2026.01.04 19:00
HLB그룹의 제약사업이 면역치료제(이하 CAR-T) 중심으로 바뀌고 있다. 최근 HLB그룹의 투자·전략 자회사인 HLB바이오스텝이 장외매수를 통해 HLB이노베이션 지분을 추가로 확보했다. HLB이노베이션의 핵심 파이프라인이 CAR-T 치료제다. 4일 업계에 따르면 HLB바이오스텝은 지난해 12월 29일 HLB이노베이션 주식 227만2084주를 장외에서 매수했다. 이번 매수로 HLB바이오스텝의 지분율은 1.57%P 증가했다. 거래 단가는 주당 2000원으로 거래 규모는 약 45억4400만 원에 이른다. 이번 거래를 통해 HLB바이오스텝이 보유한 HLB이노베이션 지분은 기존 0.88%였던 127만4688주에서 2.44%인 354만6772주로 늘어났다.이번 매수는 단순 투자로 보기보단
2025.12.10 17:29
차바이오텍의 자회사인 마티카바이오랩스는 면역항암제 개발 기업 티카로스와 위탁생산(CDMO) 계약했다고 10일 밝혔다.마티카바이오랩스는 세포·유전자치료제(CGT) CDMO전문 기업으로 지난 2018년 차바이오텍에서 분할돼 설립된 차바이오랩이 사명을 변경한 기업이다. 차바이오텍은 미국과 일본, 한국에 글로벌 CGT CDMO 네트워크를 구축했고, '마티카 바이오'라는 CDMO 전문 브랜드를 전략을 펼치고 있다.이번 계약으로 마티카바이오랩스는 티카로스가 개발 중인 고형암 표적 CAR-T 치료제 'TC091'의 임상시험용 의약품을 생산해 공급한다.‘TC091’은 티카로스 고유 플랫폼인 CLIP CAR기술을 적용해, 종양살상 능력과 안정성을 동시에 개선하는
2025.10.02 09:11
HLB이노베이션은 미국 자회사 베리스모 테라퓨틱스가 개발 중인 두번째 파이프라인인 혈액암 키메락 항원 수용체(CAR)-T 치료제 'SynKIR-310'의 임상1상서 첫번째 소포림프종(FL) 환자에 대한 투약을 완료했다고 2일 밝혔다. 이는 미국의 '소포림프종 혁신 연구소(IFLI)'와의 협력 체계를 더욱 공고히 하면서 소포림프종 환자들의 미충족 의료 수요 해결을 위한 베리스모의 확고한 의지를 보여주는 계기가 됐다. 베리스모의 두번째 파이프라인인 SynKIR-310 임상1상은 혈액암인 재발성 또는 불응성 B세포 비호지킨 림프종(B-NHL) 환자를 대상으로 안전성과 내약성 및 초기 유효성을 평가하는 다기관 임상이다. 두 단계의 용량 증량 코호트와 임상
2025.09.25 12:50
HLB이노베이션의 미국 자회사 베리스모 테라퓨틱스는 고형암 CAR-T 치료제 'SynKIR-110'의 임상2상 진입과 상업화를 대비한 생산 인프라 구축이 계획대로 진행되고 있다고 25일 밝혔다.베리스모는 최근 글로벌 세포·유전자치료 인프라 기업인 밀테니 바이오텍의 전담 위탁개발생산(CDMO) 부문인 '밀테니 바이오인더스트리'가 공급한 렌티바이러스 벡터를 활용해 첫 번째 임상용 CAR-T 치료제 생산을 성공적으로 완료했다. 앞서 베리스모는ㄴ SynKIR-110의 임상2상에 투입될 CAR-T 치료제 생산에 필요한 의약품 제조 및 품질기준(GMP) 등급 렌티바이러스 벡터의 안정적 공급을 위해 밀테니 바이오인더스트리와 파트너십을 맺었다. 베리스모는 렌티
2024.02.26 14:41
유럽의약품위원회(EMA)의 약물사용자문위원회(CHMP)가 논란의 키메릭항원수용체-T(CAR-T) 치료제 승인 확대 의견을 발표했다. 이에 CAR-T를 판매하는 글로벌 제약사들은 유럽시장 진출이 더욱 용이해질 것으로 전망된다.26일 글로벌 제약업계에 따르면 최근 EMA CHMP는 존슨앤드존슨과 레전드 바이오텍이 개발한 CAR-T 세포치료제 '카빅티'를 다발성 골수종 조기 치료를 위해 사용되는 것을 권고했다. 기존 혈액암 치료제가 아닌 다발성 골수종으로 치료 범위를 확장된 것이다.CHMP는 이전에 최소 한 가지 치료를 받은 재발성 및 불응성 다발성 골수종 환자에게 카빅티를 사용할 것을 권장했는데 이전에는 최소 3번의 이전 치료가 있어야지 CAR-
2024.01.16 09:26
HK이노엔은 최근 키메릭 항원 수용체(CAR)-T세포치료제 연구과제가 국가신약개발사업단으로부터 국가신약개발 지원 과제로 선정됐다고 16일 전했다.HK이노엔은 CAR-T세포에 면역관문인자 'HLA-G'의 활동을 억제하는 항체를 접목한 세포치료제를 개발 중이다. HLA-G 양성 고형암 용으로 비임상시험을 진행 중으로 이번 국가신약개발사업 지원을 통해 임상1상시험에 착수하는 것이 목표다.HLA-G는 우리 몸에서 면역반응에 관여하는 면역관문인자로 태반을 제외한 정상 세포에서는 나타나지 않고 특정 암세포에 과다하게 발현돼 면역체계를 망가뜨린다.이를 바탕으로 HK이노엔은 종양세포를 죽이는 동시에 환자의 면역반응을 회복시켜 정확도와 안전
2023.12.03 00:05
미국 식품의약국(FDA)가 항암제로 자주 활용되는 기술인 키메라 항원수용체 T세포(이하 CAR-T) 치료제에 대한 안전성 조사에 들어갔다. 이로 인해 국내에서 개발 중인 CAR-T 치료제에도 영향이 있을지 관심이 쏠리고 있다.3일 바이오업계에 따르면 FDA는 11월 28일(현지시간) 성명을 내고 B-세포 성숙 항원(BCMA) 유도 또는 CAR-T면역요법 치료 후 T세포에서 발견된 악성종양에 대한 위험 조사를 실시한다고 발표했다. CAR-T면역요법으로 치료를 받은 환자 이상 데이터에서 악성종양이 발생했다는 것이다.CAR-T 치료제는 환자에서 채취한 T세포 표면에 암세포의 특정 항원인 키메라 항원 수용체(CAR)가 발현 가능하도록 유전적으로 재조합시킨 후
2023.11.14 13:41
노바티스는 키메릭 항원 수용체(CAR)-T세포(이하 CAR-T) 파이프라인을 확보하기 위해 중국계 바이오텍과 기술계약을 체결했다. CAR-T를 통해 고형암 시장에 진출하기 위한 것으로 풀이된다.14일 업계에 따르면 노바티스는 13일(현지시간) 중국계 레전드 바이오텍이 개발하고 있는 프로젝트에 권리를 확보하기 위해 투자를 단행했다.이번에 노바티스가 투자한 레전드 바이오텍의 파이프라인 'LB2102'라고 불리는 세포치료제로 이를 위해 1억 달러(약 1321억원)를 선불로 지급할 계획이다. 이후 임상시험이나 승인, 상업화 등의 조건이 충족될 경우 최대 10억 달러(약 1조3210억원)를 더 지불하기로 했다. 해당 파이프라인의 임상1상은 레전드 바이
2023.10.20 17:39
"큐로셀은 차별화된 차세대 키메릭 항원 수용체 T세포(CAR-T) 글로벌 수준의 연구개발 역량을 앞세워 세계 시장에서 혁신적인 항암면역세포치료제 전문 기업으로 자리매김할 것 입니다." 김건수 큐로셀 대표가 20일 서울 여의도에 위치한 콘레드호텔에서 기업공개(IPO) 기자간담회를 열고 향후 상장 계획과 기업 비전을 설명하는 자리에서 이같이 밝혔다.지난 2016년 차세대 CAR-T치료제 개발을 목표로 설립된 큐로셀은 CD19타깃으로 하는 CAR-T 치료제 '안발셀'을 개발해 국내 최초로 지난 2021년 2월 식품의약품안전처로부터 임상시험계획(IND) 승인을 획득했다. CAR-T치료제는 환자 혈액에서 면역세포인 T세포를 분리하고 유전자 조작을 통해
2022.09.02 09:18
앱클론 주가가 CAR-T 세포치료제 기술 美·캐나다 특허 등록 소식에 상승세를 보이고 있다. 2일 한국거래소에 따르면, 이날 주식시장에서 오전 9시10분 현재 앱클론 주가는 전거래일 보다 3.8% 상승한 2만500원에 거래되고 있다.앱클론은 이날 혁신 카티(CAR-T) 세포치료제 관련 기술과 관련해 미국과 캐나다에서 특허를 등록했다고 밝혔다.캐나다 특허는 핵심 파이프라인 AT101(혈액암)의 h1218 항체를 이용한 카티 치료제 기술에 대한 내용이며, 미국 특허는 AT501(난소암)에 적용되는 스위처블 카티 플랫폼 기술이 핵심이다.지금까지 승인된 글로벌 CD19 표적 카티 치료제인 킴리아, 예스카타, 테카투스, 브레얀지 등은 모두 마우스 유래 FMC6
2022.06.03 12:11
앱클론은 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 'AT101'의 'h1218' 항체와 이를 이용한 CAR-T 치료제에 대한 일본 특허 등록이 결정됐다고 3일 밝혔다. 앱클론은 자체 항체 개발 플랫폼 NEST(Novel Epitope Screening Technology)를 통해 'h1218' 항체를 도출했다. NEST는 질환 단백질의 새로운 항체 결합 부위(에피토프)를 찾아내는 기술이다. 회사에 따르면 노바티스의 킴리아(Kymriah)와 길리어드의 예스카타(Yescarta), BMS의 브레얀지(Breyanzi) 등 현재 허가된 'CD19' 표적 CAR-T 치료제는 모두 쥐(마우스)에서 유래된 'FMC63' 항체를 사용한다. 반면 앱클론의 'h1218' 항체는 에피토프(epitope)에 특이적으로 결합하는 인간화
2022.05.11 11:05
GC셀은 셀랩메드와 고형암 표적 키메라 항원 수용체(Chimeric antigen receptor, CAR-T) 치료제의 임상시험용의약품 생산을 위한 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. GC셀은 이번 계약으로 셀랩메드의 CAR-T 치료제 'YYB-103'의 1상 임상시험용 의약품의 생산과 품질시험 등을 수행한다. CAR-T 치료제는 세포치료제 생산 기술과 유전자 조작을 위한 공정, 제조공정 및 품질관리 기준 설정에 고도의 기술력이 필요하다. 현재 국내에서는 혈액암 대상 CAR-T 치료제만 허가 및 임상 승인돼 있다. 셀랩메드는 국내 최초로 고형암(뇌암) 환자 대상 1상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다. 국내에서 고형암 표적 CAR-T 치료
2022.04.08 14:22
앱클론과 국립암센터가 Claudin(CLDN)-18.2 타깃의 고형암 CAR-T 세포치료제 개발을 위한 공동연구 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 최근 혈액암에 대한 CAR-T 세포치료제의 획기적인 성공으로 이를 난치성 고형암으로 확대 적용하기 위한 연구가 전 세계적으로 활발하게 진행되고 있다. 하지만 고형암의 미세종양환경 등 여러 난관으로 인해 혈액암 치료 효과만큼의 긍정적인 임상 결과는 아직 보고되지 않고 있다. 양 기관은 이번 공동연구를 통해 상호 보유하고 있는 독자적 플랫폼 기술력을 총동원해 난치성 고형암 치료를 위한 CAR-T 세포치료제 개발에 본격 나서기로 협의했다. 국립암센터 연구팀은 암세포에 대해서만 T세포의
2022.04.05 14:34
서울대병원이 국내 병원 중 처음으로 자체 생산한 CAR-T 치료제를 18세의 소아·청소년 백혈병 환자에게 투여해 치료에 성공했다고 5일 밝혔다. CAR-T 치료는 환자의 혈액에서 얻은 면역세포(T세포)가 암을 잘 인식할 수 있도록 유전자 조작을 거친 뒤, 배양해 다시 환자의 몸속에 집어넣는 맞춤형 치료법이다. 면역세포가 암세포만을 정확히 표적하면서도 체내 정상세포 손상을 최소화해 획기적인 최신 치료법으로 주목받고 있다. 최근 재발성·불응성 소아·청소년 및 25세 이하의 젊은 성인 급성림프모구백혈병 환자를 대상으로 연구자 주도 병원생산 CAR-T 임상연구를 진행 중인 서울대병원 소아청소년과 강형진 교수팀이 국내 병원
2021.05.24 16:26
중국 항암제 키메라 항원 수용체 T 세포(CAR-T)를 개발·제작한 카스젠 테라퓨틱스(CARSgen Therapeutics·科济药业)는 홍콩증시에 상장할 것이라고 홍콩경제일보가 24일(현지 시간) 보도했다. 카스젠의 상장 심사는 지난주에 통과했고, 이번 주부터 상장 로드쇼를 진행한다고 밝혔다. 골드만삭스와 UBS는 카스젠 기업공개(IPO)의 주간사이며, 카스젠은 IPO를 통해 4억~5억 달러(약 4508억~ 5635억 원)를 조달할 계획이다.2014년에 설립된 카스젠은 중국과 미국에서 임상 시험을 운행한 바이오제약업체다. 회사의 주요 사업은 고형종양과 혈액암의 혁신적인 세포 요법을 집중 연구·개발한다. 올해 2월 18일까지 카스젠은 중국·미국·캐나다에서1
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