2022.08.05 19:45
식품의약품안전처가 코로나19 백신인 '코미나티2주0.1㎎/㎖'에 대한 사전검토에 착수했다. 식약처는 5일 한국화이자제약으로부터 해당 백신의 임상시험 자료에 대한 사전검토를 신청받아 심사를 시작했다고 밝혔다. '코미나티2주0.1㎎/㎖'는 한국화이자제약이 오미크론 변이에 대응하도록 개발한 백신이다. 초기 코로나19 바이러스(우한주)와 변이 바이러스(오미크론주·BA.1)의 항원을 각각 발현하는 메신저리보핵산(mRNA)을 기반으로 한다. 기존 백신을 기초 접종한 후 추가접종(부스터샷)하는 데 사용된다. 식약처는 제출된 임상 자료를 신속하고 면밀하게 검토할 예정이다. 아울러 비임상·품질 등 자료를 추가해 품목 허가를 신청할1
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