2025.09.07 13:00
HLB가 개발한 항암신약들이 미국 식품의약국(FDA)의 허가 획득을 앞둔 가운데 차기 FDA신청 품목으로 육성중인 신약 파이프라인에 관심이 쏠리고 있다.7일 업계에 따르면 HLB가 개발한 항암 파이프라인 '리보세라닙'이 캄렐리주맙과 병용 요법 간암 1차 치료제로 FDA에 신약허가신청서를 제출할 예정이다. 올해 말이나 내년 초에는 담관암 2차치료제로 '리라푸그라티닙'을 FDA에 신약허가 신청서를 제출할 계획이다.리라푸그라티닙은에 대한 환자 모집이 끝나고 데이터분석도 완료된 상태다. 또한 리라푸그라티닙은 섬유아세포성장인자 수용체2(FGFR2) 타깃의 암종에 상관없는 치료제로도 개발에 나섰다.이같이 승인을 기다리거나 신청을 앞둔 HL
2025.09.07 12:00
일부 국내 제약사들이 미래 먹거리로 시니어 산업에 '참전'하기 위해 '어르신 돌봄'부터 일반식품까지 다양한 방향으로 시장성을 확보하는 추세다. 이는 급겨한 고령자 증가 추세에 발 맞추는 전략으로 풀이된다7일 제약업계에 따르면 최근 제약사들이 시니어 시장 공략에 박차를 가하고 있다. 기존에는 건강기능식품(이하 건기식)을 주를 이뤘다면 이제는 식품이나 돌봄 활동 등 다양한 분야로 범위를 확대하는 추세다. 대표적으로 한미약품과 HLB글로벌, 종근당, GC녹십자 등이 있다.제약사들이 시니어시장에 뛰어든 이유는 고령화에 따라 시장이 빠르게 성장하고 있기 때문인 것으로 풀이된다. HGI 트리플라이트가 발간한 보고서를 살펴보면
2025.09.05 18:32
대웅제약은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 위식도역류질환 치료제 '펙수클루'가 품목 허가를 획득했다고 5일 밝혔다. 적응증은 역류성식도염의 치료다. 글로벌 시장조사기관 IMS 데이터에 따르면 중국의 항궤양제 시장 규모는 지난해 기준 약 3조원으로 세계 최대 수준이다. 특히 최근 14억 인구의 서구화된 식습관의 변화 등으로 위식도역류질환 환자가 빠르게 늘고 있어 치료 수요 확대가 예상되고 있다. 펙수클루는 대웅제약이 지난 2022년 출시한 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열의 3세대 위식도역류질환 치료제다. 기존 프로톤 펌프 저해제(PPI)의 단점으로 꼽히는 느린 약효 발현과 짧은 반감기, 식전 복용의 단점 등을![[제약바이오산책] 동아쏘시오홀딩스, 가뭄 피해 강릉에 생수 40만병 지원 外](https://nimage.g-enews.com/phpwas/restmb_setimgmake.php?w=214&h=142&m=10&simg=20250905182542071003d7a51010222114721494.jpg)
2025.09.05 18:29
◆동아쏘시오홀딩스, 가뭄 피해 강릉에 생수 40만병 지원 동아쏘시오홀딩스는 장기간 지속된 가뭄으로 어려움을 겪고 있는 강릉 시민들을 돕기 위해 생수 40만병을 지원한다고 5일 밝혔다. 동아쏘시오홀딩스는 계열사인 동아오츠카, 동아에코팩에서 제조한 △마신다 △천년수 △나는물 생수 500㎖ 20만병, 2ℓ 20만병을 사단법인 희망브리지 전국재해구호협회에 전달한다. 협회는 식수 확보와 생활용수 확보에 불편을 겪고 있는 강릉 시민들에게 전달할 예정이다. ◆한미약품, 무조날맥스 서울 전역 버스 광고 시작한미약품이 지난 4월 출시한 바르는 손·발톱진균증 치료제 ‘무조날맥스외용액(이하 무조날맥스)' 출시를 기념해 강남, 영등포, 종
2025.09.05 17:36
보령은 제주국제컨벤션센터에서 개최된 '2025 중소기업 기술·경영 혁신대전'에서 제조혁신 부문 대통령 표창을 수상했다고 5일 밝혔다. 중소기업벤처부가 주관하는 '중소기업 기술·경영 혁신대전'은 국내 혁신형 중소기업의 성과를 세계 무대에 알리고 시장 진출 기회를 확대하기 위한 행사로 매년 기술‧경영 혁신을 통해 산업과 경제 발전에 이바지한 유공자를 포상 및 격려하고 있다. 보령은 의약품 생산시설인 '예산캠퍼스'를 스마트 공장으로 구축해 제조 품질 혁신과 글로벌 경쟁력 강화에 기여한 성과를 인정 받아 수상 기업으로 선정됐다. 보령은 정부에서 주도하는 스마트 공장 구축 및 고도화 사업에 지난 2019년부터 참여해 생산·품
2025.09.05 17:15
GC녹십자웰빙은 지난달 30일 서울 코엑스 프리미어 오크우드 호텔에서 '피부-면역 올인원 솔루션 심포지엄'을 성황리에 마무리했다고 5일 밝혔다. 이번 심포지엄에는 전국 의료진 200여 명이 참석했으며 3명의 기능의학 전문의가 연자로 나서 '면역'과 '피부질환'의 연관성을 주제로 발표했다. 특히 MD보습제인 덱시안MeD 크림 200㎖처방 가이드를 비롯해 면역학적 접근을 통한 다양한 피부 질환 치료 케이스와 최신 임상 지견이 심포지엄에서 공유됐다. 주요 세션으로는 △근거 기반의 'MD 보습제 100% 활용 가이드' △'면역 치료'로 접근하는 피부질환 프로토콜 △노인성 피부질환, 면역에서 해답을 찾다 등이 진행됐다. 한정엽 GC녹십자웰빙 I
2025.09.05 17:01
GC녹십자는 자체 개발 중인 산필리포증후군 A형 치료제가 식품의약품안전처로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 5일 밝혔다. 이는 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)에 이은 세번째 희귀의약품 지정이다. 국내 희귀의약품 지정은 △유병 인구 2만명 이하인 질환에 사용되는 의약품 △적절한 치료 대안이 없거나 기존 치료제 대비 안전성과 유효성이 현저히 개선된 의약품을 대상으로 한다. 국내 희귀의약품으로 지정되면 품목허가 신청 전 사전 검토 수수료 감면 및 조건부 허가 신청 대상이 되는 혜택이 부여된다. 산필리포증후군은 리소좀 축적 질환(LSD)의 일종으로 소아 약 7만 명 당 1명 비율로 발생한다고 알려져 있다. 일반적으로
2025.09.05 15:14
한림대학교춘천성심병원은 신경외과 전진평 교수팀이 강원도 내 3개 의료기관과 공동으로 집필한 강원특별자치도 의료취약지 의료진을 위한 디지털 솔루션 활용 '뇌출혈 진료 포켓가이드북'을 지난 8월 21일 출간했다고 5일 밝혔다. 이 가이드북은 강원도 내 의료 취약지역 응급실 등 뇌출혈 비전문가 의료진의 뇌출혈 대응 역량을 강화하는 것을 목표로 지난 2023년부터 총 3년에 걸쳐 제작됐다. 국내 최초로 응급 현장에서 즉시 활용할 수 있는 실전형 임상 지침서라는 점에서 의미가 크다. 뇌출혈은 뇌혈관 파열로 발생하는 치명적인 응급질환으로 단 몇 분의 지연이 생존율과 예후에 중대한 영향을 미친다. 국내에서는 고령 인구의 급격한 증
2025.09.05 14:53
동성제약 최대주주 브랜드리팩터링은 오는 12일 진행될 임시 주주총회을 앞두고 신규 경영진 선임 및 신사업 준비에 총력을 다하고 있다고 5일 밝혔다. 이번 임시주총이 동성제약 경영권 교체 및 거래재개의 분수령이 될 것으로 이목이 쏠리고 있는 가운데 브랜드리팩터링은 최대주주로서 주주가치 제고와 동성제약 재도약에 앞장서겠다는 입장을 고수했다. 브랜드리팩터링은 이번 임시주주총회에서 현 경영진 사임을 포함해 상정한 안건 모두 통과시킬 예정이다. 더불어 주총 이후 △인공지능(AI) 의약품 배송 플랫폼 △제네릭 의약품 증산 △IT 기반 투명경영 체제 등 신사업과 경영개선 전략을 본격화할 계획이다. 특히 AI 의약품 배송 플랫폼
2025.09.05 13:51
에스티팜은 4일 경기도 안산 소재 반월캠퍼스에서 제2올리고동 준공식을 개최하고 올리고 핵산 위탁개발생산(CDMO) 세계 1위를 향한 도약의 발판을 마련했다고 5일 밝혔다. 에스티팜 제2올리고동은 올리고 핵산 CDMO 시장의 지속적인 성장과 글로벌 제약사 향 프로젝트 확보가 이어지면서 선제적 대응 차원에서 마련됐다. 에스티팜 제2올리고동은 cGMP 시설 전문 건설사인 아벤종합건설이 맡아 진행했으며 약 1만900㎡ 높이 60m, 9개층 규모로 지어졌다. 대형 라인 위주로 배치한 제1올리고동과 달리 제2올리고동은 중소형부터 대형까지 다양한 라인을 배치했다. 임상 초기 단계부터 상업화까지 고객사의 다양한 요구를 충족시키기 위한 전략이다
2025.09.05 10:00
한국제약바이오협회는 파르나스 서울 호텔에서 에콰도르 식약처(ARCSA) 다니엘 산체스 처장과 함께 '한–에콰도르 제약바이오 간담회'를 개최했다고 5일 밝혔다. 산체스 처장은 우리나라 식품의약품안전처가 주최하는 글로벌 바이오 컨퍼런스(GBC) 참석차 방한했다. 이번 간담회는 국내 제약바이오기업들이 에콰도르 시장 진출 과정에서 직면한 애로사항을 파악하고 해소 방안을 모색하고 에콰도르를 비롯한 중남미 시장 진출을 지원하기 위해 마련됐다. 간담회에는 에콰도르 및 중남미 진출에 관심 있는 협회 회원사가 참여해 현안을 논의했다. 주요 논의 의제는 △한-에콰도르 의약품 상호인증제도 및 대한민국약전 채택에 따른 실질적 혜택 △
2025.09.05 09:47
한국바이오협회는 중국 상무부 산하 국가급 투자유치 및 해외진출 지원 기관인 중국 상무부 투자촉진사무국(CIPA)과 함께 지난 4일 중국 베이징에서 '한중바이오산업협력지원센터' 현판식을 개최했다고 5일 밝혔다. 이번 센터 개소를 계기로 양국 기업들은 집중적 연구개발, 임상 인허가 지원, 파트너십 활성화 등 다양한 분야에서 실질적인 협력을 확대하고 글로벌 바이오시장 진출을 위한 기반을 마련한다. 이와 함께 센터는 한국바이오협회의 중국 사무소 역할도 수행한다. 양 기관은 지난 2022년 업무협약 체결 이후 중국 상무부가 주최하는 중국국제투자무역상담회(CIFIT)와 연계해 2023년부터 '한국 바이오 기업 중국행 프로젝트'를 운영하
2025.09.05 09:38
DNC 에스테틱스는 최근 '2025년 2기 딥 마스터 코스'첫 회차를 성공적으로 마쳤다고 5일 밝혔다. 이번 과정은 '상안부 시술 노하우'를 주제로 진행됐으며 강연과 라이브 시연이 병행돼 참가자들의 높은 호응을 얻었다. 딥 마스터 코스는 의료진이 직접 설계한 전문 교육 프로그램으로, 강의뿐 아니라 라이브 시연과 1:1 멘토링을 통해 실제 임상에서 즉시 적용할 수 있는 실습 역량을 강화할 수 있도록 구성됐다. 각 과정은 정원 20명 규모로 운영되며, 국내 최고 수준의 자문단 8명이 프로그램 기획부터 강연과 실습까지 직접 참여한다. 이번 행사의 첫 회차에서는 △임영빈 더왈츠의원 원장이 '상안부 해부학적 이해를 기반으로 한 미용 시술 –1
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