2026.02.03 14:17
셀트리온은 자가면역질환과 암 질환 치료제가 유럽에서 점유율을 지속되는 가운데 지난해 새로 출시된 고수익 신규 제품에 따른 실적향상을 기대하고 있다.3일 셀트리온에 따르면 셀트리온의 대표 자가면역질환 치료제인 램시마 제품군은 지난해 3분기 기준 유럽에서 약 68%(아이큐비아 기준)의 합산 점유율을 기록하며 압도적 처방 우위를 확보했다. 정맥주사와 피하주사 제형 모두 안정적인 처방세를 기록 중이다. 세계 유일 인플릭시맙 피하주사제형 치료제 ‘램시마SC’의 성장세를 보이고 있다. 램시마SC는 실제 임상 데이터를 통해 염증성 장질환 분야에서 타 제제 대비 유의미한 치료 효과를 보이고 있는 인플릭시맙 제제다. 또 투약
2025.10.20 16:57
루닛은 오는 11월 5일부터 9일까지 미국 메릴랜드에서 개최되는 ''025 미국면역항암학회(이하 SITC 2025)'에서 인공지능(AI) 바이오마커 플랫폼 '루닛 스코프'를 활용한 연구초록 2편을 발표한다고 20일 밝혔다. 이번 SITC에서 루닛은 포스터발표로 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)인 셀카르타와의 협업 연구인 △AI 기반 종양미세환경 분석을 통한 비소세포폐암과 대장암 및 요로상피암의 면역표현형 식별 연구 및 △AI 기반 정량적 면역조직염색(IHC) 분석을 통한 종양관련항원과 림프구 간 공간적 상관관계 규명 연구를 공개할 예정이다.앞서 루닛은 지난 2021년부터 세계 최대 규모의 면역항암 학회인 SITC에서 매년 연구 발표를 진행하며 AI 바
2025.10.16 09:01
DB손해보험이 손보업계 최초로 항암제 치료 시 경구항암제 외 주사항암제까지 보장해주는 펫보험 특약을 선보인다. DB손보는 ‘항암약물 치료 시 보장금액 확대(특약)’신담보를 출시한다고 16일 밝혔다. 이번 특약은 펫 전문 인플루언서 겸 수의사 설채현과 SNS 인기견 테디, 차차 보호자 겸 배우 이기우가 제안하면서 마련됐다. 상품은 동물병원 현장을 잘 아는 수의사와 실제 반려견 치료 경험을 갖고 있는 보호자의 의견을 다각도로 반영하여 만들어졌다. 한편 DB손보는 ‘헌혈견 펫 보험료 할인’ 제도도 신설했다.
2025.10.13 10:23
루닛은 오는 17일부터 21일까지 독일 베를린에서 열리는 '2025 유럽종양학회(ESMO 2025)'에서 인공지능(AI) 바이오마커 플랫폼 루닛 스코프를 활용한 면역항암제 치료 반응 예측 연구 3건을 공개한다고 13일 밝혔다. 이탈리아 피사대학교 의과대학 종양내과 키아라 크레몰리니 교수 연구팀과 공동으로 진행한 구연 발표 연구는 정상 불일치 복구형 전이성 대장암 환자를 대상으로 폴피리녹스와 베바시주맙 치료에 면역항암제 아테졸리주맙을 추가한 병용치료 효과를 예측하는 바이오마커 개발에 관한 내용이다. 연구진은 환자 161명의 조직 슬라이드를 루닛 스코프로 분석해 림프구와 종양세포 등 6종 세포의 밀도를 정량화했다. 이 데이터를 기반
2025.08.19 10:14
현대바이오사이언스(대표이사 진근우)는 모회사 씨앤팜과 합의해 '가짜내성 치료제' 페니트리움(Penetrium)의 췌장암 적응증 특허 전용실시권을 확보하고, 페니트리움과 젬시타빈 병용 췌장암 임상시험을 신청하기로 했다고 19일 밝혔다.페니트리움의 췌장암 적응증 특허 전용실시권은 현대바이오의 신속한 임상 착수와 조기 상업화를 위해 모회사 씨앤팜이 무상으로 부여한 것으로, 현대바이오의 핵심 자산이 될 것으로 전망된다. 이로써 현대바이오는 페니트리움과 폴리탁셀(Polytaxel) 모두에 대해 췌장암 전용실시권을 보유하게 됐다.페니트리움은 최근 젬시타빈과의 병용 투여 전임상에서 암연관 섬유아세포(Cancer-Associated Fibroblasts,
2025.08.03 12:30
영국계 글로벌 빅파마인 글락소스미스클라인(GSK)가 개발하던 항암제가 임상3상에서 효과를 입증하지 못하면서 파이프라인 확보와 임상 비용을 모두 날리게 됐다.3일 글로벌 제약업계에 따르면 GSK는 2분기 실적발표에서 항-TIGIT기반의 항암제 '벨레스토투그'개발에 실패했다고 발표했다.해당 파이프라인은 지난 2021년 미국 바이오텍인 아이테오스테라퓨틱스로부터 6억2500만 달러(약 8686억2500억원)를 주고 확보한 것이다. GSK는 이번 임상 중단으로 6억2900만 달러(약 8740억5800만원)의 손실비용이 발생했다고 설명했다.벨레스토투그 임상의 중단 이유는 부작용 때문은 아닌 것이라고 GSK는 설명했다. 임상3상 결과 모든 요법에서 내약성은
2025.07.02 14:40
와이바이오로직스가 현 PD-1 면역항암제의 효능 한계를 뛰어 넘는 차세대 면역항암제 개발을 본격화했다.와이바이오로직스는 독자적인 기술로 자체 개발 중인 다중항체-사이토카인 융합체 기반 차세대 면역항암제가 산업통상자원부 한국산업기술기획평가원(KEIT)의 '2025년도 바이오헬스분야 연구개발사업 바이오 특화단지 지원과제'에 선정됐다고 2일 밝혔다.이번 과제는 ‘PD-1을 포함한 두 개의 면역관문 타겟을 동시에 차단하는 이중항체에 사이토카인을 융합한 혁신 물질의 제조기술’을 개발하는 4년 6개월간 정부로부터 총 58억원을 지원받는다.본사 및 연구소가 위치한 대전광역시 유성구는 혁신신약 오픈이노베이션 거점으로 올해 국가첨
2025.05.14 16:36
셀트리온이 유럽 주요 5개국가운데 마지막 남아 있던 스페인에서도 직판으로 전환하면서 주요국 모두에서 현지 법인 주도의 영업 체제를 구축하게 됐다. 셀트리온은 기존 스페인 유통 파트너사인 컨파마와 협의를 진행한 결과 이번달부터 현지 법인 주도의 직판 체제로 전환 완료했다. 이를 통해 셀트리온 스페인 법인은 현지에서 판매 중인 제품들 가운데 트룩시마, 허쥬마, 베그젤마 등 항암제 3종을 먼저 직판하게 됐다. 셀트리온 스페인 법인은 이미 카탈루냐주에서 개최된 CSC 컨소시엄 입찰에 참여해 항암제 2종을 공급하는데 성공하며 직판의 포문을 열었다. CSC는 스페인 대형 입찰 기관 중 하나로 카탈루냐주에 위치한 25개 공립병원의![[특징주] 신라젠, FDA 항암제 임상변경 승인 소식에 '급등'](https://nimage.g-enews.com/phpwas/restmb_setimgmake.php?w=214&h=142&m=5&simg=202504220915410763844093b5d4e2111737104.jpg)
2025.04.22 09:33
신라젠이 급등하고 있다. 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 항암제 임상시험계획 변경을 승인받았다는 소식과 표적항암제 후보물질 권리 인수 소식이 투심을 자극한 것으로 풀이된다. 22일 한국거래소에 따르면 이날 오전 9시 14분 현재 전 거래일 대비 22.13% 오른 2980원에 거래되고 있다.신라젠은 전일 장 마감 직전 FDA로부터 항암제 BAL0891의 급성 골수성 백혈병(AML) 환자 대상으로 임상을 확대하는 임상시험계획(IND) 변경을 승인 받았다고 공시했다.![[공시] 신라젠, 혈액암 대상 항암제 美 FDA 임상 변경 승인](https://nimage.g-enews.com/phpwas/restmb_setimgmake.php?w=214&h=142&m=5&simg=202504211639040438644093b5d4e2111737104.jpg)
2025.04.21 16:52
신라젠은 미국 식품의약국(FDA)로부터 항암제 BAL0891을 급성 골수성 백혈병(AML) 환자 대상으로 임상을 확대하는 임상시험계획(IND) 변경을 승인 받았다고 21일 공시했다.급성 골수성 백혈병은 재발률이 높고 예후가 불량한 대표적인 혈액암이다. 글로벌 항암 시장에서 새로운 치료 옵션 확보에 대한 관심이 큰 분야이며 분열 기전을 직접 표적하는 신규 작용기전 약물에 대한 수요가 높아지고 있다.신라젠은 재발성·불응성 급성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 초기 임상을 시작하고 용량 및 안전성과 유효성을 확인할 예정이다.BAL0891은 급성 골수성 백혈병 전임상 연구에서 유망한 항암 활성이 확인됐다. 최근 진행된 MOLM-14 급성골수성백
2025.04.20 16:00
세계 최대 암학회 중 하나인 미국암연구학회(AACR)에 다수의 국내기업들이 참석해 개발 중인 항암제 파이프라인의 초록을 발표할 예정이다. 이를 통해 기술이전이나 도입 등의 성과가 나올 것으로 전망된다.20일 국내 제약바이오업계에 따르면 올해 개최되는 AACR에 한미약품과 유한양행 등 대형 제약사뿐만 아니라 피노바이오와 큐로셀, 리가켐바이오(이하 리가켐) 등 바이오기업들도 다수 참석해 자사에서 개발 중인 항암제 파이프라인의 임상결과를 발표할 예정이다.올해 AACR은 오는 25일부터 30일까지 미국 시카고에서 개최된다. AACR은 미국임상종양학회(ASCO), 유럽종양학회(ESMO)와 함께 3대 암학회 중 하나로 불린다.특히 AACR은 새로운
2025.03.17 00:36
중국 제약회사 아케소(Akeso)가 개발한 신약이 글로벌 항암제 시장을 선도하는 미국 제품보다 우수한 효능을 보이면서, 생명공학 분야에서 중국의 '딥시크 모멘트'라는 찬사를 받고 있다. 이는 미·중 기술 경쟁이 반도체와 인공지능을 넘어 생명공학으로 확장되는 흐름을 보여준다.아케소가 최근 의학 학술지 '더 랜싯(The Lancet)'에 발표한 3상 임상시험 결과에 따르면, 비소세포폐암 치료를 위한 새로운 면역요법 약물 '이보네시맙(ivonescimab)'은 환자의 절반이 11.1개월 동안 상태가 악화되지 않도록 했다. 이는 의학계에서 '무진행 생존 중앙값(PFS)'으로 불리는 중요한 지표다.반면, 미국 제약회사 머크(Merck)가 '키트루다(Keytruda)'라
2025.03.07 08:58
유한양행은 자회사 면역항암제 개발 전문기업 이뮨온시아가 지난 6일 한국거래소의 코스닥 상장 예비심사를 통과했다고 7일 밝혔다. 이에 따라 이뮨온시아는 증권신고서 제출을 위한 준비를 마친 후 본격적인 기업공개(IPO) 절차에 돌입할 예정이다. 이뮨온시아는 지난 2016년에 설립된 면역항암제 전문 신약개발 기업이다. 대표적인 파이프라인으로는 'IMC-001'과 'IMC-002'가 있으며 각각 임상2상과 임상1b상을 진행 중이다.NK/T세포 림프종을 대상으로 한 IMC-001는 임상2상을 진행한 결과 객관적반응률(ORR) 79%, 완전반응률(CR) 58%를 기록해 탁월한 효능과 안전성을 입증했다. IMC-002는 고형암 대상 임상 1a상에서 높은 안전성이 확인됐으
2025.03.07 07:16
스위스 제약회사 노바티스가 2026년부터 일본에서 차세대 암 치료제인 방사성 의약품의 대량 생산을 시작할 계획이라고 밝혔다.6일(현지시각) 닛케이 아시아에 따르면, 노바티스는 효고현 단바사사야마 공장에 관련 장비를 설치해 일본 최초의 방사성 의약품 대량 생산 시설을 구축할 예정이다. 이 프로젝트에 약 1억 달러를 투자할 계획이다.방사성 의약품은 암세포에 침투해 방사선으로 암세포를 파괴하는 방사성 동위원소를 포함하는 약물이다. 특히 기존 약물에 내성이 생긴 암세포나 수술이 불가능한 부위의 암세포에 효과적인 것으로 알려져 있다.이러한 방사성 의약품은 옵디보(Opdivo)와 같은 암 면역요법 약물 이후의 차세대 항암제로 주
2025.02.04 14:26
화이자가 114억 달러(약 16조원 6300억원)을 투자해 인수한 기업의 항암제 파이프라인이 임상3상에서 긍정적인 결과를 확보했다. 이를 통해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)에 따른 역기저 종지부에 기여할지 관심이 쏠리고 있다.화이자는 4일 비라토비 병용요법에 대한 임상3상을 진행한 결과 전이성 대장암 환자의 무진행생존기간(PFS)을 유의미하게 연장시켰다는 내용을 발표했다. 비라토비는 화이자가 지난 2019년 인수한 어레이 바이오파마가 보유하고 있던 파이프라인이었다. 이미 판매되고 있지만 인수 후 화이자가 적응증을 확보하기 위한 임상을 이어가면서 이번 임상 결과를 확보한 것이다. 당시 화이자는 어레이 바이오파마 인수1
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