2025.09.02 10:01
동화약품은 원발성 겨드랑이 다한증 치료제 '에크락 겔'이 식품의약품안전처로부터 국내 품목 허가를 받았다고 2일 밝혔다. 이번 품목 허가는 기존에 없던 원발성 겨드랑이 다한증 치료 전문의약품에 대한 식약처의 신규 허가라는 점에서 의미가 있다. 원발성 겨드랑이 다한증은 특별한 원인 없이 겨드랑이 부위에서 비정상적으로 많은 땀이 분비되는 질환으로 특히 소아기 또는 청소년기에 증상이 주로 시작되며 정서적 위축과 사회적 고립 등 삶의 질 저하를 유발할 수 있다. 동화약품은 지난 2023년 6월에 맺은 일본 카켄제약과 에크락겔 독점 공급 계약을 맺었다. 에크락겔은 2020년 일본 의약품의료기기종합기구의 승인을 받아 출시된 일본
2025.09.02 09:54
뉴로핏은 국제 알츠하이머병 및 기타 치매 등록 재단(이하 InRAD)과 업무협약을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 협약을 통해 뉴로핏과 InRAD는 알츠하이머병 및 치매 관련 임상 데이터 글로벌 표준 구축을 위한 협력을 한층 확대한다. 인공지능(AI) 기반 뇌 영상 분석 기술을 실제 임상 데이터 환경에 원활하게 통합해 임상 현장에서 더 널리 활용될 수 있도록 기여한다는 계획이다. 양측은 △자기공명영상(MRI) 및 양전자 방출 단층 촬영(PET) 영상 분석을 포함한 진료 워크플로우 고도화 △임상 영상 데이터 및 정량 데이터 수집·통합 △AI 기반 솔루션의 임상 유용성 검증 △공동 연구 및 교육 프로그램 개발 등을 추진을 목표로 하고 있다.이번
2025.09.02 09:39
롯데바이오로직스는 미국에 본사를 둔 글로벌 바이오 기업과 바이오의약품 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 계약은 면역 혁신 신약 과제의 임상 3상과 상업화에 대한 프로젝트 수주이며 다수의 적응증으로 확대중인 신약 후보물질이다. 롯데바이오로직스는 파트너사의 임상 파이프라인 확대와 신약 개발에 기여하는 한편 환자들의 혁신의약품의 접근성을 높이는데 핵심 역할을 수행할 예정이다. 향후 품목 허가 시 추가적인 협력 가능성도 모색할 계획이다. 고객사는 비밀유지 조항에 따라 공개되지 않았으며 계약 기간은 오는 2030년까지다. 롯데바이오로직스는 이번 파트너십을 통해 글로벌 시장 내 상업생산 역량과 품질 경
2025.09.02 09:27
동성제약은 서울고등법원이 이양구 전 동성제약 회장과 브랜드리팩터링이 제기한 나원균 대표이사를 비롯한 경영진 직무집행정지 가처분 항고를 기각했다고 2일 밝혔다.앞서 이 전 회장은 지난 5월 자신이 보유한 동성제약 지분을 매수한 브랜드리팩터링과 함께 조카인 나 대표를 상대로 직무집행정지 및 전환사채 발행정지 등의 가처분을 신청했다. 하지만 법원이 이를 모두 기각하자 이 전 회장 측은 이의 신청을 제기하며 항고했지만 이번에도 받아들여지지 않았다. 법원은 이번 결정에서 단순히 항고를 기각하는 데 그치지 않고 동성제약의 회생절차 진행 상황과 주식양도계약, 자금 유용 의혹 등 주요 쟁점별 판단 근거를 구체적으로 명시하
2025.09.02 09:13
콜마비앤에이치가 지난 8월 29일 서울 한국프레스센터에서 열린 '2025 제3회 한국ESG경영대상'시상식에서 중견기업부문 대상을 수상했다고 2일 밝혔다. 콜마비앤에이치의 연구개발과 생산, 유통의 전 과정에 걸친 친환경 경영과 사회적 책임 실천이 성과로 이어진 것으로 최근 2~3년간 집중적으로 추진해 온 ESG 강화 전략이 외부에서도 인정받기 시작했다는 평가다. 한국ESG위원회와 ESG코리아뉴스가 공동 주최한 이번 어워드는 다양한 분야에서 ESG 경영을 모범적으로 실천한 기관과 기업, 개인을 대상으로 성과와 파급력을 종합 평가해 수상자를 선정했다. 콜마비앤에이치는 △친환경 생산설비 투자 △탄소 저감형 연구개발(R&D) 확대 △지역사
2025.09.02 08:57
SK바이오사이언스가 해외 시장 확대를 위해 자체 백신들의 제품 경쟁력 강화에 나섰다. SK바이오사이언스는 자체 개발 수두백신 스카이바리셀라의 2도즈 적응증 추가를 위한 글로벌 임상3상 임상시험계획(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 2일 밝혔다. 이번 임상은 국내외 생후 12개월~12세 소아 약 800명을 대상으로 2회 접종을 실시해 면역원성과 안전성을 평가하며 오2027년 내 완료를 목표로 하고 있다. 스카이바리셀라는 지난 2018년 국내 출시 이후 이듬해 세계에서 두번째로 세계보건기구(WHO) 품질검사(PQ) 인증을 획득하며 국제 조달 시장에 진입했다. 전 세계에서 500만 명 이상의 인구에 접종됐으며 국내 국가예방접종사업(NIP)![[제약바이오산책] 동아제약, '모닝케어 위솔루션 젤리스틱' 출시 外](https://nimage.g-enews.com/phpwas/restmb_setimgmake.php?w=214&h=142&m=10&simg=20250901182452035303d7a51010222114721494.jpg)
2025.09.01 18:34
◆동아제약, '모닝케어 위솔루션 젤리스틱' 출시 동아제약은 음주로 인한 위 건강 고민을 덜어줄 기능성 표시 식품 '모닝케어 위솔루션 젤리스틱'을 선보인다고 1일 밝혔다. 이 제품은 위 점막 보호 기능성으로 식약처 개별 인정을 받은 원료 '인동덩굴꽃봉오리추출물'을 함유했다. 이 성분은 위 건강에 도움을 줄 수 있는 기능성이 확인됐으며 음주 등으로 약해지기 쉬운 위벽 보호에 도움을 줄 수 있다. 위솔루션 젤리스틱은 복숭아와 배 추출물이 더해져 부담 없는 달콤한 맛과 쫀득한 식감이 특징으로 간편하게 섭취할 수 있는 스틱형 젤리 제형이다. 모닝케어 전속 모델인 배우 임시완을 활용한 패키지 디자인이 적용됐으며 제품 홍보를 위한
2025.09.01 18:16
일동제약그룹의 종합 헬스케어 플랫폼 기업 새로엠에스는 병·의원 전용 온라인 의약품몰인 '새로팜 의원몰'을 정식 오픈하고 본격적인 운영에 들어간다고 1일 밝혔다. 새로팜 의원몰은 △의약품 △의료기기 △치료 재료 △의료 소모품 등 다양한 의료 분야 품목을 365일 24시간 비대면으로 간편하게 구매할 수 있는 이커머스 플랫폼이다. 편리한 물품 구매뿐만 아니라 실제 병·의원 의료 환경에 맞춘 △진료과별 제품 추천 △동일 성분 검색 △카드 결제 할인 등과 같은 부가 기능 및 혜택도 함께 접할 수 있다. 또한 다양한 의료 분야 품목을 취급하는 전문 유통 업체들을 입점시켜 폭넓은 구색과 합리적인 가격 조건을 갖춰 경쟁력을 높였다.
2025.09.01 18:06
HK이노엔은 올바른 의약품 이용 문화 확산과 의료취약계층 및 지역사회 구성원의 건강 증진을 위한 사회공헌 사업 ’다정한 약손’을 진행한다고 1일 밝혔다. HK이노엔의 다정한 약손 사업은 제약회사 업의 본질과 연계한 사회적 책임을 다하기 위해 기획됐다. 올해 12월까지 △찾아가는 복약상담소 △올바른 의약품 이용을 홍보하는 대시민 사업 △폐의약품 수거 등의 활동을 진행할 예정이다. 이번 사업을 위해 기업, 전문가, 지역사회가 힘을 모았다. 먼저 HK이노엔은 제약업에 대한 전문성을 바탕으로 사업을 기획하고 기금을 출연한다. 약사 비영리단체 '늘픔가치'는 약물 상담, 복약 지도, 안전한 의약품 수거·폐기 등 전문성을 기반으로
2025.09.01 16:09
지씨셀은 지난 8월 29일 단백질 신약 개발 전문기업 프로엔테라퓨틱스와 고형암 타깃 세포치료제 후보물질 발굴을 위한 공동 연구개발 계약을 체결했다고 1일 밝혔다.이번 협력은 지씨셀이 보유한 CAR 기술 및 면역세포 배양 플랫폼과 프로엔테라퓨틱스의 독자적 플랫폼 기술인 '아트바디'를 결합해 의료적 미충족 수요가 큰 고형암 분야에서 차세대 세포치료제 개발을 가속화하는 것이 목표다. 아트바디는 안정적인 구조와 폭넓은 타깃 확장성을 기반으로, 항원 단백질과의 결합력을 정밀하게 조절할 수 있는 유사 항체 개발 플랫폼이다. 양사는 사전 적합성 평가를 통해 아트바디가 적용된 CAR가 면역세포에서 효과적으로 발현되고 타깃 단백질
2025.09.01 16:02
스마트폰, 모니터 사용이 늘어나면서 안구건조증을 호소하는 이들이 증가하고 있다. 과거에는 노화가 안구건조증의 주요 원인으로 꼽혔지만 최근에는 전자기기 사용, 미세먼지 등 생활습관과 환경적 요인이 중요한 발병 원인으로 자리잡고 있다. 이 때문에 안구건조증을 호소하는 연령층도 낮아지고 있다. 안구건조증은 눈물이 지나치게 빨리 증발하거나, 눈물의 양이 적은 경우, 눈물막의 균형이 깨질 때 발생한다. 눈물막은 각막을 보호하고 시야를 선명하게 유지하는 역할을 한다. 이 기능이 약해지면 눈의 뻑뻑함이나 작열감, 이물감, 눈부심 등이 나타나고 증상이 심하면 각막 손상과 감염, 영구적 시력 저하로 이어질 수 있다. 안구건조증은2025.09.01 15:35
브랜드리팩터링은 동성제약의 재도약을 위해 '인공지능(AI) 의약품 배송 플랫폼' 사업을 준비중이라고 1일 밝혔다. 오는 12일 임시주주총회에서 동성제약 경영권을 확보가 완료되면 해당 사업을 가속화할 예정이다. AI 의약품 배송 플랫폼 사업은 비대면 의약품 대리수령 및 약 배송 서비스를 제공하는 플랫폼이다. 임시허가 명칭은 '블록체인 기반 의료 마이데이터 비대면 플랫폼 서비스'다. 이 사업은 지난 2021년부터 4년간 보건복지부 특례 기반 부산 규제자유특구에서 실증을 거쳤다. 이후 규제자유특구 주무부처인 중소벤처기업부로부터 임시허가를 취득했다. 임시허가는 '규제자유특구법'에 따라 2027년까지 유효하며 법령 정비 전까지 중
2025.09.01 12:39
이재명 대통령이 최근 민생경제에 힘쓰겠다고 발표한데 이어 'K-제조 대전환' 지원 방안을 내놓겠다고 발표했다. 국내 제조업 지원 방안에는 바이오 분야도 포함돼 관련 바이오산업 전체의 성장과 활성화로 이어질 지 관심이 쏠리고 있다.1일 정부와 업계에 따르면 이 대통령은 곧 바이오 산업 육성 방안을 논의하는 'K-바이오 혁신 간담회'를 진행할 계획이다. 바이오 산업을 반도체와 같은 주력 산업으로 육성하기 위한 방안이 논의될 전망이다.이 대통령은 산업 현장의 애로사항을 청취하고 전문가들과 함께 정책과 규제 개선 등을 전문가 및 업계 관계자들과 토론할 예정인 것으로 알려졌다.실제로 정부가 바이오산업에 대한 투자를 준비 중인1
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