2024.08.17 00:00
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 개발하고 있는 셀리드가 조건부 품목허가 획득과 긴급사용승인 획득을 위해 조기 승인을 받을 것이라며 낙관하고 있다. 하지만 정작 관련 제도를 운영하고 허가하는 정부 당국이나 자문위원회 측은 문제점을 지적했다. 필리핀과 베트남은 환자모집도 이뤄지지 않은 것으로 확인돼 임상이 지연될 것이란 관측마저 나온다.18일 바이오업계에 따르면 최근 유상증자로 자금을 확보한 셀리드는 자사 코로나19 백신 임상에 필요한 자금을 확보했다며 임상을 조속히 진행하겠다고 밝혔다. 이어 조건부 품목허가를 획득하고 이를 바탕으로 긴급사용승인을 신청해 25~26시즌에 백신을 정부에 공급할 것이라고2023.03.22 20:35
중국이 메신저 리보핵산(mRNA) 코로나 백신을 긴급 승인했다. 이 보도가 나오면서 뉴욕증시 바이오주와 비트코인이 요동치고 있다. 모더나와 화이자에 비상이 걸렸다. 중국 mRNA 코로나 백신 긴급 승인은 SK바사·셀트리온·삼성바이오로직스 등 K-바이오를 "추월"하는 것이다. 22일 뉴욕증시에 따르면 중국 제약사인 스야오(石藥)그룹은 자사의 mRNA 방식 코로나19 백신이 중국 내 긴급 사용 승인을 받았다고 밝혔다. 신경보에 따르면 스야오그룹은 자사가 개발한 mRNA 백신이 국가위생건강위원회(위건위)의 건의와 국가약품감독관리국의 동의를 거쳐 중국에서의 긴급 사용을 승인받았다. 중국 기업이 자체 개발한 mRNA 방식 코로나 백신으로는2022.06.08 07:20
노바백스 코로나 백신에 대해 미국 FDA 자문기구가 긴급승인을 권고하고 나섰다. 이같은 소식에 뉴욕증시에서는 제약바이오주들이 환호하는 모습이다.. 한국 증시 코스피와 코스닥에서도 SK바이오사이언스 등이 주목받고 있다. ↑ 8일 뉴욕증시에 따르면 미국 식품의약국(FDA) 자문기구는 노바백스의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대해 긴급사용을 승인하라고 권고했다. FDA 자문기구인 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)는 이날 노바백스의 코로나19 백신에 대해 표결을 실시한 결과 승인권고가 압도적이었다. 노바백스의 백신은 메신저 리보핵산(mRNA) 방식인 화이자·모더나의 백신과 달리 코로나바이러스 표면 단백질로2021.12.19 15:38
세계보건기구(WHO)가 미국 제약업체 노바백스가 인도 세럼인스티튜트(SII)를 통해 생산한 코로나19 백신의 긴급사용을 승인했다.WHO는 18일(현지시간) 성명을 통해 SII가 노바백스의 라이선스(특허권 사용 허가) 하에 생산한 코로나19 백신 '코보백스'를 긴급사용목록(EUL)에 등재했다고 밝혔다.WHO는 코보백스 승인이 국제 백신 협력체 코백스(COVAX)를 통한 저소득국 백신 접종 노력에 힘을 실을 것이라고 강조했다.이로써 WHO는 화이자, 모더나, 아스트라제네카, 얀센, 코비실드, 코백신, 코보백스, 시노백, 시노팜 등 모두 9개의 코로나19 백신을 긴급 승인했다.한편 한편 국내 제약바이오 기업에서는 코로나19 치료제 개발에 속도를 높이고2021.12.07 04:30
미국 뉴욕증시가 다시 살아나고 있다. 오미크론 변이종에 대한 우려가 진정되면서 다시 오르고 있는 것이다. 7일 뉴욕증시에 따르면 워싱턴포스트(WP)는 미국 바이오메디컬 정보분석 업체인 엔퍼런스(Nference) 연구진이 오미크론 변이의 염기서열 분석 결과가 담긴 논문을 공개했다고 보도했다. 이 엔퍼런스의 분석 결과에 따르면 오미크론 변이는 기존 코로나19 바이러스와 달리 감기 바이러스에서 발견되는 유전자 코드를 가지고 있는 것으로 나타났다. 다. 이를 근거로 연구진은 오미크론이 다른 코로나19 변이보다 전파력은 강하지만 중증화 가능성이 낮을 수 있음을 시사했다는 것이다. .이 연구진은 특히 오미크론 변이가 코로나19의 SARS2021.06.23 12:52
베트남이 자체 개발한 코로나19 백신의 출시가 임박했다.23일(현지시간) 베트남 현지매체 Vn익스프레스 등에 따르면 베트남 제약사 나노젠(Nanogen)의 호 녓(Ho Nhan) 대표는 “나노코백스(Nanocovax) 백신의 긴급사용 승인을 지난주 보건부에 제출했다"며 "내년 2분기까지 집단면역 달성 목표에 기여할 수 있도록 신속한 승인을 요청했다”고 밝혔다.나노젠은 나노코백스 백신에 대해 러시아 스푸트니크V 및 중국 시노팜 백신과 같은 ‘조건부승인’을 기대하고 있다. 현재까지 베트남에서 긴급사용 승인된 코로나19 백신은 영국 아스트라제네카, 러시아 스푸트니크V, 중국 시노팜, 화이자 등 4개다.나노젠의 백신 생산능력은 월 800만~1200만회2021.05.27 09:16
이트론 주가가 소폭 오름세다. 27일 한국거래소에 따르면 이트론 주가는 오전 9시 10분 현재 전날 대비 0.90% 오른 901원에 거래되고 있다. 이트론 주가는 종가기준으로 18일 811원에서 26일 893원으로 약 10% 뛰었다.러시아 백신 기대가 투자심리에 영향을 미치고 있는 것으로 보인다.러시아를 공식방문중인 박병석 국회의장은 24일 오전(현지시간) 모스크바 하원의사당에서 뱌체슬라프 볼로딘 하원의장과 회담에서 코로나 백신 기술개발 협력 강화, 한반도 평화프로세스 일환으로 북한의 대화 재개 촉구와 남북 국회회담 주선을 위해 러시아가 적극 나서줄 것을 요청했다.볼로딘 하원의장은 이날"올해는 우리 스푸트니크V 백신이 한국에서 긴급2021.02.25 09:36
미국 식품의약국(FDA)이 미국 제약회사 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson’s)이 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대한 긴급승인이 임박했다고 미국 CNBC 방송이 24일(현지시간) 보도했다. 존슨앤드존슨의 백신이 긴급승인 될 경우 화이자와 모더나 이어 미국에서 세 번째이다. 화이자 백신은 지난해 12월 11일, 모더나는 일주일 후에 허가를 받았다. 존슨앤드존슨의 백신은 단 1회만 접종 받아도 되기 때문에 백신 접종 속도에 탄력이 붙을 것으로 예상된다. 이번 주 금요일 FDA의 전문가 자문기구인 백신·바이오 약제 자문위원회(Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee·VRBPAC)가 존슨앤드존슨2020.12.17 00:00
화이자에 이어 모더나 코로나 백신도 FDA 긴급승인 절차를 밟으면서 미국 뉴욕증시와 코스피, 코스닥, 환율, 비트코인 그리고 국제유가가 또 요동치고 있다. 코로나 백신에다 연준 FOMC의 채권 추가 매입 등 금융 완화 정책과 미국의 부양책에 대한 기대도 뉴욕증시와 코스피, 코스닥, 환율, 비트코인 그리고 국제유가등에 호재가 되고 있다. 특히 애플 ,테슬라., 화이자, 페이스북 ,구글, 넷플릭스 등 기술주 들이 주목을 끌고 있다.17일 뉴욕증시에 따르면 미국 시카고선물 거래소에서는 뉴욕증시에 연동된 다우지수와 나스닥 지수 선물 시세가 이 순간 오르고 있다. 다음은 뉴욕증시 연동 나스닥 다우지수 선물 실시간 시세 NAME TIME (EST) F2020.12.16 04:38
미국 뉴욕증시에서 다우지수가 다시 3만선을 재탈환 했다. FDA가 모더나 코로나 백신을 긴급승인하고 부양책이 곧 타결된다는 소식으로 뉴욕증시가 후끈 달아 올랐다. 미국 뉴욕증시 나스닥 다우지수 실시간 시세 NASDAQ Composite Index 12563.43 +123.39 0.99%Nasdaq-100 Index 12564.48 +102.27 0.82%DOW INDUSTRIALS 30231.78 +370.23 1.24%S&P 500 3693.57 +46.08 1.26%RUSSELL 2000 1951.7335 +37.8772 1.98%S&P MIDCAP 49.0176 UNCH NYSE COMPOSITE 14391.7064 +176.7728 1.24% 이날 뉴욕증시에서 주요 지수는 15일 미국 부양책 협상을 주시하는 가운데 상승세로 출발했다. 뉴욕증권거래소(NYSE)에서 다우존스 30 산업평균지수2020.12.13 05:00
사우디아라비아 정부가 연내 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종을 시작할 것이라고 밝혔다. 12일(현지시간) 사우디 영자 매체 아랍뉴스에 따르면 하니 조흐다르 사우디 공중보건부 차관은 "백신 접종이 연말 이전 시작될 것"이라며 "첫번째 물량이 수일 내 사우디에 도착할 것"이라고 했다. 백신 접종은 사우디 거주자에게 무료로 이뤄진다. 다만 사우디 정부는 백신 접종 여부는 대중의 선택에 맡길 예정이다. 사우디 공중보건부는 연말 이전 시작될 예방 접종 캠페인 1단계가 오는 2021년 3월까지 이어질 것이라고 했다. 65세 이상 노년층과 의료 종사자, 비만인, 자가 면역 질환자, 만성 질환자에게 우선순위가 돌아2020.12.11 09:31
우리바이오 주가가 소폭 하락세다. 11일 한국거래소에 따르면 우리바이오 주가는 이날 오전 9시19분 현재 전거래일 대비 0.61% 내린 8180원에 거래되고 있다. 나흘째 하락세다.화이자 기대에다 외국인 투자자가 사자에 나서고 있어 주가가 반등할지 주목된다.외국인의 경우 UBS가 11만6632주 순매수중이다. 외신에 따르면 10일(현지시간) 식품의약국(FDA) 자문위원회가 화이자의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 긴급사용승인(EUA) 허가를 권고했다. FDA는 화이자•바이오엔테크 공동개발 코로나19 백신 심사를 통해16세 이상 상대 백신 접종이 효과적이고 안전하다고 결론을 내렸다.우리바이오는 화이자 출신의 고위 임원이 재직한2020.12.11 05:00
화이자의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 긴급승인을 위한 미 식품의약국(FDA)의 자문위원회 회의가 FDA에 긴급 승인을 권고했다. 11일 뉴욕증시에 따르면 이 회의의 권고에 따라 FDA가 곧 모더나 코로나 백신의 긴급승인을 결정할 예정이다. 미국 뉴 욕증시도 FDA의 코로나 긴급승인을 대기하고 있다.스티븐 한 FDA 국장은 코로나 백신 승인과 관련하여 "오늘은 미국에 정말 중요한 날"이라고 의미를 부여했다.미극 FDA 자문기구 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)는 한국시간 10일 밤 부터 화이자와 독일 바이오엔테크가 공동개발한 코로나19 백신의 긴급사용 여부에 관한 논의에 들어갔다. FDA의 긴급승인 최종 결정은 이 권고를2020.12.09 04:22
미국 뉴욕증시가 또 오르고 있다. 영국에 이어 미국 FDA가 화이자 코로나백신 긴급승인 의사를 밝힌 데다 미국 의회에서 경기 부양책 합의가 무르익어 가면서 나스닥 다우지수가 오름세를 보이고 있다. 구글 아마존 페이스북 테술라 넷플릭스 등도 분전하고 있다. 미국 뉴욕증시 나스닥 다우지수 실시간 시세 U.S MARKET OPEN. MARKET CLOSES IN 1H 46MNASDAQ Composite Index 12569.79 +49.84 0.40%Nasdaq-100 Index 12626.02 +29.55 0.23%DOW INDUSTRIALS 30199.55 +129.76 0.43%S&P 500 3702.53 +10.57 0.29%RUSSELL 2000 1912.6475 +21.3958 1.13%S&P MIDCAP 48.7652 UNCHNYSE COMPOSITE 14403.1655 +48.1994 0.34%이날 뉴욕증시는 미국의2020.12.07 00:00
미국과 영국의 코로나 백신 긴급승인과 접종 그리고 경기부양 협상이 시작되면서 미국 뉴욕증시가 또 한번 변곡점을 맞고 있다. 비트코인과 국제유가 그리고 원달러환율, 코스피, 코스닥 등도 코로나 백신과 부양책을 지켜보면서 일진일퇴를 거듭하고 있다. 코스피와 코스닥에서는 거리두기 2.5단계 상향이 어떤 파장을 몰고올 지 주목된다. 7일 뉴욕증시에 따르면 이번주 최대의 이슈는 미국의 재정 부양책 타결 가능성이다. 다음 주 연방공개시장위원회(FOMC)를 앞두고 유럽중앙은행(ECB)의 추가 통화 부양 여부도 핵심 변수이다. 신종 코로나바이러스 감염증 즉 코로나19 백신 낙관론도 투자 심리를 지지할 것으로 예상된다. 그래도 최대1
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