2025.04.15 09:18
루닛은 GC녹십자아이메드와 흉부 엑스레이 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 CXR'과 유방촬영술 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 MMG'공급 계약을 체결했다고 15일 밝혔다. 이번 계약을 통해 루닛은 건강검진 시장으로 사업 영역을 본격 확장한다는 방침이다.이번 계약에 따라 루닛 인사이트 2종은 GC녹십자의료재단 산하 건강검진 기관인 GC녹십자아이메드의 강남의원과 강북의원에서 활용된다. GC녹십자아이메드는 최신 의료 장비, AI 도입 등에 적극 나서고 있으며, 국내 대표 검진기관 중 하나다.특히 이번 계약은 루닛 AI 솔루션이 건강검진 환경에서 비급여 항목으로 처음 도입된 사례다. 그동안 루닛 인사이트는 종합병원 등 외래진단 영역
2025.04.14 18:07
브릿지바이오테라퓨틱스는 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 후보물질 'BBT-877'의 글로벌 임상2상 탑라인 데이터를 공개하며 일차 평가변수인 24주차 강제 폐활량(FVC) 변화에서 유의미한 개선 효과를 확인하지 못했다고 14일 밝혔다. BBT-877 임상2상은 IPF 환자를 대상으로 약물의 유효성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위해 한국, 미국, 호주, 폴란드, 이스라엘 등 5개국에서 진행됐으며 총 129명의 환자가 참여했다. 이번 결과에 따르면 일차 평가 변수인 24주차 강제 폐활량의 변화가 약물군과 위약군 모두에서 관찰됐지만 두 군 간 통계적 유의미한 차이는 없었다. 회사는 최종 임상시험 결과보고서를 수령한 후 하위 그룹 분석, 바이오마커 결![[제약바이오산책] 한독, '바로잰Fit' 업그레이드 제품 공식 출시 外](https://nimage.g-enews.com/phpwas/restmb_setimgmake.php?w=214&h=142&m=10&simg=20250414171016051933d7a51010222114721494.jpg)
2025.04.14 17:14
◆한독, '바로잰Fit' 업그레이드 제품 공식 출시한독은 연속혈당측정기 '바로잰Fit'의 업그레이드 제품을 출시했다고 14일 밝혔다. 해당 제품 출시를 기념해 한독은 자사몰인 일상건강과 네이버 한독몰에서 오는 20일까지 바로잰Fit 5+1 행사를 진행한다. 업그레이드 제품은 손끝 채혈로 보정하는 과정을 필수로 거치지 않고 필요시 자유롭게 보정할 수 있어 정확하고 편리하게 혈당 수치와 혈당 트랜드를 확인할 수 있다. 또한 센서 부착 후 혈당 데이터가 표시되는 초기 안정화 시간이 기존 2시간30분에서 크게 단축된 것이 특징이다.◆휴온스, 한국1형당뇨병환우회 '당;연' 워크숍 후원휴온스는 한국1형당뇨병환우회가 주최한 '당;연' 워크숍을
2025.04.14 16:45
고려대학교안암병원운 소화기내과 이호승, 이재민 교수 연구팀이 국제췌장담도학술회의(IPBM 2025)에서 우수 연제상과 우수 포스터상을 수상했다고 14일 밝혔다. 국제췌장담도학술회의는 아시아를 대표하는 췌담도 분야의 국제학술대회로 국내외 석학들이 최신 연구 성과와 임상 경험을 공유하는 자리다. 특히 올해는 일본담도학회(JBA), 대만 췌장초음파내시경심포지엄(TIPES), 태국소화기내시경학회(TAGE)와 공동으로 ‘제1회 아시아태평양 심포지엄’을 개최해 더욱 주목을 받았다. 이 교수팀은 내시경 초음파를 이용해 담낭 배액술의 시술 숙련도를 분석한 연구 '내시경 초음파 유도 담낭 배애술을 위한 학습 곡선의 다중 중심 분석’로 우수
2025.04.14 16:34
이대목동병원은 소아청소년과 유경하 교수가 지난달 28일 서울 그랜드 워커힐에서 열린 '대한혈액학회 국제학술대회(ICKSH 2025)'에서 '대한혈액학회 학술상'을 수상했다고 14일 밝혔다.대한혈액학회 학술상은 국내에서 10년 이상 학술 활동을 지속적으로 전개해 혈액학 발전에 업적을 쌓은 연구자를 대상으로 학회에서 매년 2명 이내로 선정하는 최고 권위의 학술상이다. 유 교수는 국내 소아종양, 혈액종양 분야를 대표하는 권위자로 소아혈액질환 연구 분야에서 탁월한 업적을 남겼을 뿐만 아니라 국내 학회 활동을 선도적으로 수행하는 등 혈액학 발전에 대한 공로가 인정받아 수상자로 선정됐다.그는 "권위 있는 학회의 학술상 수상을 받게
2025.04.14 16:23
온코닉테라퓨틱스가 신약 자큐보의 국내외 시장 확장에 힘입어 올해 매출 추정치를 대폭 상향 조정했다. 온코닉테라퓨틱스는 올해 매출 추정치를 기존 162억 원에서 약 54% 증가한 249억 원으로 대폭 상향 조정한다고 14일 공시를 통해 밝혔다. 다만 영업이익은 기존 -34억 원에서 -54억 원으로 적자 폭이 소폭 확대됐다. 이 같은 매출 상향 전망에 대해 온코닉테라퓨틱스는 지난해 10월 국내 출시된 자큐보정이 시장에서 좋은 반응을 보이며 매출이 확대됨에 따라 초기 예상을 상회하는 성장세를 이어가고 있기 때문이라며 매출 상승에도 불구하고 영업이익의 적자폭이 커진 것은 현재 개발 중인 항암신약 ‘네수파립’의 개발 가속화에 따라 기
2025.04.14 16:00
미국 식품의약국(FDA)가 일부 신약을 허가하는 과정에서 동물실험 요건을 폐지하겠다고 발표했다. 이를 대체하기 위해 인공지능(AI)가 적극적으로 활용될 것으로 전망된다. 다만 이후 진행되는 임상에서는 추가적인 비용이 발생할 가능성이 높을 것으로 보인다.14일 글로벌 제약업계에 따르면 최근 미국 FDA는 항체의약품을 시작으로 신약에 허가에 필요한 임상시험에서 동물실험을 폐지할 계획이라고 발표했다.이번 조치는 약물 안전성과 평가 속도를 높이겠다는 취지다. 또한 동물실험 대신 다른 방식으로 대체해 신약 개발 시간을 단축할 수 있을 것이라고 내다봤다. 이를 통해 환자들의 약값 부담도 줄어들 것이라고 전망했다.특히 FDA는 임상
2025.04.14 15:50
미국 상원의원과 하원의원에서 각각 미국의 바이오기술이니셔티브 법안을 발의했다.14일 한국바이오협회에 따르면 지난 9일(현지시각) 신흥 바이오기술 국가안보위원회(NSCEB)는 보도자료를 통해 위원회에 참여하는 초당적 의회 위원 4명이 8일 발표된 위원호 보고서의 핵심 권고안을 이행하기 위한 법안을 상원과 하원에 제출했다고 발표했다.상원 발의안에는 위원회 의장인 토드 영과 알렉스 파달라, 하원 발의안에는 스테파니 바이스, 로 칸나 의원이 참여했다. 해당 법안은 미국의 바이오기술 육성 촉진을 위한 미국 행정부의 강력한 컨트롤타워 구축을 주요 내용으로 하고 있다.앞서 NSCEB는 지난 8일 미국 국가 안보를 보호하기 위해 신속한
2025.04.14 15:26
한미약품은 미국암연구학회(AACR)에서 3년 연속 국내 제약바이오 업체 중 가장 많은 연구 성과를 발표하며 항암 신약 파이프라인의 미래 가치를 입증에 나선다고 14일 밝혔다. 한미약품이 오는 25일부터 30일까지(현지시각) 미국시카고에서 열리는 'AACR 2025'에참가해 국내 제약바이오 업계 최다 건수인 11건의 비임상 연구 결과를 공개한다. 이번 AACR에서 한미약품은 △EZH1/2 이중저해제(HM97662) 2건 △선택적 HER2 저해제(HM100714) 2건 △MAT2A 저해제(HM100760) △SOS1 저해제(HM101207) △STING mRNA 항암 신약 △p53-mRNA 항암 신약 2건과 북경한미약품이 주도적으로 개발하고 있는 이중항체 플랫폼(펜탐바디) 기반의 △BH3120 2건 등
2025.04.14 09:41
JW중외제약은 이상지질혈증 치료제를 스타틴 단일제에서 리바로젯으로 전환한 환자의 LDL-콜레스테롤 수치 개선 효과를 확인했다고 14일 밝혔다. 리바로젯은 이상지질혈증을 치료하는 성분인 피타바스타틴과 에제티미브를 결합한 2제 복합제로, 스타틴 제제 중 피타바스타틴과 에제티미브를 조합한 국내 첫 개량신약이다. 보라매병원 심혈관센터 김상현 교수 연구팀은 이상지질혈증 환자 7197명을 대상으로 리바로젯 전환 후 48주간 유효성과 안전성을 분석하고 있다. 연구팀은 7197명 중 임상 초기 등록 환자 2221명에 대한 연구결과를 지난 5일 열린 한국지질‧동맥경화학회 춘계학술대회에서 포스터 형태로 공개했다. 연구 결과 치료제를 아토
2025.04.14 08:53
셀트리온이 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제 유플라이마가 오리지널 의약품인 휴미라 간 상호교환성 변경허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 이 제도는 동일한 효능과 안전성을 가진 바이오시밀러 의약품을 오리지널과 상호 교환할 수 있게 허용하는 것이다. 상호교환성 지위를 획득하면 환자가 동일한 효능을 가진 바이오시밀러를 의사 처방 없이도 약국에서 오리지널 의약품 대신 처방 받을 수 있다. 셀트리온은 앞서 중등도 내지 중증 판상형 건선 환자 367명을 대상으로 진행한 글로벌 임상을 토대로 유플라이마와 휴미라 간 상호교환성 변경 허가에 대한 승인을 신청했다. 이번 허가로 유플라이마는 미국서 상호교환성
2025.04.13 16:04
스위스계 글로벌 빅파마 노바티스가 미국에 제조시설을 건설하기 위한 투자를 단행한다고 발표했다. 이는 도널드 트럼프 대통령의 미국 관세 부과 여파가 아니냐는 관측이 나온다.13일 글로벌 제약업계에 따르면 최근 노바티스는 향후 5년간 미국에서 제조 및 연구 개발 확대를 위해 7개의 생산 시설을 신설하기 위해 총 230억 달러(약 33조4500억원)를 투자한다고 발표했다.구체적으로는 미국에서 세계 두번째 R&D허브를 구축하기 위한 투자를 단행하며 오는 2028~2029년까지 샌디에이고에 생물의학 연구 혁신 허브를 건설한다. 이와 동시에 화학 제제 성분, 기기 조립, 포장 등을 담당하는 제조시설 4곳을 증축할 계획이다.또한 플로리다와 텍사
2025.04.13 14:30
노보 노디스크가 글루카곤유사펩타이드(GLP)-1 제제의 당뇨병과 비만 치료제의 생산을 확대하기 위해 브라질에 10억 달러 이상(약 1조4500억원)을 투자한다고 발표했다.13일 글로벌 제약업계에 따르면 최근 노보 노디스크는 GLP-1 수용체 작용제(RA) 생산을 늘리기 위해 10억9900만 달러(약 1조6000억원)을 투자한다. 이는 브라질 역사상 최대 규모다.노보 노디스크의 신규 공장은 브라질 남동부 몬테스 클로라스에 위치해있으며 생산시설뿐만 아니라 창고와 품질관리 실험실까지 추가할 계획이다.해당 지역에는 이미 노보 노디스크가 보유한인슐린 공장이 위치해 있는데 이는 라틴아메리카에서 가장 큰 규모다. 이번 공장 확장을 통해 오젬픽과1
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