2025.10.20 09:57
JW중외제약이 국내 판권을 보유한 헴리브라가 세계보건기구(WHO)의 필수의약품목록(EML)과 소아용 필수의약품목록(EMLc) 2025년 개정판에 등재됐다. 이 약은 글로벌 제약사 로슈의 자회사인 주가이 제약이 개발했다.20일 JW중외제약에 따르면 헴리브라는 혈액 응고 제8인자의 기능을 모방하도록 설계된 이중특이항체 치료제로 A형 혈우병 환자 중 제8인자 제제에 대한 내성을 가진 항체 보유 환자와 비항체 환자 모두 사용할 수 있는 유일한 예방치료제다. 또 최대 4주 1회 피하 주사만으로 출혈 예방 효과가 지속돼 기존 정맥 주사 대비 투약 편의성이 크게 향상됐다. WHO EML은 각국의 공공 조달 및 건강보험 급여 정책 수립의 기준 문서로 활용
2025.10.20 09:36
셀트리온이 개발한 휴미라 바이오시밀러 '유플라이마'의 적응증이 소아까지 확대되면서 10조원 규모의 미국 시장 공략에 박차를 가하고 있다.20일 셀트리온에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 자가면역질환 치료제 유플라이마의 소아 적응증에 대한 허가를 추가로 승인했다. 이번에 추가된 적응증은 소아성 포도막염과 화농성 한선염 등 2가지다. 셀트리온은 해당 소아 적응증에 대한 오리지널 의약품의 독점권이 만료되는 시점에 맞춰 허가를 획득하며 관련 시장에 빠른 진입과 점유율 확대 발판을 마련했다. 그동안 치료 선택지가 제한적이었던 소아 환자들은 유플라이마가 적응증을 추가 확보하면서 보다 합리적인 가격으로 오리지널 의약품과
2025.10.20 05:00
글로벌 제약사들이 치료가 가장 어려운 유형으로 꼽히는 ‘삼중음성 유방암’에서 잇따라 긍정적인 임상 결과를 내놨다. 파이낸셜타임스(FT)는 아스트라제네카, 다이이찌산쿄, 길리어드 사이언스 등 다국적 제약사들이 새로운 치료 성과를 발표했다고 19일(현지시각) 보도했다.삼중음성 유방암은 전체 유방암 환자의 약 10~20%를 차지하며 호르몬 수용체와 HER2 단백질이 모두 음성으로 나타나 표적치료나 면역요법이 거의 듣지 않는 것으로 알려져 있다.아스트라제네카와 다이이찌산쿄가 공동 개발한 항체-약물접합체(ADC) 치료제 ‘데이트로웨이’는 후기 임상시험에서 기존 화학요법 대비 전체 생존율을 23% 높였고 질병이 진행되지 않은 채 생
2025.10.19 19:00
역류성식도염치료제 시장이 P-CAB 제제 계열로 빠르게 변화하고 있다. 국내 제약사들이 개발해 시판한 P-CAB는 총 3개다. 대원제약이 개발 중인 P-CAB 제제 후보물질 ‘DW4421’가 최근 식품의약품안전처로부터 임상3상 시험 승인을 받았다. 임상 3상 시험부터 품목허가와 건강보험 등재까지 통상 3년이 걸리기 때문에 오는 2028년 말에는 국내 제약사들이 개발 출시한 P-CAB 제제가 총 4개가 된다. 시장은 더욱 확대되고 경쟁은 치열해질 것으로 예상된다. 19일 업계에 따르면 P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker)은 칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제다. 위산 분비는 위벽 세포에 있는 프로톤 펌프를 통해 이루어진다. 이 펌프는 위장 내
2025.10.19 19:00
의료계가 ‘성분명처방’ 제도 도입을 놓고 강한 반대의 목소리를 높이고 있다. 성분명처방 제도가 도입될 시 제약 업계의 경우 새로운 영업 방식을 선택해야 된다. 기존 의사들에게 했던 처방 영업을 약국과 환자들에게 해야되기 때문이다. 19일 의료계에 따르면 성분명처방은 특정 의약품을 의사가 처방하는 게 아니라 말 그대로 성분 명만 처방하는 것을 말한다. 예를 들어 존슨앤드존슨의 ‘타이레놀’이라는 제품을 처방하는 게 아니라 성분 명인 ‘아세트아미노펜’이라는 성분명을 지정하는 것이다. 이 처방전을 갖고 환자들이 약국에 갔을 때 타이레놀이 없다면 아세트아미노펜 성분의 다른 약을 구매할 수 있다. 성분명처방 제도가 도입
2025.10.17 21:09
국내 전립선암 환자 절반 이상이 이미 진단 당시에 고위험군으로 분류된다는 최신 연구결과가 나왔다. 이에 따라 대한비뇨의학회는 ‘전립선암 국가검진 도입’을 공식 촉구했다. 대한비뇨의학회는 17일 대한의학회 국제학술지 ‘JKMS(Journal of Korean Medical Science)’ 2025년호에 게재된 연구 결과를 통해 이같이 밝혔다.국내 51개 종합병원 환자 2010~2020년 7075명 분석 JKMS에 실린 논문(Half of the men with prostate cancers discovered in 2010-2020 had high-risk diseases: Korean real-world data from 27,075 patients)은 국내 51개 종합병원에서 2010년부터 2020년까지 전립선암으로 진단된 2만 7075명의 환자를 대규모로 분석
2025.10.17 18:30
파마리서치문화재단이 자라나는 어린이들을 위한 예술활동 지원에 나선다.파마리서치문화재단은 오는 23일부터 12월 18일까지 총 8회에 걸쳐 문화예술 대안학교 'PRCF X 임호경의 모험과 예술'을 운영한다. 이 프로그램은 강릉운양초등학교 6학년 '코슈모슈'반 어린이들과 담임 김기수 교사가 함께하며 매 회차 80분 수업으로 구성된다. 모험과 상상, 예술적 경험의 연결을 통해 어린이들의 창의적 표현을 확장하는 것을 목표로 한다. 이번 대안학교는 ‘강릉과 지구의 환경, 그리고 모험에서 출발하는 예술적 상상’을 주제로 한다. 아이들은 움직임과 이야기, 상상력을 결합한 활동을 통해 자신만의 서사를 탐험하고 예술적 감수성을 키우게 된
2025.10.17 18:16
한미그룹 창립 52주년 기념 봉사주간이 각 사업장한미그룹 창립 52주년 기념 봉사주간이 각 사업장 임직원들의 자발적 참여 속에 주변의 어려운 이웃들에게 희망과 온기를 전하며 뜻깊게 마무리됐다. 한미그룹은 지난 9월 20일부터 10월 2일까지 2주간 진행된 '창립기념 봉사주간'에는 500여 명의 임직원이 참여해 지역사회와 취약계층을 위한 사랑나눔 활동을 펼쳤다고 17일 밝혔다. 이를 통해 한미그룹의 오랜 경영이념인 '인간존중'과 '가치창조' 정신을 되새기고 제약기업 본연의 역할과 사회적 책임을 실천했다. 봉사주간에는 △사업장 환경정화 활동 '한미 클린업!' △맑은 물, 맑은 마음 '한미 한강지킴이' △독거어르신을 위한 '한가위 사![[제약바이오산책] 유한양행, 생명을 살리는 헌혈 캠페인 실시 外](https://nimage.g-enews.com/phpwas/restmb_setimgmake.php?w=214&h=142&m=10&simg=20251017175845059653d7a51010222114721494.jpg)
2025.10.17 18:06
◆유한양행, 생명을 살리는 헌혈 캠페인 실시유한양행은 대방동 본사를 시작으로 연구소와 공장 등 3일간 전체 사업장에서 혈액 부족 문제 해소와 암 환자를 위한 생명을 살리는 헌혈 캠페인을 실시했다고 17일 밝혔다. 최근 우리나라는 초고령 사회를 맞이하면서 수혈 수요는 지속적으로 증가 추세인 반면 인구 감소 등으로 헌혈 참여율은 계속 떨어졌다. 특히 헌혈에 적극 참여하고 있는 20대 이하 인구가 급감하고 있어 혈액 수급에 문제가 예상되는 상황이다. 이에 유한양행은 혈액 수급 문제를 개선하고 생명 나눔을 실천하고자 지난 2008년부터 지속적으로 헌혈 캠페인을 실시하고 있다. 3개 사업장에서 연 2회 헌혈 캠페인을 실시하고 있으
2025.10.17 17:06
삼성바이오로직스의 인적분할이 임시주주총회에서까지 통과되면서 순탄한 길을 걷고 있다. 이번 조치로 인해 순수 위탁생산개발(CDMO) 기업으로 체질이 개선되면서 글로벌 고객사의 신규 사업 수주가 용이해질 것으로 전망된다. 임시주주총회는 지난 17일 열렸다. 19일 삼성바이오로직스에 따르면 임시주총은 단일 의안인 '분할계획서 승인의 건'이 상정됐으며 의결권 있는 전체 주식의 93.0%가 출석한 가운데 출석 주주의 99.9%가 찬성해 압도적인 지지로 가결됐다. 삼성바이오로직스의 분할은 주주총회 특별결의 사안으로 출석 주주의 3분의 2 이상 및 발행주식 총수의 3분의 1 이상이 찬성해야 통과된다. 안건 통과에 따라 삼성바이오로직스의
2025.10.17 16:50
지씨셀은 'CD5를 표적하는 키메라 항원 수용체(CAR) 및 이를 발현하는 면역세포'에 대한 국내 특허를 획득했다. 이번 특허는 암세포의 일종인 CD5 양성 종양을 보다 효과적으로 치료하기 위한 면역세포 기술로, 세포의 활성을 높여 항암 효과를 극대화하는 새로운 접근법이다. 이 기술은 면역세포가 체내에서 더 오래 살아남고 활발히 증식할 수 있도록 설계돼 림프구성 백혈병 등 CD5 양성 암 환자에게 새로운 치료 가능성을 제시한다. 지씨셀은 이번 특허가 자사의 CAR-NK(자연살해) 치료제 후보 'GCC2005'의 핵심기술에 해당한다고 설명했다. 이 기술은 세포 생존력과 증식력이 향상된 차별화된 플랫폼을 기반으로 하며 현재 재발성·불응성 N
2025.10.17 10:28
앱티스는 중소기업기술정보진흥원이 주관하는 중소기업기술혁신개발사업 수출지향형 사업에 선정돼 차세대 항체-약물접합체(이하 ADC) 개발에 나선다고 17일 밝혔다. 이번 사업을 통해 앱티스는 온코크로스와 공동으로 '인공지능(AI) 기반 다중오믹스 분석 통한 엔허투 내성 극복용 노벨 MOA 페이로드 발굴 및 위치선택적 단일·다중 약물 접합 기술 기반 고형암 치료용 차세대 항체-약물접합체 개발'과제를 수행한다. 경북대학교 최동규 교수팀이 위탁을 맡을 예정이다. 과제는 지난 9월부터 시작해 오는 2029년 8월까지 총 52개월에 걸쳐 진행된다. 앱티스는 항체-약물 접합체 연구개발 전문기업으로 항체와 약물을 연결하는 링커 기술 분야에서
2025.10.17 10:19
HLB파나진은 독자 개발한 암 진단 제품 8종을 파키스탄 약물 규제 당국(DRAP)에 등록 완료했다고 17일 밝혔다. 이번에 허가를 획득한 제품은 폐암, 대장암(KRAS)과 대장암, 갑상선암, 피부암(BRAF), 폐암(EGFR), 뇌종양(IDH1), 뇌종양(IDH2), 대장암, 피부암(NRAS), 유방암(PIK3CA), 유두 갑상선암(TERT) 등 8종의 돌연변이 검사 키트로 HLB파나진의 독자 기술인 'PNA클램프’ 플랫폼을 기반으로 주요 암 종의 치료 결정에 핵심적인 유전자 돌연변이를 고감도로 신속 정확하게 검출할 수 있다. HLB파나진은 파키스탄 제품 등록을 완료함으로써 독자 개발한 진단 제품에 대해 유럽 CE 인증 38건과 전 세계 보건당국 인증 93건을 확보하며 종1
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