FDAㆍEMA 승인으로 안전성과 유효성 입증
이미지 확대보기산도스에 따르면 류코트리엔은 기관지 수축, 호흡 곤란, 콧물 등을 일으키는 염증물질로, 천식과 알레르기 비염 증상을 유발한다. 천식과 알레르기 비염은 만성적인 경과를 보이기 때문에 지속적인 관리가 중요하다. '산도스 몬테루카스트 정'은 류코트리엔 물질을 억제하는 치료제로, 천식의 지속적인 치료와 계절 및 연중 알레르기 비염 증상 완화에 효과적이라는 게 회사측의 설명이다. 이 제품은 성인용량의 10mg 필름코팅정과 소아가 편리하게 복용할 수 있는 4mg, 5 mg 츄정으로 출시됐다.
본격 판매에 돌입하는 '산도스 몬테루카스트 정'은 FDA(미국식품의약품안전청)와 EMA(유럽연합식약청)으로부터 효과와 안전성을 입증 받은 약물로 2009년 캐나다 허가를 시작으로 현재 영국, 독일, 프랑스 등 20여 개 국가에서 처방되고 있다.
한국산도스 박수준 대표는 "산도스는 고도의 기술력과 우수한 생산시설(GMP)로 제조하기 까다로운 제네릭 의약품 개발에 집중해 국내 의료진과 천식 및 알레르기 비염 환자들을 위한 치료제 선택의 폭을 넓히기 위해 올해 '산도스 몬테루카스트 정'을 도입하게 됐다"며 "이번 제품 출시를 시작으로 한국산도스의 주력 분야인 정신신경용제와 항암제 외에 중장기적으로 호흡기 분야로 사업 영역을 확대해 나갈 것"이라고 전했다.
































