2025.10.14 15:26
HLB파나진의 자회사인 바이오스퀘어가 미국 식품의약국(FDA)에 호흡기 질환 진단키트를 추가 등록하며 현지 시장 공략을 강화하고 있다. HLB파나진은 바이오스퀘어가 '퀀텀팩 이지 스트렙에이'의 FDA 제품 등록을 완료했다고 14일 밝혔다. 퀀텀팩 이지 스트렙에이는 호흡기 감염이 의심되는 환자의 인후 도말 검체에서 'A군 연쇄상구균 항원'을 형광면역측정법으로 신속 검출하는 체외진단용 의료기기다. 바이오스퀘어의 고정밀 양자점 기술이 적용된 '퀀텀팩' 플랫폼을 기반으로 개발돼 다양한 질환 항원을 나노 단위로 정밀하게 검출할 수 있다. A군 연쇄상구균은 급성 인두염과 편도염 등을 유발하는 세균성 병원체로 해당 진단키트를 활용하면
2025.07.03 16:28
셀트리온과 휴마시스의 진단키트 소송에서 셀트리온이 일부를 승소했지만 더 많은 배상금을 지급해야 하기에 사실상 패소했다. 3일 바이오업계에 따르면 수원지방법원 안양지원은 셀트리온이 휴마시스를 상대로 손해배상에서 휴마시스가 납기 지연으로 당사가 입은 손해를 인정했다. 이로 인해 휴마시스가 지체상금 등 38억8776만원을 지급하라고 판결했다.다만 재판부는 셀트리온이 휴마시스에게 127억1072만원을 지급하라고 판결했다. 이로 인해 휴마시스가 지급해야 할 배상금을 제외한 88억2296만원의 채무가 부여됐다. 채무가 부여된 이유에 대해서 셀트리온 측은 아직 판결문을 받지 않은 상황이라면서 말을 아꼈다.셀트리온은 재판부가 휴
2025.06.24 14:58
강화군이 고추, 토마토 등 원예작물에 큰 피해를 주는 병해충의 조기 진단 및 확산 방지를 위해 바이러스 현장 진단키트를 활용한 영농서비스에 나섰다. 여름철 기온이 상승하면 진딧물, 총채벌레 등 바이러스를 매개하는 해충의 밀도가 높아지고 바이러스 감염률도 증가하여, 신속한 진단과 적절한 방제가 중요하다. 이에 강화군농업기술센터는 바이러스, 풋마름병 등이 의심되는 농가를 대상으로 진단키트를 통한 현장 진단 서비스를 제공한다고 24일 전했다. 진단키트를 활용하면 2~3분 내로 신속하게 바이러스 등 병해를 진단할 수 있다. 전문 지도사가 농가 현장을 찾아 진단키트를 활용해 검사를 실시하고, 그 결과에 따라 방제
2025.05.27 14:39
한국마사회은 바이오 진단 전문기업 프로티아와 말 알레르기 진단키트 상용화 및 해외판로 개척을 위한 업무협약을 체결했다고 27일 밝혔다.이번 협약을 통해 양 기관은 △알레르기 질환마 혈액검체 수집 및 제공 △진단 제품의 성능 검증과 규격화 △공동 연구개발 △향후 해외시장 진출까지 포괄적인 협력을 추진한다.프로티아는 국내 최초로 말 전용 알레르기 진단 제품인 ‘ANITIA Equine IgE’ 개발에 성공했다. 이 제품은 말에 특화된 목초 유래 알레르기 단백질을 탑재해 곤충 물림, 사료 성분, 환경 알레르기 항원 등을 종합적으로 진단한다. 기존 상용 제품이 72종 알레르기 원인물질을 진단했던 것과 비교해 120종까지 진단 가능하다.검![[초점] 박쥐서 발견된 신종 코로나바이러스…아시아 백신·진단키트株 급등세](https://nimage.g-enews.com/phpwas/restmb_setimgmake.php?w=214&h=142&m=5&simg=20250225025839076859a1f3094311109215171.jpg)
2025.02.25 02:59
아시아 지역 백신 및 진단키트 제조사들의 주가가 신종 코로나바이러스 발견 소식에 일제히 상승했다. 이번에 발견된 바이러스는 코로나19 사태를 유발한 ‘SARS-CoV-2’와 유사한 방식으로 인간 세포에 침투할 가능성이 제기돼 시장의 우려를 키우고 있다. 24일(현지 시각) 블룸버그 통신에 따르면 중국 우한 바이러스연구소 연구팀은 박쥐에서 새로운 유형의 코로나바이러스를 발견했다고 밝혔다. 이 바이러스는 SARS-CoV-2처럼 인간 세포의 ACE2 수용체를 통해 세포에 침투할 수 있는 것으로 확인됐다. 연구 결과는 지난주 세계적인 학술지 ‘셀(Cell)’에 게재됐다. 우한 바이러스연구소 측은 "새로 발견된 바이러스는 현재까지 인간에게서![[특징주] 독감 코로나19 대유행... 세니젠 등 진단키트株 '상승세'](https://nimage.g-enews.com/phpwas/restmb_setimgmake.php?w=214&h=142&m=5&simg=202501090932100235644093b5d4e211192137157.jpg)
2025.01.09 09:53
독감이 급격히 유행하자, 진단키트주들이 일제히 상승세를 보이고 있다. 9일 한국거래소에 따르면 오전 9시 16분 현재 세니젠은 전 거래일보다 18.65% 오른 4295원에 거래되고 있다. 수젠텍도 8%, 진원생명과학 7%, 휴마시스는 2%대 상승하고 있다. 최근 독감은 2016년 이후 최대 규모로 확산 중이다. 지난 8일 질병관리청에 따르면 지난해 12월 22~28일 외래환자 1000명당 독감 의심 환자는 73.9명을 기록했다. 지난해 12월 22~28일 코로나19 신규 입원환자는 111명으로, 전주 66명 대비 약 1.7배로 늘었다.질병청은 "설 연휴 기간 이동량이 많고 집단 활동이 활발해지면 인플루엔자와 코로나19 감염이 증가할 것으로 예상된다"며 "백신을 접종하
2024.05.29 09:31
코로나19 진단키트 관련 업종에서 종근당이 주간 랭키파이 트렌드 지수 1위를 차지했다. 랭키파이는 5월 4주차 기준 테마별 주식 코로나19(진단키트) 부문 트렌드지수를 29일 공개했다.해당 트렌드지수에 따르면,1위는 1만187포인트를 차지한 종근당이 차지했다. 이 스코어는 지난주 대비 7397포인트 상승한 것이다. 한편, 종근당은 현재 주식시장에서 오전 9시29분 현재 종근당 주가는 전 거래일 보다 1400원(1.28%) 하락한 10만7900원에 거래되고 있다. 종근당 시가총액은 이날 주가가 하락하면서 184억 감소해 1조4215억원을 기록하고 있다. 뒤를 이어 미코는 7104포인트로 전주보다 2567포인트 상승해 2위를 차지했다. 바이오니아는 5016
2024.05.13 09:24
바이오노트는 개 심장사상충 항원 진단키트 제품 레피드 CHW Ag 2.0에 대해 미국 농무부(USDA)로부터 판매 허가를 획득했다고 13일 밝혔다. 이를 통해 바이오노트는 레피드 CHW Ag 2.0제품을 바이오노트 미국법인인 '바이오노트 USA'를 통해 미국내에서 판매 및 유통을 할 수 있게 됐다. 심장사상충증은 모기를 매개로 전염되는 기생충인 심장사상충에 감염돼 반려동물의 폐동맥 또는 우심실에 주로 기생하며 순환기계 질환을 유발하는 대표적인 전염성 질환이다. 심장사상충 감염 후 성충으로 성장하는 데 6~7개월 정도 걸리며 임상증상도 즉시 나타나지 않는 경우가 많아 진단이 늦어질 수 있다. 이에 예방 및 검사의 중요성이 강조되고 있으며
2024.01.12 11:27
팜젠사이언스는 한국식품의약품안전처로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)과 A형·B형 인플루엔자(독감)를 동시 진단할 수 있는 키트인 '팜젠 코비드/플루 A&B 안티젠 콤보'가 허가를 받았다고 12일 밝혔다. 이 제품은 호흡기 감염증이 의심되는 환자로부터 채취한 비인두 면봉 검체에서 코로나19, 독감 A형·B형 항원을 검출해 감염 여부를 진단하는 체외진단 의료기기다. 기존 제품은 서로 다른 두 개의 키트를 사용했지만 이 제품은 하나의 키트로 코로나19 및 A형·B형 독감의 감염 여부를 동시에 확인할 수 있다. 하나의 면봉으로 1회의 검체 채취를 통해 모든 검사를 수행할 수 있어 사용성이 우수하고, 환자 부담이 적다는 장점이
2023.09.18 12:50
GC녹십자MS는 식품의약품안전처로부터 뎅기열 바이러스 신속 진단키트 'GENEDIA W Dengue NS1 Ag' 항원 테스트와 'GENEDIA W Dengue IgM/IgG Ab'의 항체 테스트의 수출용 허가를 획득했다고 18일 밝혔다.이번에 개발한 뎅기열 진단키트는 소비자들에게 익숙한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속 진단키트와 유사한 원리가 적용됐다. 혈액 검체를 통해 20분 이내에 뎅기열을 진단할 수 있으며 4가지 뎅기 바이러스 혈청형을 모두 진단 가능한 점이 특징이다. 내부적으로 확보한 임상 검체 시험에서 타사 대비 높은 민감도와 정확도를 확인했다.뎅기열은 지카바이러스와 같이 열대 및 아열대 지역을 중심으로 이집트숲 모기에 의해 전염되
2023.08.28 13:22
지난해까지 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)로 크게 재미를 봤던 국내 진단키트 생산 기업들이 팬데믹(대유행) 완화에 따라 실적이 급격하게 악화됐다. 특히 중소 진단키트 기업들은 인력 조정까지 검토 중인 것으로 확인됐다.29일 관련 업계에 따르면 주요 진단키트 업체들 뿐만 아니라 상대적으로 규모가 작은 중소 기업들까지 실적이 급격히 악화되면서 긴축 경영에 들어갔다. 대표적으로 씨젠과 에스디바이오센서의 실적이 크게 악화됐다. 씨젠의 올해 상반기 매출은 1749억원으로 전년 동기 대비 69.8%감소했으며 영업이익은 적자로 돌아섰다. 에스디바이오센스는 지난새 상반기에 매출 2조1834억원을 기록했지만 올해에는 3450억원으
2023.06.20 14:34
바이오노트는 개 갑상선자극 호르몬 진단키트 'V체크 cTSH'가 일본 농림수산성(MAFF)로부터 인허가 등록을 완료했다고 20일 밝혔다.개 갑상선 기능 검사는 감상선자극호르몬(TSH)과 티록신(T4) 등 갑상선과 관련된 호르몬의 혈중 농도를 측정해 갑상선 기능을 평가하고 이상 유무를 파악한다. 주로 개의 흔한 내분비 질환인 갑상선기능저하증을 진단하기 위해 활용된다.바이오노트의 V체크 cTSH는 형광면역측정법으로 개 혈청에서 TSH농도를 정량 측정하는 진단 키트다. 지난 2021년 일본 MAFF로부터 인허가 받은 'V체크 T4'를 V체크 cTSH와 함께 사용하면 일본 동물병원에서 15분내로 빠르고 정확하게 개 갑상선 질환을 진단할 수 있다.조병기 바
2023.05.02 18:15
편의점 CU를 운영하는 BGF리테일은 지난 1분기 연결기준 매출이 전년 동기 대비 9% 증가한 1조6922억원으로 집계됐다고 2일 공시했다. 같은 기간 연결기준 영업이익은 370억원으로 전년 대비 2% 감소했다.회사 측은 지난해 진단키트의 일회성 이슈에도 나름 선했다는 분석이다. 앞서 지난해 2월 정부가 코로나19 진단키트를 편의점에서도 팔 수 있도록 허용했는데, 이 같은 조치로 편의점은 매출 효과를 톡톡히 봤었다. BGF리테일 관계자는 “리오프닝 후 대면활동 및 유동인구의 증가로 안정적 매출 성장을 유지했다”라며 “특히 음료, 디저트, 간편식품 등에서 CU만의 차별화 제품이 경쟁우위를 가지면서 견조한 실적을 견인했다”고 풀이
2023.02.15 06:00
바이오의약품 개발 기업 셀트리온과 진단키트 업체 휴마시스 사이에 '코로나19 진단키트 공급 계약 위반' 여부를 둘러싸고 벌어진 갈등이 법적 공방으로 격화되고 있다. 15일 업계에 따르면 셀트리온은 지난 1월31일 코로나19 진단키트 사업 파트너사 휴마시스를 상대로 손해배상 및 선급금 반환 청구 소송을 제기했다. 이후 13일 휴마시스가 셀트리온을 상대로 제기한 손해배상 청구 소송 소장을 송달받았다. 셀트리온은 법적 절차에 따라 적극적으로 대응한다는 방침이다. 회사 측은 휴마시스와 진행 중인 코로나19 진단키트 계약 위반 소송에서 끝까지 사실을 밝히고 책임을 물을 것이라고 강조했다. 두 회사는 코로나19 팬데믹이 본격화한 지
2023.01.05 17:14
지난 2020년 코로나19 진단키트 관련 발표로 주가를 조작했다는 의혹을 받고 있는 피에이치씨(구 필로시스헬스케어)의 임원들이 결국 구속됐다. 서울남부지법에 따르면 권기만 영장전담 부장판사는 지난 4일 저녁 피에이치씨(PHC) 임원 김모 씨와 최모 씨, 이모 씨 등 3명의 구속 전 피의자 심문(영장실질심사)을 한 뒤 각각 "도망의 우려가 있다"며 모두 구속영장을 발부했다. 앞서 피에이치씨는 최근 코로나19 검체 채취키트와 관련해 주가 조각 혐의로 수사 당국에 조사를 받고 있다. 피에이치씨는 지난 2020년 8월 18일 관계사인 필로시스가 국내 최초로 코로나19 검체채취키트 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득했다는 내용에1
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