐2026.01.29 09:56
삼성바이오로직스가 글로벌 지속가능성 조사기관인 에코바디스의 ESG 평가에서 상위 1% 기업에만 부여되는 최고 등급인 플래티넘 등급을 획득했다고 29일 밝혔다. 에코바디스는 전 세계 185개국 15만여 개 이상 기업을 대상으로 매년 △환경 △노동·인권 △윤리 △지속가능한 조달 등 4개 분야를 종합 평가해 플래티넘, 골드, 실버, 브론즈 등급을 부여하고 있다. 에코바디스의 ESG 평가는 신뢰성 높은 공급망 평가 지표로 전 세계적으로 인정받고 있다. 글락소스미스클라인, 아스트라제네카 등 글로벌 제약사들도 공급망의 지속가능 수준 판단을 가장 중요하게 활용하는 것으로 알려져 있다. 지난 2024년 골드 등급을 기록했던 삼성바이오로2026.01.28 17:30
비만치료제 시장이 주사 투약 방식에서 경구용으로 변화 가능성이 커지고 있다. 글로벌 빅파마들이 경구용 비만치료제 개발을 위해 치열하게 경쟁 중이다. 국내 제약사들도 개발에 뛰어들고 있는 모습이다. 국내 제약사 중 가장 활발한 곳 중 하나가 삼청당제약이다. 28일 공시에 따르면 삼천당제약은 일본 다이이찌산쿄 에스파와 경구용 세마글루타이드 일본 판매를 위한 공동개발 및 상업화 파트너십 계약을 최근 체결했다. 이번 계약 체결 제품은 ‘리벨서스 제네릭’(3·7·14mg)과 ‘경구용 위고비 제네릭’(1.5·4·9·25·50mg)으로 모두 비만치료제다.삼천당제약은 지난 2013년부터 주사제를 경구제로 바꾸는 기술인 S-PASS 개발을 진행해2026.01.28 15:28
동아에스티는 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’가 캐나다 보건부로부터 품목허가를 획득했다고 28일 밝혔다. 이뮬도사는 얀센이 개발한 스텔라라의 바이오시밀러다. 이뮬도사는 글로벌 시장 진출을 본격화해 △미국 △독일 △영국 △아일랜드 등 총 19개 국가에 출시됐으며, △사우디아라비아 △카타르 △아랍에미리트 등 중동·북아프리카(MENA) 국가에서 품목허가를 획득했다. 동아에스티 관계자는 “캐나다 품목허가를 획득하며 이뮬도사의 글로벌 경쟁력을 다시 한번 확인했다”며 “글로벌 파트너사와의 협력을 바탕으로 주요 시장에서 안정적인 공급과 상업화를 이어갈 계획이다”고 말했다. 한편, 이뮬도사는 지난 2013년2026.01.28 15:28
한림대학교동탄성심병원은 백선하 신장내과 교수가 지난 23일 그랜드 머큐어 앰배서더 창원 호텔에서 열린 ‘제1회 국로 한마음 의학상’ 시상식에서 ‘한마음 의학상’을 수상했다고 28일 밝혔다. 국로 한마음 의학상은 창원한마음병원이 대한민국 의과학 분야에서 의미 있는 연구 성취와 임상 발전에 이바지한 의료인을 발굴하고 격려하기 위해 올해 처음 제정한 상이다. 수상자는 최근 5년 이내의 연구 실적을 중심으로 연구의 질과 학문적 파급력, 임상 적용 가능성 등을 종합적으로 평가해 선정된다. 백 교수는 전해질 이상 치료 분야에서 세계 최초의 무작위 대조군 임상시험(이하 RCT)인 ‘SALSA I’ 연구를 수행해, 저나트륨혈증2026.01.28 10:11
HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스(이하 엘레바)가 27일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)에 FGFR2 융합·재배열 표적 항암제 ‘리라푸그라티닙’의 담관암 2차 치료제에 대한 신약허가 신청(NDA)을 완료했다고 28일 밝혔다. 이번 신약허가 신청에는 글로벌 임상시험을 통해 확보한 유효성·안전성 데이터가 함께 포함됐으며 비임상시험 결과와 원료의약품 및 완제의약품에 대한 제조·품질 관리(CMC) 공정 자료 등 FDA 심사에 필수적인 모든 자료가 포함됐다. 리라푸그라티닙은 담관암 적응증을 대상으로 FDA로부터 지난 2022년은 희귀의약품에 지정됐고 지난 2023년에는 혁신신약으로 지정됐다. 지난해 FDA와 공식 미팅을 거쳐 추가적2026.01.28 10:09
휴젤의 클리니컬 코스메틱 브랜드 ‘웰라쥬’가 올리브영과 인기 캐릭터 ‘망그러진 곰’ 컬래버레이션 캠페인에 함께한다고 28일 밝혔다. 이번 캠페인은 올리브영이 주관하는 캐릭터 협업 프로젝트의 일환으로 웰라쥬는 대표 히알루로닉 라인업을 중심으로 망그러진 곰 캐릭터 굿즈를 더한 제품 4종을 오는 2월 1일부터 선보일 예정이다. ‘리얼 히알루로닉 블루 100 앰플 2입 기획 망곰 에디션’은 블루 100 앰플 75㎖ 2개와 100 크림 20㎖ , 망그러진 곰 투명 파우치로 구성됐다. ‘리얼 히알루로닉 100 크림 더블 기획세트 망곰 에디션’은 100 크림 50㎖ 2개와 망그러진 곰 키캡 키링을 증정한다. 또한 ‘리얼 히알루로닉 100 토너2026.01.28 10:07
보령컨슈머헬스케어가 최근 주주총회와 이사회를 열어 정웅제 보령 영업부문장을 대표이사로 선임했다고 28일 밝혔다. 정 신임 대표는 1967년생의 의약품 영업 전문가다. 한미약품 상무를 거쳐 지난 2017년 보령에 합류해 의원영업본부장과 영업부문장직을 수행하며 전략 수립부터 현장 실행까지 영업과 마케팅 전반을 총괄해 왔다. 이에 업계의 빠른 시장 대응과 실행력으로 보령의 이익 창출에 기여해 온 인물이다. 이번 인사는 보령컨슈머헬스케어의 영업 조직 경쟁력 강화를 바탕으로 보령의 근본적 체질 개선과 수익성 제고를 위한 차원에서 이뤄졌다.정 신임 대표는 “그동안 쌓아온 영업 분야 경험을 바탕으로 효율적 조직 운영을2026.01.27 17:30
셀트리온이 글로벌 시장에서 입지 강화에 나서고 있다. 바이오시밀러 포트폴리오 확대와 신약 파이프라인 확장에 따라 기업의 성장 속도가 가팔라질 것으로 예측된다. 27일 업계에 따르면 최근 미국 시장조사기관 불핀처가 글로벌 바이오 기업 시가총액 순위를 발표했다. 이번 순위 발표에서 셀트리온은 시가총액 312억4000만달러(약 45조2542억원)로 글로벌 6위를 기록했다. 1위는 노보 노디스크 2659억5000만달러(385조1594억원), 2위 리제네론 759억3000만달러(109조9785억원), 3위 삼성바이오로직스 606억9000만달러(87조9152억원)로 글로벌 상위 경쟁이 치열한 상황이다.글로벌 시장 확대를 위해 셀트리온은 유럽에서 자가면역질환 치료2026.01.27 13:45
동아제약은 감기약 브랜드 ‘판피린’의 전속 모델로 가수 이찬원을 발탁해 신규 광고를 온에어했다고 27일 밝혔다. 판피린의 새 얼굴로 선정된 가수 이찬원은 뛰어난 기량과 재치 있는 입담으로 지난해 KBS 연예대상 ‘올해의 예능인상’을 수상하며 만능 엔터테이너로 자리매김했다. 판피린은 브랜드 신뢰도와 건강하고 밝은 이미지를 고려해 향후 다양한 마케팅 활동을 전개할 계획이다. 신규 광고는 지난 65년 동안 대한민국 감기를 책임져 온 판피린의 헤리티지와 주요 효능을 직관적으로 전달한다. 지난해 밤 전용 감기약인 ‘판피린 나이트액’ 출시로 라인업을 확대한 판피린은 광고를 통해 낮에는 판피린큐, 밤에는 판피린 나이2026.01.27 13:44
HLB파나진은 최근 글로벌 바이오기업 록진테크놀로지(이하 록진)와 협력 계약을 체결하고 록진 현장진단 제품 라인업에 대한 국내 독점 판매권을 확보했다고 27일 밝혔다. 이번 협약은 HLB파나진의 체외진단 분야 사업 확장 전략의 일환이며, 양사는 한국 시장에서 현장 진단기기와 시약의 국내 공급 및 시장 확대에 나선다. 록진은 지난 2016년에 설립된 분자진단 및 연구용 장비·솔루션 전문 글로벌 바이오테크 기업이다. 실시간 정량 유전자 증폭 기술(PCR)과 휴대형 실시간 유전자 정량 기술(qPCR) 장비를 비롯해 핵산 추출,증폭,분석에 이르는 통합 분자진단 플랫폼을 개발하고 공급한다. 특히 현장진단 제품을 포함한 다양한 분자진단 및2026.01.27 10:17
유한양행은 소염진통제 안티푸라민의 새로운 라인업으로 ‘안티푸라민 쿨겔’을 출시했다고 27일 밝혔다.이 제품의 주 성분인 ‘디클로페낙’은 통증과 붓기 감소에 효과적이고 안전성이 높은 대표적인 진통제 성분이다. 강력한 냉찜질 효과를 가진 성분인 멘톨을 피부에 바르면 시원한 느낌과 함께 통증을 완화해준다.안티푸라민 쿨겔은 스테인리스 3구 롤러볼이 적용돼 마사지 효과와 약물 도포를 동시에 구현해 손에 묻지 않고 넓은 부위 도포할 수 있는 것이 특징이다. 빠르게 흡수되는 산뜻한 젤 제형으로 끈적임이 적어 시원한 쿨링감을 느낄 수 있으며, 멘톨 성분이 운동 후 피로와 뭉침을 빠르게 완화해 활동적인 성향의 소비자들에게 적1
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