삼진제약, 3세대 뇌전증 치료제 ‘브리세탐’ 출시

삼진제약이 국내 뇌전증 시장 점유율 제네릭 1위 ‘에필라탐 정’의 약물 구조를 개선한 3세대 뇌전증 치료제 ‘브리세탐 정’을 출시했다고 24일 밝혔다.

브리세탐 정의 성분인 브리바라세탐은 해외에서 널리 처방되는 성분이나 그동안 국내에는 오리지널 의약품이 도입되지 않아 환자들이 최신 약물 치료 혜택을 누리는데 한계가 있었다.

삼진제약은 그간 전량 수입에 의존하던 에필라탐 정의 성분인 레비티라세탐의 원료를 지난 2024년 독자 기술로 국산화해 자체 생산 체계를 구축했다. 이를 통해 차세대 품목인 브리세탐 정이 미래 경쟁력을 확보할 수 있는 출시 기반을 견고히 다져왔다.

이번 출시된 브리세탐 정은 뇌내 시냅스 소포 단백질 SV2A에 작용하는 레비티라세탐의 기존 기전은 유지하면서 한계로 지적되는 신경계 이상반응과 약물 순응도 문제를 획기적으로 개선했다. 이와 관련된 임상 연구 결과에서 브리세탐 투여군의 신경계 이상반응 발생률은 7.6%로 레비티라세탐 13.9% 대비해 현저히 낮았으며 특히, 환자와 보호자에게 큰 부담이었던 과민성 부작용은 1.7% 수준으로 레비티라세탐 4.2% 대비 크게 감소한 것으로 나타났다. 더불어 고령 환자를 위한 복약 편의성도 강화됐다. 뇌전증 유병률이 높은 고령층은 신장 기능이 저하된 경우가 많으나 브리세탐 정은 대사 경로의 특성상 신장 기능 장애가 있는 환자에게도 별도의 용량 조절 없는 처방이 가능해 안전하고 편리한 치료 환경을 제공할 수 있다.
브리세탐의 강점은 실제 진료 현장에서의 높은 치료 유지율로도 확인된다. 관련 데이터에서 브리세탐을 처방받은 환자 중 약 71.1%가 12개월 동안 치료를 중단하지 않고 유지했다. 특히 5년간 장기 추적 관찰에서도 54.4%의 높은 유지율을 보여 장기간 꾸준한 복용이 중요한 만성 질환 치료에서 약물의 효과와 부작용 부담이 상대적으로 적다는 점이 환자 만족도와 순응도를 높인 것으로 보인다.이러한 3세대 뇌전증 치료제 브리세탐 정은 △10㎎ △25㎎ △50㎎ △100㎎ 등 다양한 용량으로 출시돼 환자 상태에 따른 세밀한 용량 조절과 맞춤형 처방이 가능하다.

김상진 삼진제약 사장은 “오리지널 의약품 부재로 최신 치료 혜택을 받지 못했던 국내 뇌전증 환자들에게 3세대 치료제 브리세탐 정을 소개할 수 있게 되어 의미가 깊다”며 “뇌전증 시장 원외 처방 1위 품목 에필라탐 정의 신경계 이상반응 발생률과 과민성 부작용 등을 획기적으로 개선한 브리세탐 정이 앞으로 새로운 치료 표준으로서 자리매김하게 될 것”이라고 말했다.


황소원 글로벌이코노믹 기자 hwangsw715@g-enews.com