2026.02.24 15:58
삼진제약이 국내 뇌전증 시장 점유율 제네릭 1위 ‘에필라탐 정’의 약물 구조를 개선한 3세대 뇌전증 치료제 ‘브리세탐 정’을 출시했다고 24일 밝혔다.브리세탐 정의 성분인 브리바라세탐은 해외에서 널리 처방되는 성분이나 그동안 국내에는 오리지널 의약품이 도입되지 않아 환자들이 최신 약물 치료 혜택을 누리는데 한계가 있었다. 삼진제약은 그간 전량 수입에 의존하던 에필라탐 정의 성분인 레비티라세탐의 원료를 지난 2024년 독자 기술로 국산화해 자체 생산 체계를 구축했다. 이를 통해 차세대 품목인 브리세탐 정이 미래 경쟁력을 확보할 수 있는 출시 기반을 견고히 다져왔다.이번 출시된 브리세탐 정은 뇌내 시냅스 소포 단백질2026.02.24 15:56
동국제약은 류프로렐린 성분의 장기지속형 전립선암 치료주사제 로렐린데포주 3개월 제형 ‘DKF-MA102’의 3상 임상시험을 완료했다고 24일 밝혔다.이번 임상의 3개월 제형 주사제는 동국제약의 독보적인 마이크로스피어 제제기술을 기반한 것이 특징이다. 연내 해당 제품의 임상시험 결과보고서를 완료해 품목허가를 순차 진행해 오는 2027년 발매를 목표로 하고 있다.로렐린데포주는 류프로렐린 성분으로 성선자극호르몬의 분비를 억제해 혈중의 테스토스테론과 에스트로겐을 감소시켜 질환을 치료한다. 전립선암 외에도 자궁내막증, 성조숙증 등 호르몬과 관련한 질환의 치료제로 쓰인다. 기존 국내 판매중인 류프로렐린 11.25㎎의 3개월 제형2026.02.24 14:55
휴온스그룹의 의료기기 전문기업인 ‘휴온스메디텍’이 인도 진출의 기반이 될 현지 조립 생산에 돌입했다.휴온스메디텍은 인도 바수그룹과 지난 23일(현지 시각) 인도 텔랑가나주 하이데라바드에서 내시경소독기 현지 조립(CKD) 생산라인 준공식을 개최했다고 24일 밝혔다.준공식에는 윤성태 휴온스그룹 회장이 참석해 휴온스메디텍 및 바수그룹 임직원이 함께 향후 계획을 공유하고 협력을 도모했다.바수그룹은 지난 1985년 설립한 인도 의약품·의료기기 유통기업으로 인도 의료기기 산업의 중심지인 텔랑가나주 하이데라바드에 생산 공장을 보유했다. 휴온스메디텍은 지난해 3월 바수그룹과 인도 진출에 대한 계약을 맺고 부품을 수출해 인도2026.02.24 09:58
셀트리온은 비만 치료제 시장에서 기존 치료제와 차별화된 경쟁력을 확보한 신약 개발로 입지를 다지겠다고 24일 밝혔다. 기존 치료제의 대상 타깃을 확대해 효능을 극대화한 4중 작용 주사제인 CT-G32과 기존 주사제 대비 복용 편의성을 크게 높인 다중 작용 경구제를 동시 개발하는 '투트랙 전략'을 추진하고 있다.차세대 비만 치료제로 개발 중인 CT-G32는 현재 시장의 주류인 글루카곤유사펩타이드-1(GLP-1) 기반 2중, 3중 작용제를 넘어 4중 타깃에 동시에 작용하는 퍼스트 인 클래스 신약을 목표로 개발하고 있다. 기존 치료제의 단점인 개인 편차에 따른 효능 차이와 근손실 부작용 등은 개선하며 새로운 타깃을 추가해 식욕억제 및 체중감2026.02.24 09:57
온코닉테라퓨틱스는 차세대 이중표적 합성치사 항암신약후보 ‘네수파립’이 소세포폐암에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품지정을 승인받았다고 24일 밝혔다.네수파립은 지난 2021년 췌장암, 지난해 위암 치료제를 FDA로부터 희귀의약품 지정을 받았다. 이번 소세포폐암을 추가해 다암종 항암치료신약으로 가능성을 다시 한번 확인 받았다. 소세포폐암은 빠른 증식과 조기 전이돼 높은 재발률이 나타나 대표적인 난치성 암종으로 분류된다. 1차 치료 이후 재발 시 치료 선택지가 제한적으로 장기 생존율 개선이 여전히 과제로 남아 새로운 기전의 치료제에 대한 의료적 수요가 높은 영역이다.FDA 희귀의약품 지정은 미국 희귀질환법2026.02.23 17:30
정부가 제네릭 약가 인하 정책 진행 속도를 늦추고 있는 모습을 보이고 있다. 정책 진행 판단이 유보된 상황이라 앞으로의 방향성을 쉽게 단정하기 어려워 보인다. 약가 인하 정책을 놓고 업계는 산업 전반에 걸친 우려를 제기한 바 있다. 최근 약가 제도 개편안이 건강보험정책심의위원회(건정심)에 소위원회 상정되지 않았다. 현재 안건이 상정되지 않은 미확정 상태로 있다. 약가 인하 정책이 무산이 아니라 정책 추진 속도를 줄이고 있는 것이다. 지난 1월 ‘약가 제도 개편, 이대로 좋은가’의 주제로 국회에서 열린 정책토론회에서 김영숙 보건복지부 보험약제과 과장은 “정부도 해외 사례를 참고해 제네릭 약가 산정률을 참고하고 있지만2026.02.23 13:34
대원제약의 건강기능식품 브랜드 대원헬스가 이랜드리테일이 운영하는 마트 브랜드 킴스클럽과 협업해 고품질 건강기능식품 14종을 출시한다고 23일 밝혔다.이번 협업을 통해 선보이는 14종 건강기능식품은 △종합비타민 △밀크씨슬 △루테인 △칼슘 △코엔자임Q10 등이다. 각 제품은 연령과 성별, 건강 목적에 맞게 설계돼 소비자가 쉽게 선택할 수 있도록 패키지에 건강 고민에 따른 제안 문구를 넣었다.대원제약은 ‘성분도, 가격도, 둘 다 좋아야 한다’는 ‘대원의 대원칙’ 캠페인 아래 누구나 쉽게 합리적으로 건강기능식품을 접할 수 있도록 라인업을 기획했다.이번 출시된 모든 제품은 한국인 영양소 섭취 기준을 100% 이상 충족하도록2026.02.23 13:34
일동제약그룹의 건강기능식품 사업 계열사인 일동바이오사이언스가 자사의 포스트바이오틱스 원료 2종을 캐나다 보건부 자연건강제품(NHP)으로 등록했다고 23일 밝혔다.NHP 등록은 소비자가 건강용 제품을 안심하고 섭취할 수 있도록 안전성과 품질을 엄격히 관리 감독하는 제도다. 현지 시장에서 건기식을 유통하고 판매하기 위해 반드시 NHP 등록을 통해 품목번호를 발급받아야 한다.이번에 등록된 원료는 일동바이오사이언스가 자체 개발한 △비피도박테리움 브레베 IDCC 4401 열처리배양건조물(BBR) △락티카제이바실러스 람노서스 IDCC 3201 열처리배양건조물(RHT) 등 포스트바이오틱스 2종이다.두 원료의 경우 NHP 등록 과정에서 각각 △혈2026.02.23 10:24
부광약품이 항정신병제를 통한 양극성 장애 치료 시 체중 증가를 극복할 수 있는 임상적 근거를 국내 연구로 입증했다고 23일 밝혔다.김영찬 가톨릭대학교 성빈센트병원 교수는 지난 22일 한국과학기술회관에서 개최된 ‘2026 대한정신건강의학과의사회 정기 학술대회’에서 라투다의 ‘루라시돈’ 성분 유효성과 안전성을 평가한 후향적 관찰연구 결과를 발표했다. 연구 결과에 따르면 양극성 장애 환자 약물 치료 중 라투다로 전환 후 16주 간 투여시 체중 감소를 보였다. 루라시돈으로 전환한 환자들은 16주 후 기저치 대비 체중이 평균 2.06㎏ 체중 감소한 것으로 나타났다. 1차 유효성 평가변수인 체중 변화량 외에도, 체질량지수는 물론 우2026.02.23 10:22
유한양행의 자회사인 수액제 전문 기업 와이즈메디는 식품의약품안전처로부터 진천 제2공장이 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 적합 인증을 받았다고 23일 밝혔다.와이즈메디의 제2공장은 충청북도 진천군 광혜원면에 위치하고 있다. 최신 설비를 갖춘 무균 주사제(수액제) 전용 생산 라인을 포함하고 있다. 이번 인증은 세계보건기구가 인정한 의약품실사상호협력기구 규정에 부합하는 엄격한 기준을 통과해 와이즈메디의 제조 및 품질관리 역량을 입증했다.인증을 통해 와이즈메디는 기존 생산 캐파를 대폭 확장하게 돼 국내외 시장 점유율 확대를 위한 공격적인 영업 활동에 나설 계획이다. 또 와이즈메디 제2공장은 주력 제품인 3CB 무균2026.02.22 14:35
국내 주요 제약사들이 건강기능식품을 통해 소비자 건강 관리 시장을 확대하고 있다. 특히 대웅제약과 대원제약, 동국제약 등은 기존 제품의 판매 실적이 늘어나자 최근에는 연령대 별 맞춤형 기능성을 강조한 신제품을 선보였다.대웅제약의 수험생을 위한 간식 ‘에너씨슬 집중샷’이 누적 판매 500만포를 최근 돌파했다. 에너씨슬 집중샷은 고카페인 음료를 달고 사는 수험생들의 라이프스타일에 착안해 개발된 캔디류로 밀크씨슬과 비타민B 3종에 더해 식물성 천연 카페인 원료인 과라나 추출물을 함유한 것이 특징이다.이 제품 설계의 핵심은 테아닌과 과라나 추출물을 2:1 비율로 배합했다는 것이다. 1포 기준 식물성 카페인 100mg을 담아 아2026.02.22 14:00
삼일제약이 안과 치료제 분야에서 존재감을 드러내고 있다. 최근 황반변성 치료제 ‘아필리부주’의 글로벌 특허권 분쟁이 마무리되면서 수익원 확보에도 청신호가 켜졌다.22일 공시에 따르면 지난 2024년 삼일제약은 △녹내장 치료제 '모노프로스트' 123억 원 △안구건조증 치료제 '히아박' 60억 원 △안구건조증 치료제 '레스타시스' 54억 원 △인공누액제 '리프레쉬플러스' 43억 원 등의 매출을 기록했다. 모두 안과질환 중심의 매출이다. 또 안과용 점안제 생산 역량과 글로벌 공급망을 강화하기 위해 삼일제약은 베트남 호치민시에 CDMO(위탁개발생산) 공장을 구축했다. 지난 2023년 싱귤래리티바이오텍과 안구질환 치료제 개발 업무협약을2026.02.22 08:00
창고형 대형 약국이 빠르게 확산하고 있어 기존 약국 시스템에 적지 않은 영향을 줄 것으로 보인다. 이 같은 변화에 대해 김위학 서울시약사회장은 지난 5일 “최근 확산되는 창고형을 표방한 기형적 약국이 형식적 개설을 넘어 대형 자본에 의한 투자, 마케팅 등 실질적 지배 구조에 놓이게 되는 점에 주목해야 한다”며 “이런 구조가 심화되면 약사의 전문적 판단이 자본 논리에 종속될 우려가 있다”고 지적했다. 이에 본 기자는 두 곳의 창고형 대형 약국을 방문해, 얼마나 더 늘 수 있고 어떤 변화를 이끌어 낼 지에 대해 취재해봤다. 창고형 대형 약국은 지난해 경기도 성남에 처음 등장하며 전국 곳곳에 생겨나고 있다. 서울에도 기존 대1
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