2024.06.24 16:31
독일 바이오엔테크(BioNTech)가 개발 중인 암 치료제 임상시험에서 환자 3명이 사망하면서 위기를 맞고 있다.독일 언론 '디 벨트'는 23일(현지시간) 바이오엔테크가 흑색종 치료제 임상시험 중 환자 3명의 사망 원인을 밝혀내야 하는 상황에 직면했다고 보도했다. 미국 식품의약국(FDA)은 혈액 중독과 폐렴으로 환자 3명이 사망하자 진행성 폐암 및 유방암 치료제 'BNT326/YL202'의 임상시험을 부분 중단했다.바이오엔테크는 약물과 사망 간의 인과관계를 밝히는 동시에, 앞서 2명의 환자가 사망했음에도 세 번째 환자에게 투약량을 늘린 이유를 설명해야 하는 이중고에 처했다.바이오엔테크는 코로나19 백신 개발로 큰 성공을 거뒀지만, 최근 백2022.08.23 06:25
미국 제약업체 화이자와 독일 는 22일(현지시간) 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 기존형과 ‘BA.5’ 등 오미크론 변이형 양쪽에 대응하는 백신과 관련, 미국식품의약국(FDA)에 긴급사용허가를 신청했다고 발표했다. 화이자/는 9월까지 출하준비를 갖추고 규제당국의 승을 거쳐 출시를 시작할 방침이다.화이자/가 신청한 백신은 기존의 코로나19에 더해 전세계 각국에서 급속하기 확산되고 있는 ‘BA.4’와 ‘BA.5’ 등 오미크론 변이 양쪽에 대응하는 ‘2가백신’이다. 12세이상이 대상이며 투여량은 기존형과 같은 3010㎍(마이크로그램, 100만분의 1g)으로 예상된다. 화이자는 조만간 유럽의 규제당국에도 임상시험 데이터를 제출할 계획2022.03.16 13:05
미국 화이자와 독일 바이오엔테크가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 65세이상을 대상으로 4회째 추가 접종하기 위한 긴급 사용승인을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다. 15일(현지시간) 로이터통신 등 외신들에 따르면 화이자/바이오엔테크가 FDA에 제출한 신청서류에는 이스라엘에서 수집한 데이터가 포함됐다. 이스라엘은 18세이상의 대부분의 국민들에 대한 4회째 접종을 승인했다.미국립알레르기감염증연구소(NIAID)의 앤서니 파우치 소장 등 미국 공중위생전문가들은 재차 4회째 접종에 대해 고령자에 필요하게 될 가능성이 있으며 감염재확산에 대한 대비도 될 것이라는 견해를 나타내고 있다.미국 질병통제예방센터(CDC)의2022.03.15 06:09
중국이 2020년 이후 가장 심각한 코로나19 감염 확산에 직면하자 14일(현지시간) 백신 업체들이 반사이익을 봤다. 주가가 폭등한 것이다.인도와 함께 세계 최대 인구국인 중국의 팬데믹이 다시 부상하면서 미래 백신 수요가 증가할 것이란 전망이 이들 업체 주가 폭등을 불렀다.주가 폭등모더나는 11일 종가 대비 11.87 달러(8.59%) 폭등한 150.07 달러로 마감했다. 올해 낙폭도 41% 수준으로 좁혔다.모더나는 특히 이날 오전 장에서 20% 가까이 폭등해 장중 사상최고가인 주당 166.75 달러를 찍는 기염을 토했다.화이자와 함께 코로나19 백신을 개발한 독일 바이오엔텍 주가도 폭등했다. 바이오엔텍의 미국 증권예탁원증서(ADR)는 16.28 달러(122022.02.17 06:16
미국 화이자와 함께 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 공동개발한 독일 바이오엔테크는 16일(현지시간) 백신을 비교적 간단하게 제조할 수 있는 컨테이너식 백신공장을 개발했다고 발표했다. 바이오엔테크는 올해 후반기에 아프라카에 출하해 내년에라도 아프리카에서 백신생산을 개시할 예정이다. 이날 닛케이(日本經濟新聞) 등 외신들에 따르면 ’바이온테나‘라고 명명된 컨테이너공장은 일반적인 수송용 컨테이너를 각각 6개 조합한 모듈 2개로 구성된다. 전세계에서 광범위하게 사용되고 있는 바이오엔테크와 화이자의 mRNA(메신저리보핵신) 백신의 주요한 제조공정을 모두 갖추고 있다. mRNA의 생산과 mRNA를 지방으로 감싸는2021.11.10 06:43
화이자의 백신개발 파트너사인 독일 바이오엔테크는 9일(현지시간) 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신으로 올해 수익이 최대 170억 유로(196억 달러, 약 23조1737억 원)에 달할 것으로 전망했다. 이날 로이터통신 등 외신들에 따르면 바이오엔테크는 지난 8월 공개한 예상치 159억 유로를 상향수정한 수익전망치를 내놓았다. 추가접종(부스터샷)과 어린이에 대한 접종이 진행되면서 수익이 늘어날 것이라는 분석이다. 바이오엔테크는 코로나19 백신 출하량이 최대 25억회분이 될 것으로 전망에 근거해 추산했다고 밝혔다. 파트너사로부터 마일스톤지급도 포함된다.바이오엔테크는 백신 생산량에 대해서는 올해말까지 최대 30억회분, 내년2021.10.22 05:35
미국 화이자와 독일 바이오엔테크는 21일(현지시간) 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 추가접종(부스터접종)의 임상시험에서 95.6%의 유효성을 나타냈다고 발표했다. 이날 로이터통신 등 외신들에 따르면 화이자 백신은 감염력이 높은 델타변이에도 효과가 있을 뿐만 아니라 양호한 안전성 프로파일도 보여주었다는 것이다.임상시험에는 16세이상 1만명이 참여했다.미국식품의약국(FDA)는 지금까지 화이자와 바이오엔테크 백신이 추가접종에 대해 65세 이상의 고령자와 중증화리스크가 높은 사람을 대상으로 승인했다.FDA는 또한 지난 20일 모더나제와 존슨앤존슨(J&J)제 백신의 추가접종의 긴급사용을 승인했다. 이와 함께 처음 접종한2021.09.28 05:44
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 관련주들이 27일(현지 시각) 뉴욕 주식시장에서 일제히 급락했다. 바이오엔테크가 7.91% 폭락했고 노바맥스와 모더나는 각각 6.90%, 4.95% 하락 마감했다. 이날 백신주가 급락한 것은 최근 모더나와 화이자 최고경영자(CEO)가 코로나19 유행이 1년 이내에 끝날 수 있다는 전망이 악재로 작용한 것으로 풀이된다. 다만 일부에서는 백신주의 급락이 일반적인 변동성일 가능성으로 보고 있다. 앨버트 불라 화이자 CEO는 지난 26일 ABC뉴스에 출연해 "모더나의 CEO가 코로나19가 1년 안에 끝날 것이라고 밝혔는데 동의하나"라는 진행자 질문에 "1년 안에 정상적인 삶으로 돌아갈 수 있다2021.08.27 09:47
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 공동 개발한 화이자·바이오엔테크가 브라질 제약사 유로파마(Eurofarma)와 손잡고 중남미에서 백신을 생산한다. 26일(현지시간) 미국 경제일간지 월스트리트저널(WSJ)는 처음으로 중남미 제약회사에게 기술 이전을 통해 백산 생산량을 늘리는 시도라고 보도했다. 화이자·바이오엔테크는 선진국에 비해 백신 공급이 부족했던 저개발 국가들을 위해 공급을 늘리고, 특허를 포기하라는 압박을 받아왔다. 알버트 볼라 화이자 최고경영자(CEO)는 "우리는 도움이 필요한 모든 사람들에게 백신을 제공할 수 있도록 이와 같은 기회를 계속 찾아 추진할 것"이라고 말했다. 존스 홉킨스 대학에 따르면 세계2021.08.24 06:00
미국식품의약품국(FDA)는 23일(현지시간) 미국 제약사 화이자와 독일 바이오엔테크가 공동개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 정식 승인했다. 이날 로이터통신 등 외신들에 따르면 FDA가 코로나19 백신을 정식승인한 것은 이번이 처음이다. 화이자제 백신은 지난해 12월에 긴급사용이 허가됐다. 상품명은 ‘코미나티’로 정해졌다.FDA의 정식승인으로 화이자와 바이오엔테크 주가는 이날 각각 2.48%, 9.58% 급등했다. 16세이상에 대한 2회 접종이 정식으로 인정된 것이다. 화이자제 백신은 미국에서 지금까지 2억회이상이 접종됐으며 접종회수는 코로나19 백신으로 가장 많다. 재닛 우드콕 FDA청장대행은 “(정식승인으로) 사람2021.08.17 06:28
미국 화이자와 독일 바이오엔테크는 16일(현지시간) 공동개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 추가 접종(부스터샷)에 관한 초기 임상시험 데이터를 미국식품의약국(FDA)에 제출했다. 이날 로이터통신 등 외신들에 따르면 화이자-바이오엔테크는 조만간 유럽의약품청(EMA) 등에도 관련자료를 제출할 예정이다.임상시험에서는 모든 참가자가 2회의 백신접종으로부터 8~9개월 경과된 이후에 3회째의 추가접종을 받았다. 그 결과 추가접종에서 중화항체의 수준이 크게 상승한 것이 확인됐다. 기존의 코로나바이러스 뿐만 아니라 베타변이와 델타변이에 대해서도 효과가 있었다는 것이다.미국보건당국은 지난주 화이자제와 모더나제 백신을 대2021.08.11 05:52
독일 바이오의료벤처 바이오엔테크가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 개발과 독일내 백신 생산으로 올해 독일 국내총생산(GDP)에 대해 최대 0.5%포인트를 끌어올리는 효과가 기대된다는 분석이 제기됐다. 독일 싱크탱크 IMK의 세바스티안 두리엔 대표는 10일(현지시간) 로이터통신과의 인터뷰에서 이같이 분석했다.올해 독일의 GDP는 약 4% 플러스 성장해 지난해 마이너스 4.6%에서 회복될 것으로 전망된다. 두리엔 대표는 “한 기업이 독일 GDP의 이 정도의 영향을 미치는 사례는 달리 생각해낼 수 없다”고 지적했다. 그는 “거시경제학자로서 통상적으로는 개별 기업을 살펴본 적은 없지만 때로는 개별기업이 거시경제에 중요한2021.08.10 17:33
독일 제약사 바이오엔테크(BioNTech)가 올해 실적 전망치를 상향 조정했다.바이오엔테크는 미국 제약사 화이자와 함께 지난해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 공동 개발한 회사다.9일(현지시간) 블룸버그와 캐나다 CBC방송 등 외신에 따르면 바이오엔테는 코로나19 백신 매출 전망치를 159억 유로(약 21조4200억원)로 바꿨다.이는 당초 전망치보다 28%포인트 늘어난 것이다.이같은 매출 전망치에 대한 상향조정은 올해 22억회분, 내년 이후 10억회분 등 코로나19 백신 공급계약이 늘어난 데 따른 것이다.바이오엔테크는 당초 올해 백신 판매 매출액을 124억 유로(약 16조7000억원)로 예상했다.우구르 사힌 바이오엔테크 최고경영자2021.08.02 21:28
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 델타 변이가 확산하는 가운데 미국 제약업체 모더나와 화이자가 최근 유럽연합 EU에 공급하는 백신 가격을 올렸다는 소식에 영향을 받아 1일(현지 시각) 뉴욕 주식시장 장전 시간외 거래에서 상승 하고 있다. 화이자의 파트너사인 바이오엔테크도 급등 중이다. 이날 오전 8시 15분 현재 모더나는 2.38% 올랐고, 화이자와 바이오엔테크는 각각 0.70%, 7.54% 상승했다. 앞서 영국 경제지 파이낸셜타임스는 화이자가 최근 EU와 코로나19 백신의 공급 계약에서 백신 가격을 25% 이상 올렸고 모더나도 가격을 10% 이상 인상했다고 보도했다. 이에 따라 유럽에 공급되는 코로나19 백신 1회분의 가격은 기1
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