2024.08.23 08:23
미국 식품의약청(FDA)은 22일(현지시각) 화이자와 모더나의 새로운 코로나19 백신을 승인했다. CNBC 등에 따르면 FDA는 여름철 바이러스의 급증에 대응해 향후 며칠 안에 신규 백신 접종이 가능할 것이라고 밝혔다. 매체에 따르면 새로 나온 백신은 올해 초 미국에서 널리 퍼지기 시작한 전염성이 강한 오미크론 하위 변이 JN.1의 후속인 KP.2라는 변종을 표적으로 한다. 질병통제예방센터(CDC)의 최근 자료에 따르면 KP.2는 5월에 지배적인 코로나 변종이었지만, 지난 17일 기준으로는 미국 전체 코로나 사례에서 약 3%를 차지했다. 그렇지만 화이자와 모더나는 KP.2 백신이 KP.3 및 LB.1과 같은 JN.1의 다른 순환 하위 변
2023.10.04 08:01
미국 식품의약국(FDA)이 노바백스(NVAX)의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 업데이트 버전을 승인해 주가가 급등했다. 3일(현지시간) 로이터 통신 등 외신에 따르면 노바백스 백신은 6개월 이상 영유아에게 사용하도록 승인된 화이자 및 모더나 백신보다 모집단 범위가 더 좁은 12세 이상에게 사용하도록 승인되었다.이날 노바백스 주가는 장중 고가 14.95%까지 치솟았다 8.18% 상승으로 거래를 마쳤다.질병 퇴치를 위해 수십 년 동안 사용된 기술을 사용하는 단백질 기반 백신를 사용하는 노바백사는 코로나19가 기승을 부릴 때 승인 신청이 지연된 제조 문제로 인해 mRNA 경쟁자들이 누리는 전염병 백신 횡재를 놓쳤다.노바백스의
2023.09.12 12:56
미국 식품의약국(FDA)는 화이자와 모더나 테라퓨틱스가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 개량백신을 승인했다. 이에 따라 미국에서는 이 달부터 해당 백신으로 접종이 진행될 것으로 전망된다. 이 후 국내에서도 조만간 이 백신을 들여올 것이란 관측이 나온다. 12일(현지시간) 미국 FDA는 전문 자문위원회 의견을 종합해 화이자와 모더나에서 개발한 개량 백신을 긴급 사용 승인 및 승인하는 조치를 취했다고 발표했다. 해당 백신은 XBB.1.5에 해당하는 단일 성분을 포함하도록 개량됐다. 모더나는 개량백신이 XBB.1.5뿐만 아니라 BA.2.86(일명 피롤라)변이, EG.5(일명 에리스)변이에도 효과가 있다고 주장했다. 모더나는 자사의 개
2023.05.23 18:00
'글로벌 빅파마'인 화이자의 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신이 최근 임산부 투약에 안전한 것은 물론 영유아에게도 항체를 전달하는 것으로 확인됐다. 이를 계기로 화이자가 RSV 백신 시장에서 선두 주자로 나선 가운데 우리나라에도 이 백신을 들여올 지 관심이 쏠리고 있다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 이후 국내에서도 RSV가 유행하기 때문이다. 23일 업계와 화이자 등에 따르면 미국 식품의약국(FDA) 백신·생물학적 제품 자문위원회(VRBPAC)는 화이자의 RSV 백신 애브리스보가 임신2기 또는 3기 동안 투여될 때 영유아가 RSV를 보호할 수 있으며 안전하고 효과적인지 검토했다. 아직 구체적인 결과는 나오지 않았지만 화이자
2022.10.13 07:05
미국 식품의약국(FDA)는 12일(현지시간) 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 오미크론 변이에 대응한 백신 추가접종에 대핸 긴급사용허가를 5세이상으로 확대한다고 발표했다. 이날 로이터통신 등 외신들에 따르면 지난 9월부터 본격화한 12세이상에 대한 추가접종의 출발은 저조해 백악관은 겨울철 감염재확산에 대해비 접종속도를 끌어올리기를 기대하고 있다. 미국 화이자제 5~11세용, 미국 모더나제는 6~17세용의 긴급사용허가가 승인됐다. 기존의 코로나바이러스와 ‘BA.5’ 등 오미크론파생형 등 모두에 대응하는 ‘2가빅신’이다. 미국 질병통제예방센터(CDC)의 추천후 실제로 접종이 시작될 것으로 예상된다.이에 앞서 FDA는 8월말 12
2022.06.19 08:54
미국에서 생후 6개월부터 5세 미만 영유아에 대한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종이 승인됐다. 18일(현지시간) AP 통신 등 외신에 따르면 질병통제예방센터(CDC)는 자문기구인 예방접종자문위원회(ACIP)의 권고에 따라 이같이 결정했다. 로셸 월렌스키 CDC 국장은 성명에서 "어린 자녀의 백신 접종을 바라는 수백만 부모들의 희망이 이뤄졌다"고 밝혔다. 앞서 CDC 자문기구인 예방접종자문위원회(ACIP)는 만장일치로 생후 6개월부터 5세 미만 영유아에 대한 백신 접종을 권고했다. 또한 미국 식품의약국(FDA)은 전날 생후 6개월부터 5세 미만 영유아에 대한 화이자와 모더나 백신의 사용을 허가했다. CDC의
2021.11.15 09:11
스푸트니크 라이트 백신이 가까운 시일 내에 세르비아에서 긴급사용이 승인될 것으로 기대된다고 데니스 만투로프 러시아 산업통상부 장관이 14일(현지시간) 밝혔다. 타스 통신에 따르면 만투로프 장관은 “러시아는 세르비아에 스푸트니크V 백신 200만회분을 수출해 당초 계약 물량의 3분의 2를 공급했다”며 “스푸트니크 라이트 백신에 대한 긴급사용 승인도 임박한 것으로 알고 있다”고 밝혔다. 만투로프 장관은 이날 아랍에미레이트(UAE) 두바이에서 열린 에어쇼에 참석해 네나드 포포빅 세르비아 혁신기술개발부 장관을 만나 이렇게 말했다. 스푸트니크V와 스푸트니크 라이트는 러시아 가말레야연구소에서 개발된 신종 코로
2021.11.02 09:44
SK바이오사이언스 주가가 급등했다. 2일 한국거래소에 따르면 오전 9시 33분 현재 SK바이오사이언스 주가는 전 거래일 보다 7.56% 상승한 24만2000원에 거래됐다. 개장 동시호가에서 부터 사자가 밀려들면서 6.67% 상승한 24만 원에 출발했고, 장중 한때 24만9000원 까지 치솓았다. 이날 노바백스의 강세는 코로나19 백신이 해외 당국으로부터 긴급 사용 승인을 받았다는 소식이 전해지면서 노바백스의 코로나19 백신을 위탁 생산하는 SK바이오사이언스에 투자자들의 매수세가 강하게 유입된 것으로 풀이된다. 이날 SK바이오사이언스의 시가총액은 전날 보다 1조3000억 원이상 증가하며 18조5130억 원을 기록하고 있다. NH투자증권에 따르면 인
2021.10.28 10:35
바이오테크 기업 노바백스(Novavax)가 27일(현지시간) 영국 규제당국에 코로나19 백신 허가 신청서를 제출, 코로나19 백신 경쟁의 마지막 주자가 결승선에 들어섰다고 배런스가 보도했다. 회사는 미국 식품의약국(FDA)에 올해 말까지 백신 긴급사용허가 신청서를 제출할 계획이라고 밝혔다. 거듭된 연기 끝에 나온 이 뉴스로 인해 노바백스 주가는 오전 중반까지 9.5% 상승했다. 올해 노바백스 주가는 32.5% 올랐다. 올해 초 영국과 미국에서 임상 3상시험을 실시한 결과 대단히 긍정적인 데이터가 추출된 것으로 알려지면서 투자자들의 관심이 급증했다. 노바백스의 백신은 화이자와 모더나가 개발한 메신저 RNA 기반 백신과 달리 아단
2021.10.21 16:16
세계보건기구(WHO)의 스푸트니크V 백신에 대한 승인 여부가 수개월 내에 결정날 것이라는 러시아 측의 기대가 나오고 있는 가운데 유럽연합(EU)은 내년 1분기까지는 이런 결정이 내려지지 않을 것이라는 전망이 제기됐다.로이터통신은 21일(현지시간) EU 보건 규제당국인 유럽식약품청(EMA) 내부 소식에 정통한 관계자의 발언을 인용해, 2022년 1사분기까지는 스푸트니크V 백신의 승인 여부를 결정되지 않을 것이라고 보도했다. 로이터에 따르면 소식통은 “EMA의 결정은 올해 연말까지는 결코 나오지 않을 것”이라고 밝혔다. 이 소식통은 그 이유로 스푸트니크V의 긴급사용 여부를 결정하기 위한 임상시험 자료가 여전히 부족하다고 설명했다.
2021.10.20 15:46
남아프리카공화국 보건 당국이 스푸트니크V 백신에 대한 사용승인 요청을 거절했다.20일(현지시간) 로이터통신에 따르면 남아공 보건 규제당국(SAHPRA)은 전날 스푸트니크V 백신에 대한 사용 승인 신청에 대해 “현재로서는 승인이 불가능하다”고 회신했다. 승인 거절 사유로는 에이즈의 원인이 되는 인체면역결핍바이러스(HIV) 감염 우려를 해소하는 설명이 부족한 점을 들었다. HIV 유병률과 발병률이 높은 남아공의 상황을 고려할 때, 스푸트니크V를 접종한 남성이 HIV에 감염될 위험이 증가할 가능성이 있다고 본 것이다. 스푸트니크V를 개발한 러시아 가말레야연구소는 이 우려를 불식시키지 못하고, 설득 가능한 설명을 내놓지 못했다고 남
2021.10.18 09:17
러시아직접투자펀드(RDIF) 대표가 유럽의약품청(EMA) 실사팀이 스푸트니크V 백신 후보물질의 임상시험 자료 검토를 마무리하기 위해 이번 가을엔 러시아를 방문할 것이라고 17일(현지시간) 밝혔다.미국 경제전문매체 포춘에 따르면 키릴 드미트리프(Kirill Dmitriev) RDIF 대표는 이 매체와 인터뷰에서 “스푸트니크V 백신을 승인한다는 토대 위에서 실사가 이번 가을에 마무리될 것”이라고 확인했다. 스푸트니크V 백신은 아직 유럽연합(EU)로부터 긴급사용 승인을 받지 못한 상태이다. 그러나 실사팀이 러시아를 방문한다면 향후 긴급사용 승인 가능성에 청신호가 켜지는 것이라고 포춘은 전했다. 드미트리프 대표는 “우리는 EMA 실사팀이 매
2021.09.21 17:24
각국 정상들의 ‘외교 올림픽’으로 불리는 유엔 총회가 미국 뉴욕에서 열리고 있지만 블라디미르 푸틴 러시아 대통령은 올해 참석하지 않은 것으로 알려졌다. 푸틴 대통령의 유엔(UN) 총회 불참 방침에는 스푸트니크V 백신에 대해 긴급사용을 미루고 있는 서구와 국제사회에 대한 불만도 배경으로 작용했다고 유에스뉴스(USNews)가 20일(현지시간) 분석, 보도했다. 유에스뉴스에 따르면 푸틴 대통령은 유엔 총회에 참석하지 않기로 했다. 불참 배경엔 러시아에서 개발된 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대한 국제보건기구(WHO) 등 국제기구의 승인 보이콧이 주요하게 작용한 것으로 보인다고 유에스뉴스는 분석했다.
2021.08.08 14:07
인도 보건당국이 미국 제약사 존슨앤존슨(얀센)의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대해 긴급사용을 승인했다.델타 변이 바이러스 등으로 코로나19 확산세가 강한 상황에서 내놓은 조처로 풀이된다. 8일(현지시간) NDTV 등 외신에 따르면 만수크 만다비야 인도 보건부 장관은 7일 트위터를 통해 얀센 백신에 대한 승인 소식을 알렸다. 그러면서 얀센에 대한 사용 승인으로 코로나19와의 싸움에 힘을 받을 수 있을 것이라고 기대했다. 만다비야 장관은 얀센 백신에 대한 수입 일정을 공개하지는 않았다. 이로써 인도 정부의 코로나19 백신 긴급사용 승인은 5종이 된다. 인도는 앞서 영국 아스트라제네카 백신(코비실드), 러시아 스푸
2021.07.30 10:44
영국·스웨덴 제약사 아스트라제네카가 올해 하반기 미국 보건당국에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 정식 승인을 신청할 계획이라고 29일(현지시간) 미국 NBC방송이 보도했다. 아스트라제네카는 올 상반기에만 170여 개국에 7억 회분 이상의 백신을 공급했다는 2분기 재무 결과를 발표하면서 이 같은 일정을 발표했다. 이는 개발도상국을 위한 코백스 퍼실리티(COVAX facilit)에 사용된 8000만 회분도 포함됐다. '코백스 퍼실리티'는 코로나19 백신을 구하기 힘든 개발도상국 등을 포함해 전 세계에 백신을 공정하게 배분하기 위해 세계보건기구(WHO)·감염병혁신연합(CEPI)·세계백신면역연합(GAVI)을 중심으로 운영되는 국제1
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